Evaluación del impacto de las intervenciones de micronutrientes entre adolescentes en Mozambique
3 de febrero de 2025 actualizado por: World Vision US
Una evaluación formativa de métodos mixtos que evalúa la aceptabilidad, la viabilidad y la efectividad de las intervenciones de micronutrientes entre los adolescentes en Mozambique
Este propósito de este estudio es evaluar los efectos de la suplementación con el hierro y el ácido fólico y la suplementación con múltiples micronutrientes en el estado de anemia y el impacto de un plan de estudios nutricional en la diversidad de la dieta y el conocimiento de la anemia entre las adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo implementar y evaluar las intervenciones de suplementos de micronutrientes para mejorar la nutrición, la salud y la educación en adolescentes en Mozambique.
En conjunto con los Ministerios de Salud, Educación y Cultura de Mozambique, realizamos un juicio aleatorizado de dos brazos en tres escuelas secundarias, inscribiendo 28 clubes de niñas (14 por brazo).
Cada club estaba compuesto por alrededor de 18 niñas de 13 a 20 años.
Utilizando un muestreo restringido para equilibrar la edad y la escuela, los clubes se asignaron aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención: 1) suplementación con micronutrientes múltiples (MMS) durante cinco meses más un plan de estudios nutricional, o 2) suplementación con ácido fólico y fólico (IFA) más un Currículo de nutrición.
Las niñas se inscribieron en el brazo MMS consumieron suplementos diariamente durante 4 meses en el hogar y los mensajes de nutrición semanales entregados a través de los clubes.
Las niñas se inscribieron en el brazo de IFAS consumieron suplementos una vez por semana durante 4 meses en la escuela (el estándar de atención) y los mensajes de nutrición semanales entregados a través de los clubes.
El estudio evaluó los efectos de MMS e IFA en el estado de anemia y el impacto del plan de estudios nutricional en la diversidad de la dieta y el conocimiento de la anemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
490
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nampula Province
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Monapo, Nampula Province, Mozambique
- World Vision Monapo Field Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adolescentes de 13 a 20 años matriculados en la escuela secundaria en el estudio de inicio del estudio de un club de niñas Impact+ Girls en una de las escuelas participantes proporcionadas por el asentimiento de los padres proporcionados por el adolescente
Criterios de exclusión:
No hay consentimiento informado de los padres o de asentimiento del embarazo autoinformado en los adolescentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de suplementación con micronutrientes múltiples (MMS)
Las adolescentes chicas asignadas al azar al brazo MMS consumieron MMS durante cuatro meses y participaron en clubes de niñas donde recibieron mensajes nutricionales.
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La composición de suplementos de micronutrientes múltiples sigue la preparación prenatal de micronutrientes múltiples de las Naciones Unidas.
Cada tableta MMS contiene 15 micronutrientes, incluidos hierro (30 mg), ácido fólico (400 mcg), Vit A, Retinol (800 re), Vit D (200 IU), Vit E (10 mg), Vit C (70 mg), Vit B1 (1.4 mg), Vit B2 (1.4 mg), Vit B6 (1.9 mg), Vit B12 (2.6 mcg), niacina (18 mg), zinc (15 mg), cobre (2 mg), yodo (150 mcg ), selenio (65 mcg) y se consume diariamente.
El plan de estudios de nutrición adolescente incluye cinco módulos centrados en promover comportamientos saludables para mejorar la nutrición, con énfasis en el consumo de alimentos ricos en hierro.
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Comparador activo: Brazo de suplementación con ácido fólico de hierro (IFAS)
Las adolescentes chicas asignadas al azar al brazo IFAS consumieron IFAS durante cuatro meses y participaron en clubes de niñas donde recibieron mensajes de nutrición
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El plan de estudios de nutrición adolescente incluye cinco módulos centrados en promover comportamientos saludables para mejorar la nutrición, con énfasis en el consumo de alimentos ricos en hierro.
Una tableta IFAS contiene hierro (60 mg) y ácido fólico (2800 μg) y se toma semanalmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estatus de anemia
Periodo de tiempo: 6 meses
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La anemia se define como nivel de hemoglobina <10 g/dl
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de anemia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el conocimiento desde el inicio hasta la línea final alrededor de las causas y estrategias de la anemia para prevenir la anemia.
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6 meses
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Puntuación mínima de diversidad dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
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El puntaje mínimo de diversidad dietética mide a las niñas y mujeres que 10 posibles grupos de alimentos durante un período de retiro de 24 horas se clasifican como una diversidad de dieta mínimamente adecuada.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah A Bauler, DrPH(c), World Vision International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WorldVision
- 218961 (Otro número de subvención/financiamiento: World Vision Canada)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Con el permiso del Ministerio de Salud de Mozambique para la bioética, el conjunto de datos cuantitativo que respalda las conclusiones de este estudio se puede encontrar en el intercambio de datos humanitarios en https://data.humdata.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .