Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BAL Fluid Biomarkers in Sarkoma

3. mars 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prospektiv studie av biomarkører avledet fra bronkoalveolar skyllingsvæske for å forutsi utfall i sarkomas med mykt vevs sarkom

Dette er en enkeltsenter, fase II, prospektiv studie designet for å vurdere BALF og TA-avledede biomarkører i forhold til metastatisk belastning hos STS-pasienter. BALF- og TA -prøver vil bli samlet under rutinemessig bronkoskopi utført som en del av Standard Care ved Toronto General Hospital (TGH). I tillegg vil vevsprøver av lungemetastaser og tilstøtende normal lunge bli samlet og brukes til å korrelere de identifiserte biomarkørene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Rekruttering
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  3. Diagnostisert med bløtvevssarkom
  4. Gjennomgår reseksjon av lungelesjon som en del av standardpleie

Eksklusjonskriterier:

1. Historien om en annen invasiv malignitet, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller svulster kurativt behandlet uten bevis for sykdom i ≥ 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rutinemessig bronkoskopi og SOC -metastasektomi
BALF og TA vil bli samlet under rutinemessig bronkoskopi, og resektert lungemetastaser og tilstøtende normalt vev vil bli samlet under standard for omsorgsmetastasektomi
Rutinemessig bronkoskopi og standard for omsorgsmetastasektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av nettrelaterte inflammatoriske biomarkører ved bruk av BALF- og TA-diagnostiske verktøy
Tidsramme: 2 år

Bronkoalveolar skyllingsvæske (BALF) er et diagnostisk verktøy som brukes til å prøve celler og oppløselige stoffer fra nedre luftveier. BALF åpner for undersøkelse av lokale immunresponser og identifisering av inflammatoriske markører. I sammenheng med metastatisk sarkom med mykt vev, kan analyse av BALF gi verdifull innsikt i tilstedeværelsen og rollen som nøytrofile ekstracellulære feller (NET) og andre inflammatoriske faktorer i lungene.

På den annen side kan trakealaspirater (TA) lettere oppnås fra STS -pasienter for identifikasjon av biomarkør.

2 år
Kvantifisering av nettrelaterte inflammatoriske biomarkører ved bruk av BALF og TA diagnostisk verktøy
Tidsramme: 2 år

Bronkoalveolar skyllingsvæske (BALF) er et diagnostisk verktøy som brukes til å prøve celler og oppløselige stoffer fra nedre luftveier. BALF åpner for undersøkelse av lokale immunresponser og identifisering av inflammatoriske markører. I sammenheng med metastatisk sarkom med mykt vev, kan analyse av BALF gi verdifull innsikt i tilstedeværelsen og rollen til nøytrofile ekstracellulære feller (NET) og andre inflammatoriske faktorer i lungene.

På den annen side kan trakealaspirater (TA) lettere oppnås fra STS -pasienter for identifikasjon av biomarkør.

2 år
Korrelasjon av nettrelaterte inflammatoriske markører ved bruk av BALF og TA diagnostisk verktøy med omfanget av metastatisk formidling
Tidsramme: 2 år

Bronkoalveolar skyllingsvæske (BALF) er et diagnostisk verktøy som brukes til å prøve celler og oppløselige stoffer fra nedre luftveier. BALF åpner for undersøkelse av lokale immunresponser og identifisering av inflammatoriske markører. I sammenheng med metastatisk sarkom med mykt vev, kan analyse av BALF gi verdifull innsikt i tilstedeværelsen og rollen til nøytrofile ekstracellulære feller (NET) og andre inflammatoriske faktorer i lungene.

På den annen side kan trakealaspirater (TA) lettere oppnås fra STS -pasienter for identifikasjon av biomarkør.

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av nettrelaterte inflammatoriske biomarkører ved bruk av BALF og TA diagnostisk verktøy
Tidsramme: 2 år
Sammenlignende analyse av nettrelaterte inflammatoriske biomarkører i BALF- og trakealaspirater. Innsamlede prøver vil gjennomgå omfattende multi-Omic-analyse, som omfatter proteomiske, transkriptomiske og DNA-sekvenseringsmetoder for å karakterisere det molekylære landskapet i sykdomsprogresjon assosiert med NET.
2 år
Korrelasjon mellom nettrelaterte inflammatoriske biomarkører ved bruk av BALF og TA diagnostisk verktøy
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom de identifiserte markørene i BALF og trakeale aspirater med de som finnes i resekterte lungemetastaser og tilstøtende normal lunge. Integrering av disse dataene vil muliggjøre identifisering av korrelasjoner mellom lokale og systemiske sykdomsfunksjoner, avdekke potensielle biomarkører og veier som er relevante for tumorprogresjon og terapeutisk målretting.
2 år
Nettrelaterte inflammatoriske biomarkørforskjeller for BALF- og TA-diagnostiske verktøy
Tidsramme: 2 år
Vurdering av eventuelle forskjeller i nettrelaterte inflammatoriske biomarkørprofiler mellom pasienter med forskjellige metastatiske byrder. For BALF og TAS vil supernatanten bli analysert for å identifisere inflammatoriske biomarkører og nettoassosierte proteiner, mens cellulære komponenter vil bli utsatt for RNA-sekvensering for transkriptomisk profilering og DNA-sekvensering for å utforske genetiske og epigenetiske modifikasjoner.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere