BAL Fluid Biomarkery w mięsaku
Prospektywne badanie biomarkerów pochodzących z płynu płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w celu przewidywania wyników w mięsakach tkanek miękkich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Shultz
- Numer telefonu: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
-
Kontakt:
- David Shultz
- Numer telefonu: 2121 416-946-4501
- E-mail: david.shultz@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolność do zrozumienia i gotowości do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Zdiagnozowano mięsak tkanki miękkiej
- Poddanie się resekcji zmian płuc w ramach standardowej opieki
Kryteria wykluczenia:
1. Historia kolejnego inwazyjnego nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka skóry bez Melanoma lub guzów leczonych bez dowodów na chorobę przez ≥ 2 lata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rutynowa bronchoskopia i przerzuty SOC
Balf i TA zostaną zebrane podczas rutynowej bronchoskopii, a wycięte przerzuty do płuc, a sąsiednia normalna tkanka zostaną zebrane podczas standardowych przerzutów do opieki
|
Rutynowa oskrzecz i standardowe przerzuty do opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów zapalnych związanych z netto za pomocą narzędzi diagnostycznych BALF i TA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Płyn płukania oskrzelowo -pęcherzykowego (BALF) jest narzędziem diagnostycznym stosowanym do próbkowania komórek i substancji rozpuszczalnych z dolnego dróg oddechowych. BALF pozwala na badanie lokalnych odpowiedzi immunologicznych i identyfikacji markerów zapalnych. W kontekście przerzutowego mięsaka tkanki miękkiej analiza BALF może zapewnić cenny wgląd w obecność i rolę pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofili (NET) i innych czynników zapalnych w płucach. Z drugiej strony aspiraty tchawicy (TA) można łatwiej uzyskać od pacjentów z STS w celu identyfikacji biomarkera. |
2 lata
|
|
Ocena ilościowa biomarkerów zapalnych związanych z netto za pomocą narzędzia diagnostycznego BALF i TA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Płyn płukania oskrzelowo -pęcherzykowego (BALF) jest narzędziem diagnostycznym stosowanym do próbkowania komórek i substancji rozpuszczalnych z dolnego dróg oddechowych. BALF pozwala na badanie lokalnych odpowiedzi immunologicznych i identyfikacji markerów zapalnych. W kontekście przerzutowego mięsaka tkanki miękkiej analiza BALF może zapewnić cenny wgląd w obecność i rolę pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofili (NET) i innych czynników zapalnych w płucach. Z drugiej strony aspiraty tchawicy (TA) można łatwiej uzyskać od pacjentów z STS w celu identyfikacji biomarkera. |
2 lata
|
|
Korelacja markerów zapalnych związanych z netto przy użyciu narzędzia diagnostycznego BALF i TA z zakresem rozprzestrzeniania się przerzutów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Płyn płukania oskrzelowo -pęcherzykowego (BALF) jest narzędziem diagnostycznym stosowanym do próbkowania komórek i substancji rozpuszczalnych z dolnego dróg oddechowych. BALF pozwala na badanie lokalnych odpowiedzi immunologicznych i identyfikacji markerów zapalnych. W kontekście przerzutowego mięsaka tkanki miękkiej analiza BALF może zapewnić cenny wgląd w obecność i rolę pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofili (NET) i innych czynników zapalnych w płucach. Z drugiej strony aspiraty tchawicy (TA) można łatwiej uzyskać od pacjentów z STS w celu identyfikacji biomarkera. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza biomarkerów zapalnych związanych z netto za pomocą narzędzia diagnostycznego BALF i TA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza porównawcza biomarkerów zapalnych związanych z netto w BALF i aspiratach tchawicy.
Zebrane próbki będą poddawać się kompleksowej analizy wielopomowej, obejmującym metodologie sekwencjonowania proteomicznego, transkryptomicznego i DNA w celu scharakteryzowania molekularnego krajobrazu postępu choroby związanej z NET.
|
2 lata
|
|
Korelacja między biomarkerami zapalnymi związanymi z netto za pomocą narzędzia diagnostycznego BALF i TA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja między zidentyfikowanymi markerami w BALF i aspiratorach tchawicy z tymi stwierdzonymi w wyciętych przerzutach płucnych i sąsiednim normalnym płucu.
Integracja tych danych umożliwi identyfikację korelacji między cechami choroby lokalnej i ogólnoustrojowej, odkrywanie potencjalnych biomarkerów i ścieżek istotnych dla progresji guza i ukierunkowania terapeutycznego.
|
2 lata
|
|
Różnice biomarkerów zapalnych związane z netto dla narzędzi diagnostycznych BALF i TA
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena wszelkich różnic w profilach biomarkerów zapalnych związanych z netto między pacjentami z różnymi obciążeniami przerzutowymi.
W przypadku BALF i TAS supernatant zostanie przeanalizowany w celu zidentyfikowania zapalnych biomarkerów i białek związanych z netto, podczas gdy składniki komórkowe zostaną poddane sekwencjonowaniu RNA w celu profilowania transkryptomicznego i sekwencjonowania DNA w celu zbadania modyfikacji genetycznych i epigenetycznych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Mięsak
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Procedury chirurgiczne klatki piersiowej
- Prowadź płucna
- Bronchoskopia
- Metastazektomia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-5871
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .