Mikrotravinteiden interventioiden vaikutuksen arviointi Mosambikissa
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: World Vision US
Muodollinen, sekoitettujen menetelmien arviointi, joka arvioi Mikambikin murrosikäisten mikrotravinteiden hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rauta- ja foolihappolisäaineiden ja monien mikrotravinteiden lisäyksen vaikutuksia anemian tilaan ja ravitsemusopetussuunnitelman vaikutuksiin ruokavalion monimuotoisuuden ja anemiatietojen suhteen murrosikäisten tyttöjen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli toteuttaa ja arvioida mikrotravinteiden täydentämistoimenpiteitä murrosikäisten ravitsemuksen, terveyden ja koulutuksen parantamiseksi Mosambikissa.
Yhdessä Mosambikin terveys-, koulutus- ja kulttuurin ministeriöiden kanssa suoritimme kahden käsivarren klusterin satunnaistetun oikeudenkäynnin kolmessa lukiossa, ilmoittaen 28 tyttökerhoa (14 käsivartta).
Jokainen klubi koostui noin 18 tytöstä, joiden ikä oli 13-20 vuotta.
Käyttämällä rajoitettua näytteenottoa iän ja koulun tasapainottamiseksi klubit jaettiin satunnaisesti yhdelle kahdesta interventioryhmästä: 1) moninkertainen mikrotravinteiden lisäys (MMS) viiden kuukauden ajan sekä ravitsemussuunnitelman tai 2) rauta- ja foolihappolisäyksen (IFA) plus a Ravitsemussuunnitelma.
Tytöt ilmoittautuivat MMS ARM -kuluttamiin lisäravinteisiin päivittäin 4 kuukauden ajan kotona ja viikoittaiset ravitsemusviestit, jotka on toimitettu klubien kautta.
Tytöt ilmoittautuivat IFAS ARM -kuluttamiin lisäravinteisiin kerran viikossa 4 kuukauden ajan koulussa (hoitostandardi) ja viikoittaiset ravitsemusviestit, jotka on toimitettu klubien kautta.
Tutkimuksessa arvioitiin MMS: n ja IFAS: n vaikutuksia anemian tilaan ja ravitsemusopetussuunnitelman vaikutuksiin ruokavalion monimuotoisuuden ja anemiatietojen suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nampula Province
-
Monapo, Nampula Province, Mosambik
- World Vision Monapo Field Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
13-20-vuotiaat nuoret ilmoittautuivat lukioon Impact+ Girls Clubin tutkimuksen aloittamisjäsenessä yhdessä nuorten antaman vanhemman suostumuksen tarjoaman osallistuvan koulun suostumuksen suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
Ei vanhemman tietoista suostumusta tai suostumusta murrosikäisistä itse ilmoittamasta raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Useita mikrotravinteiden täydennys (MMS)
MAMS ARM: lle satunnaisesti osoitettu nuorten tytöt kuluivat MMS: iin neljä kuukautta ja osallistuivat tyttökerhoihin, joissa he saivat ravitsemusviestejä.
|
Multicicrotrients -lisäravinteiden koostumus seuraa Yhdistyneiden Kansakuntien kansainvälistä monimikrotravinteiden synnytyksen valmistelua.
Jokainen MMS -tabletti sisältää 15 mikroravintoa, mukaan lukien rauta (30 mg), foolihappoa (400 mcg), Vit A, retinol (800 RE), Vit D (200 IU), Vit E (10 mg), Vit C (70 mg), Vit B1 (1,4 mg), Vit B2 (1,4 mg), Vit B6 (1,9 mg), Vit B12 (2,6 mcg), niasiini (18 mg), sinkki (15 mg), kupari (2 mg), jodiini (150 mcgg ), seleeni (65 mcg) ja kulutetaan päivittäin.
Teini-ikäisten ravitsemussuunnitelma sisältää viisi moduulia, jotka keskittyvät terveellisten käyttäytymisten edistämiseen ravitsemuksen parantamiseksi, painottaen rautarikkaita ruokia.
|
|
Active Comparator: Rautafoolihappolisäaine (IFAS)
IFAS -käsivarsille satunnaisesti osoitetut nuorten tytöt kuluttivat IFA: ta neljä kuukautta ja osallistuivat tyttökerhoihin, joissa he saivat ravitsemusviestejä
|
Teini-ikäisten ravitsemussuunnitelma sisältää viisi moduulia, jotka keskittyvät terveellisten käyttäytymisten edistämiseen ravitsemuksen parantamiseksi, painottaen rautarikkaita ruokia.
Yksi IFAS -tabletti sisältää rautaa (60 mg) ja foolihappoa (2800 μg), ja se otetaan viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemian tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Anemia määritellään hemoglobiinitasoksi <10 g/dl
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anemiatieto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietojen muutokset lähtötasosta endlinjaan anemian syistä ja strategioista anemian estämiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispisteet mittaavat tyttöjä ja naisia, jotka 10 mahdollista ruokaryhmää 24 tunnin muistamisjaksolla luokitellaan minimaalisesti riittävästi ruokavalion monimuotoisuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WorldVision
- 218961 (Muu apuraha/rahoitusnumero: World Vision Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Mosambikin terveysministeriön luvalla bioetiikkaa varten tämän tutkimuksen päätelmiä tukeva kvantitatiivinen tietojoukko löytyy humanitaarisesta tiedonvaihdosta osoitteessa https://data.humdata.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .