- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06815315
Évaluation de l'impact des interventions en micronutriments chez les adolescents du Mozambique
Une évaluation formatrice et mixte évaluant l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité des interventions en micronutriments chez les adolescents du Mozambique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nampula Province
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Monapo, Nampula Province, Mozambique
- World Vision Monapo Field Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les adolescents âgés de 13 à 20 ans se sont inscrits au secondaire à l'étude INITIATION Membre d'un club Impact + Girls dans l'un des écoles participantes consentement fournie par l'absence des parents fournies par les adolescents
Critères d'exclusion:
Aucun consentement éclairé du parent ou de l'assentiment de la grossesse autodéclarée des adolescents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ARME MULTIPLE DES MICRONUTRIENTS (MMS)
Les adolescentes assignées au hasard au SMM MMS ont consommé MMS pendant quatre mois et ont participé à des clubs de filles où elles ont reçu des messages nutritionnels.
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La composition de supplémentation en micronutriments multiples suit la préparation prénatale des micronutriments multiples internationaux des Nations Unies.
Chaque comprimé MMS contient 15 micronutriments, dont du fer (30 mg), de l'acide folique (400 mcg), du vit A, du rétinol (800 Re), Vit D (200 UI), Vit E (10 mg), Vit C (70 mg),, VIT B1 (1,4 mg), vit B2 (1,4 mg), vit B6 (1,9 mg), vit B12 (2,6 mcg), niacine (18 mg), zinc (15 mg), cuivre (2 mg), iode (150 mcg ), sélénium (65 mcg) et est consommé quotidiennement.
Le programme de nutrition des adolescents comprend cinq modules axés sur la promotion des comportements sains pour améliorer la nutrition, en mettant l'accent sur la consommation d'aliments riches en fer.
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Comparateur actif: TRAMPS ION FOLIC ACID (IFAS) ARM
Les adolescentes ont été assignées au hasard au bras IFAS ont consommé IFAS pendant quatre mois et ont participé à des clubs de filles où elles ont reçu des messages nutritionnels
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Le programme de nutrition des adolescents comprend cinq modules axés sur la promotion des comportements sains pour améliorer la nutrition, en mettant l'accent sur la consommation d'aliments riches en fer.
Un comprimé IFAS contient du fer (60 mg) et de l'acide folique (2800 μg) et est pris chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut d'anémie
Délai: 6 mois
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L'anémie est définie comme un niveau d'hémoglobine <10 g / dl
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de l'anémie
Délai: 6 mois
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Changements dans les connaissances de la ligne de base pour finir autour des causes et des stratégies de l'anémie pour prévenir l'anémie.
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6 mois
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Score minimum de diversité alimentaire
Délai: 6 mois
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Le score de diversité alimentaire minimum mesure les filles et les femmes qui 10 groupes alimentaires possibles sur une période de rappel de 24 heures sont classées comme ayant une diversité alimentaire peu adéquate.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WorldVision
- 218961 (Autre subvention/numéro de financement: World Vision Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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