Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bal Fluid Biomarkers in Sarcoma

3 maart 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Prospectieve studie van biomarkers afgeleid van bronchoalveolaire lavagevloeistof om resultaten te voorspellen in sarcomen van zacht weefsel

Dit is een fase II met één centrum, prospectieve studie die is ontworpen om BALF en TA-afgeleide biomarkers te beoordelen in relatie tot metastatische last bij STS-patiënten. BALF- en TA -monsters worden verzameld tijdens routinematige bronchoscopie uitgevoerd als onderdeel van Standard Care in Toronto General Hospital (TGH). Bovendien zullen weefselmonsters van longmetastasen en aangrenzende normale long worden verzameld en worden gebruikt om de geïdentificeerde biomarkers te correleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Mogelijkheid om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te ondertekenen
  3. Gediagnosticeerd met zacht weefsel sarcoom
  4. Resectie van longlaesie ondergaan als onderdeel van standaardzorg

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van een andere invasieve maligniteit, behalve voor niet-melanoom huidkanker of tumoren die curatief worden behandeld zonder bewijs van ziekte gedurende ≥ 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Routine Bronchoscopy & SoC metastasectomie
BALF en TA zullen worden verzameld tijdens routinematige bronchoscopie en gereseceerde longmetastasen en aangrenzend normaal weefsel zullen worden verzameld tijdens de standaard van zorgmetastasectomie
Procedure: Bronchoscopie en metastasectomie
Routinematige bronchoscopie en zorgstandaardmetastasectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van netgerelateerde inflammatoire biomarkers met behulp van BALF- en TA-diagnostische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 2 jaar

Bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF) is een diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om cellen te bemonsteren en oplosbare stoffen uit het lagere luchtwegen. BALF maakt het onderzoek van lokale immuunresponsen en de identificatie van inflammatoire markers mogelijk. In de context van metastatisch sarcoom voor zacht weefsel, kan het analyseren van BALF waardevolle inzichten verschaffen in de aanwezigheid en rol van neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) en andere inflammatoire factoren in de longen.

Aan de andere kant kunnen tracheale aspiraten (TA) gemakkelijker worden verkregen van STS -patiënten voor biomarkeridentificatie.
2 jaar
Kwantificering van netgerelateerde inflammatoire biomarkers met behulp van BALF en TA Diagnostic Tool
Tijdsspanne: 2 jaar

Bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF) is een diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om cellen te bemonsteren en oplosbare stoffen uit het lagere luchtwegen. BALF maakt het onderzoek van lokale immuunresponsen en de identificatie van inflammatoire markers mogelijk. In de context van metastatisch sarcoom voor zacht weefsel, kan het analyseren van BALF waardevolle inzichten verschaffen in de aanwezigheid en rol van neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) en andere inflammatoire factoren in de longen.

Aan de andere kant kunnen tracheale aspiraten (TA) gemakkelijker worden verkregen van STS -patiënten voor biomarkeridentificatie.
2 jaar
Correlatie van netgerelateerde inflammatoire markers met behulp van BALF- en TA-diagnostisch gereedschap met de mate van metastatische verspreiding
Tijdsspanne: 2 jaar

Bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF) is een diagnostisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om cellen te bemonsteren en oplosbare stoffen uit het lagere luchtwegen. BALF maakt het onderzoek van lokale immuunresponsen en de identificatie van inflammatoire markers mogelijk. In de context van metastatisch sarcoom voor zacht weefsel, kan het analyseren van BALF waardevolle inzichten verschaffen in de aanwezigheid en rol van neutrofiele extracellulaire vallen (NET's) en andere inflammatoire factoren in de longen.

Aan de andere kant kunnen tracheale aspiraten (TA) gemakkelijker worden verkregen van STS -patiënten voor biomarkeridentificatie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van netgerelateerde inflammatoire biomarkers met behulp van BALF en TA Diagnostic Tool
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijkende analyse van netgerelateerde inflammatoire biomarkers in BALF en tracheale aspiraten. Verzamelde specimens zullen een uitgebreide multi-omic-analyse ondergaan, die proteomische, transcriptomische en DNA-sequentiemethoden omvatten om het moleculaire landschap van ziekteprogressie geassocieerd met netten te karakteriseren.
2 jaar
Correlatie tussen netgerelateerde inflammatoire biomarkers met behulp van BALF en TA Diagnostic Tool
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen de geïdentificeerde markers in BALF en tracheale aspiraten met die gevonden in geresecteerde longmetastasen en aangrenzende normale long. De integratie van deze gegevens zal het mogelijk maken om correlaties tussen lokale en systemische ziektefuncties te identificeren, waardoor potentiële biomarkers en routes worden ontdekt die relevant zijn voor tumorprogressie en therapeutische targeting.
2 jaar
Net-gerelateerde inflammatoire biomarkerverschillen voor BALF- en TA-diagnostische hulpmiddelen
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeling van eventuele verschillen in netgerelateerde inflammatoire biomarkerprofielen tussen patiënten met verschillende metastatische lasten. Voor BALF en TAS zal het supernatant worden geanalyseerd om inflammatoire biomarkers en net-geassocieerde eiwitten te identificeren, terwijl cellulaire componenten worden onderworpen aan RNA-sequencing voor transcriptomische profilering en DNA-sequencing om genetische en epigenetische modificaties te verkennen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-5871

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren