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Évaluation de l'impact des interventions en micronutriments chez les adolescents du Mozambique

3 février 2025 mis à jour par: World Vision US

Une évaluation formatrice et mixte évaluant l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité des interventions en micronutriments chez les adolescents du Mozambique

Cet objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la supplémentation en fer et de l'acide folique et de la supplémentation en micronutriments multiples sur le statut d'anémie et l'impact d'un programme nutritionnel sur la diversité de l'alimentation et les connaissances de l'anémie chez les adolescentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à mettre en œuvre et à évaluer les interventions de supplémentation en micronutriments pour améliorer la nutrition, la santé et l'éducation des adolescents au Mozambique. En collaboration avec les ministères du Mozambique de la santé, de l'éducation et de la culture, nous avons mené un essai randomisé à deux bras dans trois écoles secondaires, inscrivant 28 clubs de filles (14 par bras). Chaque club était composé d'environ 18 filles âgées de 13 à 20 ans. En utilisant un échantillonnage contraint à l'équilibre pour l'âge et l'école, les clubs ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes d'intervention: 1) la supplémentation en micronutriments multiples (MMS) pendant cinq mois plus un programme nutritionnel, ou 2) la supplémentation en acide folique et folique (IFAS) plus un programme Curriculum nutritionnel. Les filles inscrites aux suppléments consommées par le bras MMS ont quotidiennement pendant 4 mois à la maison et des messages nutritionnels hebdomadaires livrés dans les clubs. Les filles inscrites aux suppléments consommés IFAS ont consommé une fois par semaine pendant 4 mois à l'école (la norme de soins) et les messages nutritionnels hebdomadaires livrés dans les clubs. L'étude a évalué les effets du MMS et des IFA sur l'état de l'anémie et l'impact du programme de nutrition sur la diversité de l'alimentation et les connaissances de l'anémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

490

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nampula Province
      • Monapo, Nampula Province, Mozambique
        • World Vision Monapo Field Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les adolescents âgés de 13 à 20 ans se sont inscrits au secondaire à l'étude INITIATION Membre d'un club Impact + Girls dans l'un des écoles participantes consentement fournie par l'absence des parents fournies par les adolescents

Critères d'exclusion:

Aucun consentement éclairé du parent ou de l'assentiment de la grossesse autodéclarée des adolescents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ARME MULTIPLE DES MICRONUTRIENTS (MMS)
Les adolescentes assignées au hasard au SMM MMS ont consommé MMS pendant quatre mois et ont participé à des clubs de filles où elles ont reçu des messages nutritionnels.
La composition de supplémentation en micronutriments multiples suit la préparation prénatale des micronutriments multiples internationaux des Nations Unies. Chaque comprimé MMS contient 15 micronutriments, dont du fer (30 mg), de l'acide folique (400 mcg), du vit A, du rétinol (800 Re), Vit D (200 UI), Vit E (10 mg), Vit C (70 mg),, VIT B1 (1,4 mg), vit B2 (1,4 mg), vit B6 (1,9 mg), vit B12 (2,6 mcg), niacine (18 mg), zinc (15 mg), cuivre (2 mg), iode (150 mcg ), sélénium (65 mcg) et est consommé quotidiennement.
Le programme de nutrition des adolescents comprend cinq modules axés sur la promotion des comportements sains pour améliorer la nutrition, en mettant l'accent sur la consommation d'aliments riches en fer.
Comparateur actif: TRAMPS ION FOLIC ACID (IFAS) ARM
Les adolescentes ont été assignées au hasard au bras IFAS ont consommé IFAS pendant quatre mois et ont participé à des clubs de filles où elles ont reçu des messages nutritionnels
Le programme de nutrition des adolescents comprend cinq modules axés sur la promotion des comportements sains pour améliorer la nutrition, en mettant l'accent sur la consommation d'aliments riches en fer.
Un comprimé IFAS contient du fer (60 mg) et de l'acide folique (2800 μg) et est pris chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'anémie
Délai: 6 mois
L'anémie est définie comme un niveau d'hémoglobine <10 g / dl
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de l'anémie
Délai: 6 mois
Changements dans les connaissances de la ligne de base pour finir autour des causes et des stratégies de l'anémie pour prévenir l'anémie.
6 mois
Score minimum de diversité alimentaire
Délai: 6 mois
Le score de diversité alimentaire minimum mesure les filles et les femmes qui 10 groupes alimentaires possibles sur une période de rappel de 24 heures sont classées comme ayant une diversité alimentaire peu adéquate.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WorldVision
  • 218961 (Autre subvention/numéro de financement: World Vision Canada)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Avec la permission du Ministère du Mozambique de la Santé Commitee for Bioethics, l'ensemble de données quantitatif soutenant les conclusions de cette étude se trouve dans l'échange de données humanitaires à https://data.humdata.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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