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Bal Biomarqueurs de liquide dans le sarcome

3 mars 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Étude prospective des biomarqueurs dérivés du liquide de lavage bronchoalvéolaire pour prédire les résultats dans les sarcomes de tissus mous

Il s'agit d'une étude prospective de phase II à un centre II conçu pour évaluer les biomarqueurs dérivés du BALF et TA en relation avec la charge métastatique chez les patients STS. Des échantillons BALF et TA seront prélevés lors de la bronchoscopie de routine effectuée dans le cadre des soins standard à l'hôpital général de Toronto (TGH). De plus, des échantillons de tissus de métastases pulmonaires et du poumon normal adjacent seront prélevés et utilisés pour corréler les biomarqueurs identifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Recrutement
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Capacité à comprendre et à la volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
  3. Diagnostiqué avec du sarcome des tissus mous
  4. Subissant une résection de lésion pulmonaire dans le cadre des soins standard

Critères d'exclusion:

1. Antécédents d'une autre tume maternelle invasive, à l'exception du cancer de la peau non de mélanome ou des tumeurs traitées curativement sans signe de maladie pendant ≥ 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bronchoscopie de routine et métastasectomie SOC
Le BALF et l'AT seront collectés pendant la bronchoscopie de routine, et les métastases pulmonaires réséquées et les tissus normaux adjacents seront collectés pendant la métastasectomie des normes
Procédure: Bronchoscopie et métastasectomie
Bronchoscopie de routine et standard de métastasectomie de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des biomarqueurs inflammatoires nets à l'aide d'outils de diagnostic BALF et TA
Délai: 2 ans

Le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) est un outil de diagnostic utilisé pour échantillonner les cellules et les substances solubles des voies respiratoires inférieures. BALF permet l'examen des réponses immunitaires locales et l'identification des marqueurs inflammatoires. Dans le contexte du sarcome métastatique des tissus mous, l'analyse du BALF peut fournir des informations précieuses sur la présence et le rôle des pièges extracellulaires des neutrophiles (NET) et d'autres facteurs inflammatoires dans les poumons.

D'un autre côté, les aspirations trachéales (TA) peuvent être plus facilement obtenues auprès des patients STS pour l'identification des biomarqueurs.
2 ans
Quantification des biomarqueurs inflammatoires nets à l'aide de BALF et d'outil de diagnostic TA
Délai: 2 ans

Le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) est un outil de diagnostic utilisé pour échantillonner les cellules et les substances solubles des voies respiratoires inférieures. BALF permet l'examen des réponses immunitaires locales et l'identification des marqueurs inflammatoires. Dans le contexte du sarcome métastatique des tissus mous, l'analyse du BALF peut fournir des informations précieuses sur la présence et le rôle des pièges extracellulaires des neutrophiles (NET) et d'autres facteurs inflammatoires dans les poumons.

D'un autre côté, les aspirations trachéales (TA) peuvent être plus facilement obtenues auprès des patients STS pour l'identification des biomarqueurs.
2 ans
Corrélation des marqueurs inflammatoires liés au net utilisant un BALF et un outil de diagnostic TA avec l'étendue de la diffusion métastatique
Délai: 2 ans

Le liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) est un outil de diagnostic utilisé pour échantillonner les cellules et les substances solubles des voies respiratoires inférieures. BALF permet l'examen des réponses immunitaires locales et l'identification des marqueurs inflammatoires. Dans le contexte du sarcome métastatique des tissus mous, l'analyse du BALF peut fournir des informations précieuses sur la présence et le rôle des pièges extracellulaires des neutrophiles (NET) et d'autres facteurs inflammatoires dans les poumons.

D'un autre côté, les aspirations trachéales (TA) peuvent être plus facilement obtenues auprès des patients STS pour l'identification des biomarqueurs.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des biomarqueurs inflammatoires nets à l'aide de BALF et d'outil de diagnostic TA
Délai: 2 ans
Analyse comparative des biomarqueurs inflammatoires nets dans le BALF et les aspirations trachéales. Les échantillons collectés subiront une analyse multi-omique complète, englobant les méthodologies protéomiques, transcriptomiques et d'ADN pour caractériser le paysage moléculaire de la progression de la maladie associée aux NET.
2 ans
Corrélation entre les biomarqueurs inflammatoires nets à l'aide de BALF et d'outil de diagnostic TA
Délai: 2 ans
Corrélation entre les marqueurs identifiés dans le BALF et les aspirations trachéales avec celles trouvées dans les métastases pulmonaires réséquées et le poumon normal adjacent. L'intégration de ces données permettra d'identifier les corrélations entre les caractéristiques des maladies locales et systémiques, en découvrant des biomarqueurs potentiels et des voies pertinentes pour la progression tumorale et le ciblage thérapeutique.
2 ans
Différences de biomarqueurs inflammatoires liés au net pour les outils de diagnostic BALF et TA
Délai: 2 ans
Évaluation de toute différence dans les profils de biomarqueurs inflammatoires liés au net entre les patients avec des charges métastatiques différentes. Pour BALF et TAS, le surnageant sera analysé pour identifier les biomarqueurs inflammatoires et les protéines associées au filet, tandis que les composants cellulaires seront soumis à un séquençage d'ARN pour le profilage transcriptomique et le séquençage de l'ADN pour explorer les modifications génétiques et épigénétiques.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-5871

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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