Evaluering af virkningen af mikronæringsstofinterventioner blandt unge i Mozambique
3. februar 2025 opdateret af: World Vision US
En formativ evaluering af blandede metoder, der vurderer acceptabilitet, gennemførlighed og effektivitet af mikronæringsstofinterventioner blandt unge i Mozambique
Dette formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af jern- og folinsyretilskud og multiple mikronæringsstoftilskud på anæmi -status og virkningen af en ernæringsplan på diætdiversitet og anæmi -viden blandt unge piger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at implementere og evaluere mikronæringsstoftilskudinterventioner for at forbedre de unge ernæring, sundhed og uddannelse i Mozambique.
I forbindelse med Mozambique-ministerierne for sundhed, uddannelse og kultur gennemførte vi en to-armklynge-randomiseret retssag i tre gymnasier og tilmeldte 28 pigerklubber (14 pr. ARM).
Hver klub bestod af omkring 18 piger i alderen 13 til 20 år.
Ved hjælp af begrænset prøveudtagning til balance for alder og skole blev klubber tilfældigt tildelt en af to interventionsgrupper: 1) multiple mikronæringsstoftilskud (MMS) i fem måneder plus en ernæringsplan eller 2) jern- og folinsyretilskud (IFAS) plus A Ernæring læseplan.
Piger tilmeldte sig MMS -armen forbrugte kosttilskud dagligt i 4 måneder derhjemme og ugentlige ernæringsmeddelelser leveret gennem klubberne.
Piger tilmeldte sig IFAS -armen forbrugte kosttilskud en gang om ugen i 4 måneder i skolen (plejestandarden) og ugentlige ernæringsmeddelelser leveret gennem klubberne.
Undersøgelsen evaluerede virkningerne af MMS og IFA'er på anæmi -status og virkningen af ernæringsplanen på diætdiversitet og anæmi -viden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
490
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nampula Province
-
Monapo, Nampula Province, Mozambique
- World Vision Monapo Field Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ungdom på 13-20 år,
Ekskluderingskriterier:
Intet informeret samtykke fra forælder eller samtykke fra teenagers selvrapporteret graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Flere mikronæringsstoftilskud (MMS) ARM
De unge piger, der tilfældigt blev tildelt MMS -armen, forbrugte MMS i fire måneder og deltog i pigers klubber, hvor de modtog ernæringsmeddelelser.
|
Sammensætningssammensætningen af flere mikronæringsstoffer følger De Forenede Nationers internationale multiple mikronæringsstoffødtepræparat.
Hver MMS -tablet indeholder 15 mikronæringsstoffer, inklusive jern (30 mg), folinsyre (400 mcg), vit A, retinol (800 RE), vit D (200 IE), vit E (10 mg), vit C (70 mg), Vit B1 (1,4 mg), Vit B2 (1,4 mg), Vit B6 (1,9 mg), Vit B12 (2,6 mcg), niacin (18 mg), zink (15 mg), kobber (2 mg), iodin (150 mcg ), selen (65 mcg) og forbruges dagligt.
Den unge ernæringsplan inkluderer fem moduler, der fokuserer på at fremme sund opførsel for at forbedre ernæring, med vægt på at konsumere jernrige fødevarer.
|
|
Aktiv komparator: Iron Folic Acid Supplementation (IFAS) ARM
De unge piger, der tilfældigt blev tildelt IFAS -armen, forbrugte IFA'er i fire måneder og deltog i pigers klubber, hvor de modtog ernæringsmeddelelser
|
Den unge ernæringsplan inkluderer fem moduler, der fokuserer på at fremme sund opførsel for at forbedre ernæring, med vægt på at konsumere jernrige fødevarer.
En IFAS -tablet indeholder jern (60 mg) og folsyre (2800 μg) og tages ugentligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi -status
Tidsramme: 6 måneder
|
Anæmi er defineret som hæmoglobinniveau <10 g/dL
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anæmi viden
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i viden fra baseline til endline omkring anæmiårsager og strategier for at forhindre anæmi.
|
6 måneder
|
|
Minimum diæt mangfoldighed score
Tidsramme: 6 måneder
|
Den minimale diætdiversitetsscore måler piger og kvinder, der 10 mulige fødevaregrupper over en 24-timers tilbagekaldelsesperiode klassificeres som at have minimalt passende diætdiversitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WorldVision
- 218961 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: World Vision Canada)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Med tilladelse fra Mozambique Ministry of Health Commitee for Bioethics kan det kvantitative datasæt, der understøtter konklusionerne fra denne undersøgelse, findes i den humanitære dataudveksling på https://data.humdata.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .