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Biomarcadores de fluidos Bal em sarcoma

3 de março de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Estudo prospectivo de biomarcadores derivados do fluido de lavagem broncoalveolar para prever resultados em sarcomas de tecidos moles

Este é um estudo prospectivo único, fase II, projetado para avaliar os biomarcadores derivados de BALF e TA em relação à carga metastática em pacientes com STS. As amostras de BALF e AT serão coletadas durante a broncoscopia de rotina realizada como parte do Standard Care no Toronto General Hospital (TGH). Além disso, amostras de tecido de metástases pulmonares e pulmão normal adjacente serão coletadas e usadas para correlacionar os biomarcadores identificados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Recrutamento
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
  3. Diagnosticado com sarcoma de tecidos moles
  4. Em ressecção da lesão pulmonar como parte do atendimento padrão

Critérios de exclusão:

1. História de outra malignidade invasiva, exceto o câncer de pele não melanoma ou tumores tratados curativamente, sem evidência de doença por ≥ 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Broncoscopia de rotina e metastomectomia SOC
BALF e TA serão coletados durante a broncoscopia de rotina e as metástases pulmonares ressecadas e o tecido normal adjacente serão coletados durante o padrão de metastomectomia do padrão de atendimento
Procedimento: Broncoscopia e metastasectomia
Broncoscopia de rotina e padrão de metastasectomia de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de biomarcadores inflamatórios relacionados à rede usando ferramentas de diagnóstico BALF e TA
Prazo: 2 anos

O fluido de lavagem broncoalveolar (BALF) é uma ferramenta de diagnóstico usada para amostrar células e substâncias solúveis do trato respiratório inferior. O BALF permite o exame das respostas imunes locais e a identificação de marcadores inflamatórios. No contexto do sarcoma metastático dos tecidos moles, a análise do BALF pode fornecer informações valiosas sobre a presença e o papel das armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) e outros fatores inflamatórios nos pulmões.

Por outro lado, os aspirados traqueais (TA) podem ser mais facilmente obtidos de pacientes com STS para identificação de biomarcadores.
2 anos
Quantificação de biomarcadores inflamatórios relacionados à rede usando a ferramenta de diagnóstico BALF e TA
Prazo: 2 anos

O fluido de lavagem broncoalveolar (BALF) é uma ferramenta de diagnóstico usada para amostrar células e substâncias solúveis do trato respiratório inferior. O BALF permite o exame das respostas imunes locais e a identificação de marcadores inflamatórios. No contexto do sarcoma metastático dos tecidos moles, a análise do BALF pode fornecer informações valiosas sobre a presença e o papel das armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) e outros fatores inflamatórios nos pulmões.

Por outro lado, os aspirados traqueais (TA) podem ser mais facilmente obtidos de pacientes com STS para identificação de biomarcadores.
2 anos
Correlação de marcadores inflamatórios relacionados à rede usando ferramenta de diagnóstico BALF e AT com a extensão da disseminação metastática
Prazo: 2 anos

O fluido de lavagem broncoalveolar (BALF) é uma ferramenta de diagnóstico usada para amostrar células e substâncias solúveis do trato respiratório inferior. O BALF permite o exame das respostas imunes locais e a identificação de marcadores inflamatórios. No contexto do sarcoma metastático dos tecidos moles, a análise do BALF pode fornecer informações valiosas sobre a presença e o papel das armadilhas extracelulares de neutrófilos (NETs) e outros fatores inflamatórios nos pulmões.

Por outro lado, os aspirados traqueais (TA) podem ser mais facilmente obtidos de pacientes com STS para identificação de biomarcadores.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de biomarcadores inflamatórios relacionados à rede usando a ferramenta BALF e TA de diagnóstico
Prazo: 2 anos
Análise comparativa de biomarcadores inflamatórios relacionados à rede nos aspirados BALF e traqueais. As amostras coletadas serão submetidas a análises multi-tômicas abrangentes, abrangendo metodologias de sequenciamento proteômico, transcriptômico e de DNA para caracterizar a paisagem molecular da progressão da doença associada às redes.
2 anos
Correlação entre biomarcadores inflamatórios relacionados à rede usando BALF e TA Tool de diagnóstico
Prazo: 2 anos
Correlação entre os marcadores identificados em BALF e aspirações traqueais com aqueles encontrados em metástases pulmonares ressecadas e pulmão normal adjacente. A integração desses dados permitirá a identificação de correlações entre as características da doença local e sistêmica, descobrindo potenciais biomarcadores e vias relevantes para a progressão do tumor e o direcionamento terapêutico.
2 anos
Diferenças de biomarcadores inflamatórios relacionados à rede para ferramentas de diagnóstico BALF e TA
Prazo: 2 anos
Avaliação de quaisquer diferenças nos perfis de biomarcadores inflamatórios relacionados à rede entre pacientes com diferentes encargos metastáticos. Para BALF e TAS, o sobrenadante será analisado para identificar biomarcadores inflamatórios e proteínas associadas à rede, enquanto os componentes celulares serão submetidos a sequenciamento de RNA para perfil transcriptômico e sequenciamento de DNA para explorar modificações genéticas e epigenéticas.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-5871

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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