Biomarcadores de fluido Bal en el sarcoma
Estudio prospectivo de biomarcadores derivados del líquido de lavado broncoalveolar para predecir los resultados en los sarcomas de tejidos blandos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Shultz
- Número de teléfono: 2121 416-946-4501
- Correo electrónico: david.shultz@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
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Contacto:
- David Shultz
- Número de teléfono: 2121 416-946-4501
- Correo electrónico: david.shultz@uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
- Diagnosticado con sarcoma de tejidos blandos
- Subiendo la resección de la lesión pulmonar como parte de la atención estándar
Criterios de exclusión:
1. Historia de otra malignidad invasiva, a excepción del cáncer de piel no melanoma o tumores curativamente tratados sin evidencia de enfermedad durante ≥ 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Broncoscopia de rutina y metastasectomía SOC
BALF y TA se recolectarán durante la broncoscopia de rutina, y las metástasis pulmonares resecadas y el tejido normal adyacente se recolectarán durante la metastasectomía estándar de atención
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Broncoscopia de rutina y metástasectomía estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de biomarcadores inflamatorios relacionados con la red utilizando herramientas de diagnóstico BALF y TA
Periodo de tiempo: 2 años
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El líquido de lavado broncoalveolar (BALF) es una herramienta de diagnóstico utilizada para probar células y sustancias solubles del tracto respiratorio inferior. BALF permite el examen de respuestas inmunes locales y la identificación de marcadores inflamatorios. En el contexto del sarcoma metastásico de los tejidos blandos, el análisis de BALF puede proporcionar información valiosa sobre la presencia y el papel de las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) y otros factores inflamatorios dentro de los pulmones. Por otro lado, los aspirados traqueales (TA) se pueden obtener más fácilmente de pacientes con STS para la identificación de biomarcadores. |
2 años
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Cuantificación de biomarcadores inflamatorios relacionados con la red utilizando BALF y TA Diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
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El líquido de lavado broncoalveolar (BALF) es una herramienta de diagnóstico utilizada para probar células y sustancias solubles del tracto respiratorio inferior. BALF permite el examen de respuestas inmunes locales y la identificación de marcadores inflamatorios. En el contexto del sarcoma metastásico de los tejidos blandos, el análisis de BALF puede proporcionar información valiosa sobre la presencia y el papel de las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) y otros factores inflamatorios dentro de los pulmones. Por otro lado, los aspirados traqueales (TA) se pueden obtener más fácilmente de pacientes con STS para la identificación de biomarcadores. |
2 años
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Correlación de marcadores inflamatorios relacionados con la red utilizando Balf y TA Terrena de diagnóstico con la extensión de la difusión metastásica
Periodo de tiempo: 2 años
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El líquido de lavado broncoalveolar (BALF) es una herramienta de diagnóstico utilizada para probar células y sustancias solubles del tracto respiratorio inferior. BALF permite el examen de respuestas inmunes locales y la identificación de marcadores inflamatorios. En el contexto del sarcoma metastásico de los tejidos blandos, el análisis de BALF puede proporcionar información valiosa sobre la presencia y el papel de las trampas extracelulares de neutrófilos (NET) y otros factores inflamatorios dentro de los pulmones. Por otro lado, los aspirados traqueales (TA) se pueden obtener más fácilmente de pacientes con STS para la identificación de biomarcadores. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de biomarcadores inflamatorios relacionados con la red utilizando BALF y TA Diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis comparativo de biomarcadores inflamatorios relacionados con la red en aspirados BALF y traqueal.
Las muestras recolectadas sufrirán un análisis multimúmico integral, que abarca metodologías proteómicas, transcriptómicas y de secuenciación de ADN para caracterizar el panorama molecular del progresión de la enfermedad asociado con las NET.
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2 años
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Correlación entre los biomarcadores inflamatorios relacionados con la red utilizando BALF y TA Diagnostic Tool
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre los marcadores identificados en los aspirados BALF y traqueal con los que se encuentran en metástasis pulmonares resecadas y pulmón normal adyacente.
La integración de estos datos permitirá la identificación de correlaciones entre las características de la enfermedad local y sistémica, descubriendo biomarcadores potenciales y vías relevantes para la progresión tumoral y la orientación terapéutica.
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2 años
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Diferencias de biomarcadores inflamatorios relacionados con la red para herramientas de diagnóstico BALF y TA
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluación de cualquier diferencia en los perfiles de biomarcadores inflamatorios relacionados con la red entre pacientes con diferentes cargas metastásicas.
Para BALF y TAS, el sobrenadante se analizará para identificar biomarcadores inflamatorios y proteínas asociadas a las redes, mientras que los componentes celulares se someterán a la secuenciación de ARN para el perfil transcriptómico y la secuenciación de ADN para explorar modificaciones genéticas y epigenéticas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Sarcoma
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Procedimientos quirúrgicos torácicos
- Procedimientos quirúrgicos pulmonares
- Broncoscopia
- Metastasectomía
Otros números de identificación del estudio
- 24-5871
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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