Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BAL Fluid Biomarkers в саркоме

3 марта 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Проспективное исследование биомаркеров, полученных из жидкости бронхоалвеолярного лаважа для прогнозирования результатов в саркомах мягких тканей

Это одноцентровое, проспективное исследование, предназначенное для оценки биомаркеров BALF и TA, в отношении метастатического бремени у пациентов с STS. Образцы BALF и TA будут собираться во время обычной бронхоскопии, выполняемой в рамках стандартного ухода в больнице общего профиля в Торонто (TGH). Кроме того, образцы тканей метастазов легких и прилегающих нормальных легких будут собираться и использовать для корреляции идентифицированных биомаркеров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Shultz
  • Номер телефона: 2121 416-946-4501
  • Электронная почта: david.shultz@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Контакт:
          • David Shultz
          • Номер телефона: 2121 416-946-4501
          • Электронная почта: david.shultz@uhn.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Способность понимать и готовность подписать документ письменного информированного согласия
  3. С диагнозом саркомы мягких тканей
  4. Проведение резекции поражения легких в рамках стандартного ухода

Критерии исключения:

1. История другого инвазивного злокачественного новообразования, за исключением немеланомы, рак кожи или опухоли, курообразно лечившись без признаков заболевания в течение ≥ 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рутинная бронхоскопия и метастазэктомия SOC
BALF и TA будут собраны во время обычной бронхоскопии, а резецированные метастазы легких и прилегающая нормальная ткань будут собираться во время стандарта метастазэктомии в стандарте ухода
Процедура: Бронхоскопия и метастазэктомия
Рутинная бронхоскопия и стандартная метастазэктомия ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация связанных с чистыми воспалительными биомаркерами с использованием диагностических инструментов BALF и TA
Временное ограничение: 2 года

Жидкость бронхоальвеолярного лаважа (BALF) - это диагностический инструмент, используемый для образцов клеток и растворимых веществ из нижних дыхательных путей. BALF допускает изучение местных иммунных ответов и идентификации маркеров воспаления. В контексте метастатической саркомы мягкой ткани анализ BALF может дать ценную информацию о наличии и роли внеклеточных ловушек нейтрофилов (NET) и других воспалительных факторов в легких.

С другой стороны, аспираты трахеи (TA) могут быть легче получить от пациентов с STS для идентификации биомаркеров.
2 года
Количественная оценка воспалительных биомаркеров, связанных с чистыми, с использованием диагностического инструмента BALF и TA
Временное ограничение: 2 года

Жидкость бронхоальвеолярного лаважа (BALF) - это диагностический инструмент, используемый для образцов клеток и растворимых веществ из нижних дыхательных путей. BALF допускает изучение местных иммунных ответов и идентификации маркеров воспаления. В контексте метастатической саркомы мягкой ткани анализ BALF может дать ценную информацию о наличии и роли внеклеточных ловушек нейтрофилов (NET) и других воспалительных факторов в легких.

С другой стороны, аспираты трахеи (TA) могут быть легче получить от пациентов с STS для идентификации биомаркеров.
2 года
Корреляция связанных с чистыми маркерами воспаления с использованием диагностического инструмента BALF и TA с степени метастатического распространения
Временное ограничение: 2 года

Жидкость бронхоальвеолярного лаважа (BALF) - это диагностический инструмент, используемый для образцов клеток и растворимых веществ из нижних дыхательных путей. BALF допускает изучение местных иммунных ответов и идентификации маркеров воспаления. В контексте метастатической саркомы мягкой ткани анализ BALF может дать ценную информацию о наличии и роли внеклеточных ловушек нейтрофилов (NET) и других воспалительных факторов в легких.

С другой стороны, аспираты трахеи (TA) могут быть легче получить от пациентов с STS для идентификации биомаркеров.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ связанных с чистыми воспалительными биомаркерами с использованием диагностического инструмента BALF и TA
Временное ограничение: 2 года
Сравнительный анализ связанных с чистыми воспалительными биомаркерами в аспиратах BALF и трахеи. Собранные образцы будут подвергаться комплексному многоэлементному анализу, охватывающим протеомные, транскриптомные и методологии секвенирования ДНК для характеристики молекулярного ландшафта прогрессирования заболевания, связанного с сети.
2 года
Корреляция между чистыми воспалительными биомаркерами с использованием диагностического инструмента BALF и TA
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между идентифицированными маркерами у BALF и аспиратов трахеи с тем, которые обнаружены в резецированных легочных метастазах и прилегающих нормальных легких. Интеграция этих данных позволит идентификации корреляций между локальными и системными заболеваниями, выявлением потенциальных биомаркеров и путей, имеющих отношение к прогрессированию опухоли и терапевтическим нацеливанием.
2 года
Связанные с чистым воспалительными биомаркерами различия в диагностических инструментах BALF и TA
Временное ограничение: 2 года
Оценка любых различий в профилях воспалительных биомаркеров, связанных с чистыми, между пациентами с различным метастатическим бременем. Для BALF и TAS супернатант будет проанализирован для идентификации воспалительных биомаркеров и сетевых белков, в то время как клеточные компоненты будут подвергаться секвенированию РНК для транскриптомного профилирования и секвенирования ДНК для изучения генетических и эпигенетических модификаций.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-5871

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться