Bewertung des Einflusses von Mikronährstoffinterventionen bei Jugendlichen in Mosambik
3. Februar 2025 aktualisiert von: World Vision US
Eine formative Bewertung mit gemischten Methoden zur Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Mikronährstoffinterventionen bei Jugendlichen bei Mosambik
Dieser Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Eisen- und Folsäure -Supplementierung und der Supplementierung mehrerer Mikronährstoffe auf den Anämiestatus und die Auswirkungen eines Ernährungslehrplans auf die Ernährungsvielfalt und die Anämiekenntnisse bei jugendlichen Mädchen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, Interventionen für die Ergänzung von Mikronährstoffen umzusetzen und zu bewerten, um die Ernährung, Gesundheit und Bildung von Jugendlichen in Mosambik zu verbessern.
In Zusammenarbeit mit den Mosambik-Ministerien für Gesundheit, Bildung und Kultur führten wir in drei sekundären Schulen eine zweiarmige, cluster-randomisierte Prüfung durch, in der 28 Mädchenclubs (14 pro Arm) eingeschrieben waren.
Jeder Club bestand aus rund 18 Mädchen im Alter von 13 bis 20 Jahren.
Unter Verwendung einer eingeschränkten Probenahme für Alter und Schule wurden Clubs nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet: 1) multiple Mikronährstoff -Supplementierung (MMS) für fünf Monate plus einen Ernährungslehrplan oder 2) Eisen- und Folsäure -Supplementierung (IFA) plus a Ernährungslehrplan.
Mädchen, die in den MMS Arm eingeschrieben sind, konsumierten täglich 4 Monate lang zu Hause und wöchentliche Ernährungsbotschaften, die über die Clubs geliefert wurden.
Mädchen, die in den IFAS -Arm eingeschrieben sind, konsumierten einmal pro Woche für 4 Monate in der Schule (den Standard der Versorgung) und wöchentliche Ernährungsbotschaften, die über die Clubs übermittelt wurden.
Die Studie bewertete die Auswirkungen von MMS und IFAs auf den Anämiestatus und die Auswirkungen des Ernährungslehrplans auf die Ernährungsvielfalt und das Anämiewissen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
490
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nampula Province
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Monapo, Nampula Province, Mosambik
- World Vision Monapo Field Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jugendliche im Alter von 13 bis 20 Jahren, die an der Sekundarschule an der Studieninitiationsmitglied eines Impact+ Girls Clubs an einer der teilnehmenden Schulen eingeschrieben sind, die der von der Jugendliche vorgesehene Elternentwicklung erbracht hat
Ausschlusskriterien:
Keine Einverständniserklärung von Eltern oder Zustimmung durch selbst gemeldete Schwangerschaft von Jugendlichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: MMS -Arm mit mehreren Mikronährstoffen (MMS)
Die jugendlichen Mädchen, die dem MMS -Arm nach dem Zufallsprinzip für vier Monate konsumierten, haben MMS konsumiert und nahmen an Mädchenclubs teil, in denen sie Ernährungsbotschaften erhielten.
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Die Multiple -Micronährstoff -Supplementationszusammensetzung folgt der internationalen Vorbereitung der Mehrfachmikronährstoff -vorgeburtlichen Vorbereitung der Vereinten Nationen.
Jedes MMS -Tablet enthält 15 Mikronährstoffe, einschließlich Eisen (30 mg), Folsäure (400 mcg), Vit A, Retinol (800 Re), Vit D (200 IU), Vit E (10 mg), Vit C (70 mg), Vit B1 (1,4 mg), Vit B2 (1,4 mg), Vit B6 (1,9 mg), Vit B12 (2,6 mcg), Niacin (18 mg), Zink (15 mg), Kupfer (2 mg), Iod (150 mcg ), Selen (65 mcg) und täglich konsumiert.
Der Curriculum für Jugendliche Nutrition umfasst fünf Module, die sich auf die Förderung gesunder Verhaltens zur Verbesserung der Ernährung konzentrieren, wobei der Schwerpunkt auf dem Verzehr von Eisen-Rich-Lebensmitteln liegt.
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Aktiver Komparator: Eisen -Folsäure -Supplementation (IFAS) Arm
Die jugendlichen Mädchen, die dem IFAS -Arm nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden
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Der Curriculum für Jugendliche Nutrition umfasst fünf Module, die sich auf die Förderung gesunder Verhaltens zur Verbesserung der Ernährung konzentrieren, wobei der Schwerpunkt auf dem Verzehr von Eisen-Rich-Lebensmitteln liegt.
Eine IFAS -Tablette enthält Eisen (60 mg) und Folsäure (2800 μg) und wird wöchentlich eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anämiestatus
Zeitfenster: 6 Monate
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Anämie ist definiert als Hämoglobinspiegel <10 g/dl
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anämiewissen
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderungen des Wissens von Grundlinie bis hin zu Anämie Ursachen und Strategien zur Verhinderung von Anämie.
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6 Monate
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Mindestwert für diätetische Diversitätsbewertung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Mindestwert für die diätetische Diversität misst Mädchen und Frauen, die 10 mögliche Lebensmittelgruppen über einen Zeitraum von 24 Stunden als minimal angemessene Ernährungsvielfalt aufweisen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WorldVision
- 218961 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: World Vision Canada)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Mit Genehmigung des Mosambik -Gesundheitsministeriums für Bioethik finden Sie den quantitativen Datensatz, der die Schlussfolgerungen dieser Studie unterstützt, im humanitären Datenaustausch unter https://data.humdata.org.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .