모잠비크의 청소년들 사이의 미량 영양소 개입의 영향 평가
2025년 2월 3일 업데이트: World Vision US
모잠비크의 청소년들 사이에서 미량 영양소 중재의 수용 가능성, 타당성 및 효과를 평가하는 형성, 혼합 방법 평가.
이 연구의 목적은 철 및 엽산 보충의 영향과 빈혈 상태에 대한 다중 미량 영양소 보충의 영향과 청소년 소녀들 사이의식이 다양성 및 빈혈 지식에 대한 영양 커리큘럼의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 모잠비크의 청소년 영양, 건강 및 교육을 개선하기 위해 미량 영양소 보충 중재를 구현하고 평가하는 것을 목표로했습니다.
우리는 모잠비크 건강, 교육 및 문화 부처와 함께 28 명의 소녀 클럽 (14 명당 14 명)을 등록한 3 개의 중등 학교에서 2 암 클러스터 무작위 시험을 실시했습니다.
각 클럽은 13 세에서 20 세 사이의 약 18 명의 소녀로 구성되었습니다.
연령과 학교의 균형을 잡기 위해 제한된 샘플링을 사용하여 클럽은 2 개의 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 1) 5 개월 동안 다중 미량 영양소 보충 (MMS)과 영양 커리큘럼 또는 2) 철 및 엽산 보충 (IFAS) + A 영양 커리큘럼.
MMS Arm에 매일 4 개월 동안 MMS Arm 소비 보충제에 등록한 소녀들은 클럽을 통해 제공되는 주간 영양 메시지입니다.
소녀들은 IFAS Arm에 등록하여 학교에서 4 개월 동안 일주일에 한 번 보충제 (Care of Care)와 클럽을 통해 전달되는 주간 영양 메시지를 소비했습니다.
이 연구는 빈혈 상태에 대한 MMS 및 IFA의 영향과 영양 커리큘럼이 다이어트 다양성 및 빈혈 지식에 미치는 영향을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
490
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nampula Province
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Monapo, Nampula Province, 모잠비크
- World Vision Monapo Field Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
13-20 세의 청소년은 중등 학교에 등록한 청소년이 임팩트+ 걸스 클럽의 연구 시작 회원에서 청소년이 제공 한 학부모 동의서가 제공 한 참여 학교 동의 중 하나에서
제외 기준 :
부모로부터의 사전 동의가 없거나 청소년 자체보고 임신으로부터의 동의가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중 미량 영양소 보충 (MMS) 암
MMS 팔에 무작위로 배정 된 청소년 소녀들은 4 개월 동안 MMS를 소비했으며 영양 메시지를받은 소녀 클럽에 참여했습니다.
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다중 미량 영양소 보충 조성은 유엔 국제 다중 미량 영양소 산전 준비를 따릅니다.
각각의 MMS 정제는 철 (30mg), 엽산 (400 mcg), vit a, 레티놀 (800 Re), vit d (200 IU), Vit E (10 mg), vit c (70 mg), Vit D (200 IU), Vit D (200 IU), Vit D (200 IU), Vit D (70mg)를 포함하여 15 개의 미량 영양소를 포함합니다. VIT B1 (1.4 mg), VIT B2 (1.4 mg), VIT B6 (1.9 mg), VIT B12 (2.6 mcg), 니아신 (18 mg), 아연 (15 mg), 구리 (2 mg), 요오드 (150 mcg) ), 셀레늄 (65 mcg) 및 매일 소비됩니다.
청소년 영양 커리큘럼에는 철분이 풍부한 음식을 섭취하는 데 중점을 둔 영양을 향상시키기 위해 건강한 행동을 촉진하는 데 중점을 둔 5 가지 모듈이 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 철 엽산 보충 (IFAS) 암
IFAS 팔에 무작위로 배정 된 청소년 소녀들은 4 개월 동안 IFA를 소비하고 영양 메시지를받은 소녀 클럽에 참여했습니다.
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청소년 영양 커리큘럼에는 철분이 풍부한 음식을 섭취하는 데 중점을 둔 영양을 향상시키기 위해 건강한 행동을 촉진하는 데 중점을 둔 5 가지 모듈이 포함되어 있습니다.
하나의 IFAS 정제에는 철 (60 mg) 및 엽산 (2800 μg)이 포함되어 있으며 매주 복용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 상태
기간: 6 개월
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빈혈은 헤모글로빈 수준 <10 g/dl로 정의됩니다
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빈혈 지식
기간: 6 개월
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빈혈에 대한 기준선에서 종말로의 지식의 변화 및 빈혈을 예방하기위한 전략.
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6 개월
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최소식이 다양성 점수
기간: 6 개월
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최소식이 다양성 점수는 24 시간 동안 리콜 기간 동안 10 개 가능한 식품 그룹이 최소한의 적절한식이 다양성을 갖는 것으로 분류되는 소녀와 여성을 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WorldVision
- 218961 (기타 보조금/기금 번호: World Vision Canada)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Mozambique Health Commitee for Bioethics의 허가를 받아이 연구의 결론을 뒷받침하는 정량적 데이터 세트는 https://data.humdata.org의 인도주의 데이터 교환에서 찾을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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