Valutazione dell'impatto degli interventi dei micronutrienti tra gli adolescenti nel Mozambico
3 febbraio 2025 aggiornato da: World Vision US
Una valutazione formativa e miste che valuta l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia degli interventi dei micronutrienti tra gli adolescenti nel Mozambico
Questo scopo di questo studio è valutare gli effetti della supplementazione di ferro e acido folico e integrazione multipla di micronutrienti sullo stato di anemia e l'impatto di un curriculum nutrizionale sulla diversità della dieta e la conoscenza dell'anemia tra le ragazze adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a implementare e valutare gli interventi di integrazione dei micronutrienti per migliorare la nutrizione, la salute e l'educazione degli adolescenti in Mozambico.
In concomitanza con i Ministeri del Mozambico per la salute, l'educazione e la cultura, abbiamo condotto una sperimentazione randomizzata a cluster in tre scuole secondarie, iscrivendo 28 club per ragazze (14 per braccio).
Ogni club era composto da circa 18 ragazze dai 13 ai 20 anni.
Usando il campionamento vincolato per bilanciare per età e scuola, i club sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: 1) Supplementazione multipla di micronutrienti (MMS) per cinque mesi più un curriculum nutrizionale o 2) Supplementazione di ferro e acido folico (IFAS) più a Curriculum nutrizionale.
Le ragazze iscritte al braccio MMS hanno consumato integratori quotidianamente per 4 mesi a casa e messaggi nutrizionali settimanali consegnati attraverso i club.
Le ragazze iscritte al braccio IFAS hanno consumato integratori una volta alla settimana per 4 mesi a scuola (standard di cura) e messaggi nutrizionali settimanali consegnati attraverso i club.
Lo studio ha valutato gli effetti di MMS e IFA sullo stato di anemia e l'impatto del curriculum nutrizionale sulla diversità della dieta e sulla conoscenza dell'anemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
490
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nampula Province
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Monapo, Nampula Province, Mozambico
- World Vision Monapo Field Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adolescenti di età compresa tra 13 e 20 anni iscritti alla scuola secondaria presso il membro dell'inizio dello studio di un Impact+ Girls Club in uno dei consenso delle scuole partecipanti fornito dal consenso dei genitori fornito dall'adolescente
Criteri di esclusione:
Nessun consenso informato dal genitore o assenso dalla gravidanza auto-segnalata da adolescenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di supplementazione a micronutrienti multipli (MMS)
Le ragazze adolescenti assegnate casualmente al braccio MMS hanno consumato MMS per quattro mesi e hanno partecipato ai club delle ragazze in cui hanno ricevuto messaggi nutrizionali.
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La composizione di supplementazione multipla di micronutrienti segue la preparazione prenatale multipla di micronutrienti delle Nazioni Unite.
Ogni compressa MMS contiene 15 micronutrienti, tra cui ferro (30 mg), acido folico (400 mcg), VIT A, retinolo (800 RE), VIT D (200 UI), VIT E (10 mg), VIT C (70 mg), VIT B1 (1,4 mg), VIT B2 (1,4 mg), VIT B6 (1,9 mg), VIT B12 (2,6 mcg), niacina (18 mg), zinco (15 mg), rame (2 mg), iodio (150 mcg ), selenio (65 mcg) ed è consumato quotidianamente.
Il curriculum nutrizionale adolescenziale comprende cinque moduli incentrati sulla promozione di comportamenti sani per migliorare la nutrizione, con un'enfasi sul consumo di alimenti ricchi di ferro.
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Comparatore attivo: Braccio di integrazione dell'acido folico di ferro (IFAS)
Le ragazze adolescenti assegnate in modo casuale al braccio IFAS hanno consumato IFA per quattro mesi e hanno partecipato ai club delle ragazze dove hanno ricevuto messaggi nutrizionali
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Il curriculum nutrizionale adolescenziale comprende cinque moduli incentrati sulla promozione di comportamenti sani per migliorare la nutrizione, con un'enfasi sul consumo di alimenti ricchi di ferro.
Una compressa IFAS contiene ferro (60 mg) e acido folico (2800 μg) ed è presa settimanalmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di anemia
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'anemia è definita come livello di emoglobina <10 g/dl
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'anemia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti nella conoscenza dalla linea di base alla linea di linea attorno alle cause e alle strategie di anemia per prevenire l'anemia.
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6 mesi
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Punteggio minimo di diversità dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio minimo della diversità dietetica misura le ragazze e le donne che 10 possibili gruppi alimentari in un periodo di richiamo di 24 ore sono classificati con una diversità dietetica minimamente adeguata.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WorldVision
- 218961 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: World Vision Canada)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Con l'autorizzazione del Ministero della Salute del Mozambico per la bioetica, il set di dati quantitativi a supporto delle conclusioni di questo studio può essere trovato nello scambio di dati umanitari su https://data.humdata.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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