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肉腫におけるBAL液バイオマーカー

2026年3月3日 更新者:University Health Network, Toronto

軟部組織肉腫の結果を予測するために気管支肺胞洗浄液に由来するバイオマーカーの前向き研究

これは、STS患者の転移性負担に関連してBALFおよびTA由来のバイオマーカーを評価するために設計された単一中心の第II相の前向き研究です。 BALFおよびTAサンプルは、トロント総合病院(TGH)の標準ケアの一部として実施された定期的な気管支鏡検査中に収集されます。 さらに、肺転移と隣接する正常肺の組織サンプルが収集され、特定されたバイオマーカーを相関させるために使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 書面によるインフォームドコンセントの文書に理解し、意欲を締結する能力
  3. 軟部組織肉腫と診断
  4. 標準ケアの一部として肺病変の切除を受ける

除外基準:

1.非黒色腫皮膚がんまたは2年以上の間疾患の証拠なしで治療された腫瘍を除き、別の侵襲的悪性腫瘍の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:日常的な気管支鏡検査&SOC転移摘出術
BALFとTAは日常的な気管支鏡検査中に収集され、切除された肺転移と隣接する正常組織は、標準的なケア転移摘出術中に収集されます
定期的な気管支鏡検査と標準治療転移切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BALFおよびTA診断ツールを使用したネット関連の炎症バイオマーカーの識別
時間枠:2年

気管支肺胞洗浄液(BALF)は、下気道からの細胞と可溶性物質のサンプルに使用される診断ツールです。 BALFは、局所免疫応答の検査と炎症マーカーの識別を可能にします。 転移性軟部組織肉腫の文脈では、BALFを分析すると、肺内の好中球外トラップ(NET)およびその他の炎症因子の存在と役割に関する貴重な洞察を提供できます。

一方、気管吸引液(TA)は、バイオマーカーの識別のためにSTS患者からより簡単に入手できます。

2年
BALFおよびTA診断ツールを使用した正味関連の炎症バイオマーカーの定量化
時間枠:2年

気管支肺胞洗浄液(BALF)は、下気道からの細胞と可溶性物質のサンプルに使用される診断ツールです。 BALFは、局所免疫応答の検査と炎症マーカーの識別を可能にします。 転移性軟部組織肉腫の文脈では、BALFを分析すると、肺内の好中球外トラップ(NET)およびその他の炎症因子の存在と役割に関する貴重な洞察を提供できます。

一方、気管吸引液(TA)は、バイオマーカーの識別のためにSTS患者からより簡単に入手できます。

2年
BALFおよびTA診断ツールを使用した正味関連の炎症マーカーと転移性播種の程度と相関
時間枠:2年

気管支肺胞洗浄液(BALF)は、下気道からの細胞と可溶性物質のサンプルに使用される診断ツールです。 BALFは、局所免疫応答の検査と炎症マーカーの識別を可能にします。 転移性軟部組織肉腫の文脈では、BALFを分析すると、肺内の好中球外トラップ(NET)およびその他の炎症因子の存在と役割に関する貴重な洞察を提供できます。

一方、気管吸引液(TA)は、バイオマーカーの識別のためにSTS患者からより簡単に入手できます。

2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BALFおよびTA診断ツールを使用したネット関連の炎症バイオマーカーの分析
時間枠:2年
BALFおよび気管吸引剤における正味関連炎症バイオマーカーの比較分析。 収集された標本は、ネットに関連する疾患進行の分子環境を特徴付けるために、プロテオーム、トランスクリプトーム、およびDNAシーケンスの方法論を含む包括的なマルチオミク系分析を受けます。
2年
BALFとTA診断ツールを使用した正味関連の炎症バイオマーカー間の相関
時間枠:2年
BALFの特定されたマーカーと気管吸引マーカーとの相関と、切除された肺転移と隣接する正常肺に見られるものとの相関。 これらのデータを統合すると、局所的な疾患と全身性疾患の特徴の間の相関を特定し、腫瘍の進行と治療的標的に関連する潜在的なバイオマーカーと経路を明らかにします。
2年
BALFおよびTA診断ツールのネット関連の炎症バイオマーカーの違い
時間枠:2年
異なる転移性負荷の患者間の正味関連の炎症性バイオマーカープロファイルの違いの評価。 BALFおよびTASの場合、上清を分析して炎症性バイオマーカーと正味関連タンパク質を特定し、細胞成分は、遺伝子プロファイリングとDNAシーケンスのためのRNA配列決定にさらされ、遺伝的およびエピジェネティックな修飾を調査します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月29日

一次修了 (推定)

2032年4月1日

研究の完了 (推定)

2032年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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