Avaliação do impacto de intervenções de micronutrientes entre adolescentes em Moçambique
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: World Vision US
Uma avaliação formativa e de métodos mistos que avalia a aceitabilidade, viabilidade e eficácia das intervenções de micronutrientes entre adolescentes em Moçambique
Esse objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação de ferro e ácido fólico e suplementação múltipla de micronutrientes no status da anemia e o impacto de um currículo nutricional na diversidade da dieta e no conhecimento de anemia entre meninas adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo implementar e avaliar intervenções de suplementação de micronutrientes para melhorar a nutrição, a saúde e a educação de adolescentes em Moçambique.
Em conjunto com os Ministérios de Saúde, Educação e Cultura de Moçambique, realizamos um julgamento randomizado em cluster de dois braços em três escolas secundárias, matriculando 28 clubes femininos (14 por braço).
Cada clube era composto por cerca de 18 meninas de 13 a 20 anos.
Usando amostragem restrita para equilibrar a idade e a escola, os clubes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de intervenção: 1) suplementação de micronutrientes múltiplos (MMS) por cinco meses mais um currículo nutricional, ou 2) suplementação de ferro e ácido fólico (IFAs mais A Currículo de nutrição.
As meninas matriculadas no MMS Arm consumiam suplementos diariamente por 4 meses em casa e as mensagens semanais de nutrição entregues através dos clubes.
As meninas matriculadas no Arm IFAS consumiram suplementos uma vez por semana durante 4 meses na escola (o padrão de atendimento) e as mensagens semanais de nutrição entregues através dos clubes.
O estudo avaliou os efeitos do MMS e do IFAS no status da anemia e o impacto do currículo nutricional na diversidade da dieta e no conhecimento da anemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
490
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nampula Province
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Monapo, Nampula Province, Moçambique
- World Vision Monapo Field Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os adolescentes de 13 a 20 anos se matricularam na escola secundária no Membro de Iniciação do Estudo de um Impact+ Girls Club em uma das escolas participantes de consentimento fornecido pelo consentimento dos pais fornecido pelo adolescente
Critérios de exclusão:
Nenhum consentimento informado do pai ou consentimento da gravidez auto-relatada por adolescentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ARM MULTIMA
As meninas adolescentes designadas aleatoriamente para o MMS Arm consumiram MMs por quatro meses e participaram de clubes femininos, onde receberam mensagens nutricionais.
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A composição de suplementação de micronutrientes múltiplos segue a preparação pré -natal de micronutrientes internacionais das Nações Unidas.
Cada tablet MMS contém 15 micronutrientes, incluindo ferro (30 mg), ácido fólico (400 mcg), vit A, retinol (800 re), vit D (200 UI), vit e (10 mg), vit c (70 mg), Vit B1 (1,4 mg), Vit B2 (1,4 mg), Vit B6 (1,9 mg), Vit B12 (2,6 mcg), niacina (18 mg), zinco (15 mg), cobre (2 mg), iodo (150 mcg. ), selênio (65 mcg) e é consumido diariamente.
O currículo de nutrição do adolescente inclui cinco módulos focados na promoção de comportamentos saudáveis para aumentar a nutrição, com ênfase no consumo de alimentos ricos em ferro.
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Comparador Ativo: Armado de ácido fólico de ferro (IFAS)
As meninas adolescentes designadas aleatoriamente para o Arm IFAS consumiram o IFAS por quatro meses e participaram de clubes femininos, onde receberam mensagens nutricionais
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O currículo de nutrição do adolescente inclui cinco módulos focados na promoção de comportamentos saudáveis para aumentar a nutrição, com ênfase no consumo de alimentos ricos em ferro.
Um comprimido IFAS contém ferro (60 mg) e ácido fólico (2800 μg) e é tomado semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de anemia
Prazo: 6 meses
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Anemia é definida como nível de hemoglobina <10 g/dl
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento da anemia
Prazo: 6 meses
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Mudanças no conhecimento da linha de base para a linha final em torno das causas e estratégias da anemia para prevenir a anemia.
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6 meses
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Pontuação mínima de diversidade dietética
Prazo: 6 meses
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A pontuação mínima da diversidade dietética mede meninas e mulheres que 10 possíveis grupos de alimentos durante um período de recall de 24 horas são classificados como tendo diversidade de dieta minimamente adequada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WorldVision
- 218961 (Número de outro subsídio/financiamento: World Vision Canada)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Com permissão do Ministério da Saúde de Moçambique para bioética, o conjunto de dados quantitativo que suporta as conclusões deste estudo pode ser encontrado na troca de dados humanitários em https://data.humdata.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .