Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BAL tekuté biomarkery v sarkomu

3. března 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Prospektivní studie biomarkerů odvozených z bronchoalveolární výplachové tekutiny k predikci výsledků v sarkomech měkkých tkání

Jedná se o prospektivní studii, která má hodnocení BALF a TA-odvozených biomarkerů ve vztahu k metastatické zátěži u pacientů s STS. Vzorky BALF a TA budou shromažďovány během rutinní bronchoskopie provedené jako součást standardní péče v Toronto General Hospital (TGH). Kromě toho budou odebrány vzorky tkáně plicních metastáz a sousedních normálních plic a použity ke korelaci identifikovaných biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let
  2. Schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný dokument informovaného souhlasu
  3. Diagnostikována sarkom měkkých tkání
  4. Podstoupí resekci plicní léze jako součást standardní péče

Kritéria pro vyloučení:

1. historie další invazivní malignity, s výjimkou nemelanomového rakoviny kůže nebo nádorů kurátorských léčených bez důkazu onemocnění po dobu ≥ 2 roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rutinní bronchoskopie a metastasektomie SOC
BALF a TA budou shromažďovány během rutinní bronchoskopie a resekované metastázy plic a sousední normální tkáň budou shromažďovány během metastasektomie standardu péče
Postup: Bronchoskopie a metastasektomie
Rutinní bronchoskopie a standard metastasektomie péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace zánětlivých biomarkerů souvisejících s čistými hodnotami pomocí diagnostických nástrojů BALF a TA
Časové okno: 2 roky

Bronchoalveolární výplachová tekutina (BALF) je diagnostický nástroj používaný k vzorkování buněk a rozpustných látek z dolních dýchacích cest. BALF umožňuje zkoumání místních imunitních odpovědí a identifikaci zánětlivých markerů. V souvislosti s metastatickým sarkomem měkkých tkání může analýza BALF poskytnout cenné poznatky o přítomnosti a roli neutrofilních extracelulárních pastí (Nets) a dalších zánětlivých faktorů v plicích.

Na druhé straně lze tracheální aspiráty (TA) snadněji získat od pacientů s STS pro identifikaci biomarkerů.
2 roky
Kvantifikace zánětlivých biomarkerů souvisejících s čistým prostředkem pomocí diagnostického nástroje BALF a TA
Časové okno: 2 roky

Bronchoalveolární výplachová tekutina (BALF) je diagnostický nástroj používaný k vzorkování buněk a rozpustných látek z dolních dýchacích cest. BALF umožňuje zkoumání místních imunitních odpovědí a identifikaci zánětlivých markerů. V souvislosti s metastatickým sarkomem měkkých tkání může analýza BALF poskytnout cenné poznatky o přítomnosti a roli neutrofilních extracelulárních pastí (Nets) a dalších zánětlivých faktorů v plicích.

Na druhé straně lze tracheální aspiráty (TA) snadněji získat od pacientů s STS pro identifikaci biomarkerů.
2 roky
Korelace zánětlivých markerů souvisejících s čistými hodnotami pomocí diagnostického nástroje BALF a TA s rozsahem metastatického šíření
Časové okno: 2 roky

Bronchoalveolární výplachová tekutina (BALF) je diagnostický nástroj používaný k vzorkování buněk a rozpustných látek z dolních dýchacích cest. BALF umožňuje zkoumání místních imunitních odpovědí a identifikaci zánětlivých markerů. V souvislosti s metastatickým sarkomem měkkých tkání může analýza BALF poskytnout cenné poznatky o přítomnosti a roli neutrofilních extracelulárních pastí (Nets) a dalších zánětlivých faktorů v plicích.

Na druhé straně lze tracheální aspiráty (TA) snadněji získat od pacientů s STS pro identifikaci biomarkerů.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza zánětlivých biomarkerů souvisejících s čistým prostředkem pomocí diagnostického nástroje BALF a TA
Časové okno: 2 roky
Srovnávací analýza zánětlivých biomarkerů souvisejících s čistými prostředky v BALF a tracheálních aspirátech. Shromážděné exempláře podstoupí komplexní multi-omomickou analýzu, zahrnují proteomické, transkriptomické a DNA sekvenční metodiky pro charakterizaci molekulární krajiny progrese onemocnění spojené s nets.
2 roky
Korelace mezi zánětlivými biomarkery souvisejícími s čistými čistými pomocí diagnostického nástroje BALF a TA
Časové okno: 2 roky
Korelace mezi identifikovanými markery v BALF a tracheálními aspiráty s nápisy nalezenými v resekovaných plicních metastázách a sousedních normálních plicích. Integrace těchto údajů umožní identifikaci korelací mezi rysy lokálních a systémových onemocnění, odhalení potenciálních biomarkerů a cest souvisejících s progresí nádoru a terapeutické cílení.
2 roky
Rozdíly zánětlivých biomarkerů souvisejících s čistým zánětlivým biomarkerem pro diagnostické nástroje BALF a TA
Časové okno: 2 roky
Hodnocení jakýchkoli rozdílů v zánětlivých biomarkerových profilech souvisejících s čistými prostředky mezi pacienty s různou metastatickou zátěží. U BALF a TAS bude supernatant analyzován za účelem identifikace zánětlivých biomarkerů a proteinů spojených s čistými, zatímco buněčné složky budou podrobeny sekvenování RNA pro transkriptomické profilování a sekvenování DNA, aby se prozkoumaly genetické a epigenetické modifikace.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-5871

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit