Evaluatie van de impact van micronutriënteninterventies bij adolescenten in Mozambique
3 februari 2025 bijgewerkt door: World Vision US
Een formatieve evaluatie van gemengde methoden ter beoordeling van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van micronutriënteninterventies bij adolescenten in Mozambique
Dit doel van deze studie is het beoordelen van effecten van ijzer- en foliumzuursuppletie en meervoudige micronutriëntensuppletie op de bloedarmoede status en de impact van een voedingscurriculum op dieetdiversiteit en bloedarmoede bij adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het implementeren en evalueren van interventies voor micronutriëntensuppletie om de voeding, gezondheid en onderwijs van adolescenten in Mozambique te verbeteren.
In combinatie met de Mozambique Ministries of Health, Education and Culture hebben we een twee-arms cluster-gerandomiseerde proef uitgevoerd in drie middelbare scholen, die 28 meisjesclubs inschrijven (14 per arm).
Elke club bestond uit ongeveer 18 meisjes van 13 tot 20 jaar.
Gebruikmakend van beperkte steekproef om te balanceren voor leeftijd en school, werden clubs willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: 1) meervoudige micronutrient -suppletie (mms) gedurende vijf maanden plus een voedingscurriculum, of 2) ijzer- en foliumzuursuppletie (IFAS) plus een Voedingscurriculum.
Meisjes die dagelijks zijn ingeschreven in de MMS -arm geconsumeerde supplementen gedurende 4 maanden thuis en wekelijkse voedingsberichten die via de clubs werden afgeleverd.
Meisjes die eenmaal per week gedurende 4 maanden op school (de standaard van zorg) en wekelijkse voedingsberichten werden ingediend bij de IFAS -arm, eenmaal per week supplementen.
De studie evalueerde de effecten van MMS en IFA's op de bloedarmoede status en de impact van het voedingscurriculum op dieetdiversiteit en bloedarmoede kennis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
490
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nampula Province
-
Monapo, Nampula Province, Mozambique
- World Vision Monapo Field Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten in de leeftijd van 13-20 jaar die deelnamen aan de middelbare school bij Study Initiation Lid van een Impact+ Girls Club in een van de deelnemende scholen toestemming verstrekt door de door de adolescent verstrekte ouderstap
Uitsluitingscriteria:
Geen geïnformeerde toestemming van ouder of instemming van zelfgerapporteerde zwangerschap van adolescenten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm met meerdere micronutrient suppletie (MMS)
De adolescente meisjes die willekeurig zijn toegewezen aan de MMS -arm die MMS gedurende vier maanden consumeerde en namen deel aan meisjesclubs waar ze voedingsberichten ontvingen.
|
De meervoudige micronutriëntensuppletiesamenstelling volgt de internationale multiple micronutrient -prenatale bereiding van de Verenigde Naties.
Elke mms -tablet bevat 15 micronutriënten, inclusief ijzer (30 mg), foliumzuur (400 mcg), vit A, retinol (800 RE), VIT D (200 IE), VIT E (10 mg), Vit C (70 mg), Vit B1 (1,4 mg), Vit B2 (1,4 mg), Vit B6 (1,9 mg), Vit B12 (2,6 mcg), niacine (18 mg), zink (15 mg), koper (2 mg), jodium (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg (150 mcg ), Selenium (65 mcg) en wordt dagelijks geconsumeerd.
Het adolescente voedingscurriculum omvat vijf modules gericht op het bevorderen van gezond gedrag om de voeding te verbeteren, met de nadruk op het consumeren van ijzerrijk voedsel.
|
|
Actieve vergelijker: IJzerfoliumzuursuppletie (IFAS) arm
De adolescente meisjes die willekeurig zijn toegewezen aan de IFAS -arm die IFAS gedurende vier maanden verbruikte en namen deel aan meisjesclubs waar ze voedingsberichten ontvingen
|
Het adolescente voedingscurriculum omvat vijf modules gericht op het bevorderen van gezond gedrag om de voeding te verbeteren, met de nadruk op het consumeren van ijzerrijk voedsel.
Eén IFAS -tablet bevat ijzer (60 mg) en foliumzuur (2800 μg) en wordt wekelijks ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloedarmoede wordt gedefinieerd als hemoglobine -niveau <10 g/dl
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede kennis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in kennis van basislijn tot eindeloze oorzaken en strategieën om bloedarmoede te voorkomen.
|
6 maanden
|
|
Minimale Diversity Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De minimale voedingsdiversiteitsscore meet meisjes en vrouwen die 10 mogelijke voedselgroepen gedurende een terugroepperiode van 24 uur worden geclassificeerd als minimaal adequate dieetdiversiteit.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WorldVision
- 218961 (Ander subsidie-/financieringsnummer: World Vision Canada)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Met toestemming van het Mozambique Ministry of Health Commitee voor bio -ethiek, is de kwantitatieve gegevensset die de conclusies van deze studie ondersteunt te vinden in de humanitaire gegevensuitwisseling op https://data.humdata.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .