Оценка влияния вмешательств микроэлементов среди подростков в Мозамбике
3 февраля 2025 г. обновлено: World Vision US
Формирующая оценка смешанных методов, оценивающая приемлемость, осуществимость и эффективность вмешательств микроэлементов среди подростков в Мозамбике
Эта цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффекты добавки железа и фолиевой кислоты и добавки множественных микроэлементов на статус анемии и влияние учебной программы по питанию на разнообразие диеты и знания анемии среди девочек -подростков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование было направлено на внедрение и оценку вмешательств добавок микроэлементов для улучшения питания, здоровья и образования подростков в Мозамбике.
В сочетании с министерствами здравоохранения, образования и культуры Мозамбика мы провели двухумурную кластерную радомизированную пробную версию в трех средних школах, зачисляя 28 клубов девочек (14 на руку).
Каждый клуб состоял из 18 девушек в возрасте от 13 до 20 лет.
Используя ограниченную выборку для баланса для возраста и школы, клубы были случайным образом распределены на одну из двух групп вмешательства: 1) множественные добавки микроэлементов (MMS) в течение пяти месяцев плюс учебная программа для питания, или 2) добавки железа и фолиевой кислоты (IFAS) плюс Учебная программа по питанию.
Девочки, зарегистрированные в MMS Arm, ежедневно потребляли добавки в течение 4 месяцев дома и еженедельные сообщения о питании, доставляемые через клубы.
Девочки, зарегистрированные в ARM IFAS, потребляли добавки один раз в неделю в течение 4 месяцев в школе (стандарт медицинской помощи) и еженедельные сообщения о питании, доставленные через клубы.
В исследовании оценивалось влияние MMS и IFA на статус анемии и влияние учебной программы питания на разнообразие диеты и знания анемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
490
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nampula Province
-
Monapo, Nampula Province, Мозамбик
- World Vision Monapo Field Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Подростки в возрасте 13-20 лет, зачисленные в среднюю школу в учебном заношнем клубе Impact+ Girl
Критерии исключения:
Нет информированного согласия от родителей или согласия от беременности подростков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Многочисленное добавление микроэлементов (MMS)
Девочки -подростки случайным образом назначили MMS MMS в течение четырех месяцев, и участвовали в клубах девочек, где они получали сообщения о питании.
|
Состав с множественным микроэлементом добавляет к Международному приготовлению приготовления множественных микроэлементов Организации Объединенных Наций.
Каждая таблетка MMS содержит 15 микроэлементов, включая железо (30 мг), фолиевую кислоту (400 мкг), Vit A, ретинол (800 Re), Vit D (200 МЕ), Vit E (10 мг), Vit C (70 мг), Vit B1 (1,4 мг), Vit B2 (1,4 мг), Vit B6 (1,9 мг), Vit B12 (2,6 мкг), ниацин (18 мг), цинк (15 мг), медь (2 мг), йод (150 мкг. ), селен (65 мкг) и потребляется ежедневно.
Учебная программа по питанию подростков включает в себя пять модулей, ориентированных на содействие здоровому поведению для улучшения питания, с акцентом на употребление продуктов, богатых железом.
|
|
Активный компаратор: Аппентация железной фолиевой кислоты (IFAS) рука
Девочки -подростки случайным образом назначили в IFAS, потребляющую МФА в течение четырех месяцев, и участвовали в клубах девочек, где они получили сообщения о питании
|
Учебная программа по питанию подростков включает в себя пять модулей, ориентированных на содействие здоровому поведению для улучшения питания, с акцентом на употребление продуктов, богатых железом.
Одна таблетка IFAS содержит железо (60 мг) и фолиевую кислоту (2800 мкг) и принимается еженедельно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус анемии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анемия определяется как уровень гемоглобина <10 г/дл
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анемия знание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения в знаниях от базовой линии в конечную линию вокруг анемии вызывает и стратегии предотвращения анемии.
|
6 месяцев
|
|
Минимальный балл диетического разнообразия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Минимальная оценка разнообразия диетического района измеряет девушек и женщин, которые 10 возможных групп продуктов питания в течение 24-часового периода отзыва, классифицируются как имеющие минимально адекватное разнообразие диеты.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WorldVision
- 218961 (Другой номер гранта/финансирования: World Vision Canada)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
С разрешения Министерства здравоохранения Мозамбика для биоэтики, количественный набор данных, подтверждающий выводы этого исследования, можно найти в гуманитарном обмене данных по адресу https://data.humdata.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .