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Biomarcatori del fluido BAL nel sarcoma

3 marzo 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Studio prospettico di biomarcatori derivati ​​dal fluido di lavaggio broncoalveolare per prevedere gli esiti nei sarcomi dei tessuti molli

Questo è uno studio prospettico, fase II, di fase II progettato per valutare i biomarcatori derivati ​​da BALF e TA in relazione all'onere metastatico nei pazienti con STS. I campioni BALF e TA saranno raccolti durante la broncoscopia di routine eseguita come parte di Standard Care presso il Toronto General Hospital (TGH). Inoltre, i campioni di tessuto di metastasi polmonari e il polmone normale adiacenti saranno raccolti e utilizzati per correlare i biomarcatori identificati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Capacità di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto
  3. Diagnosticato con sarcoma dei tessuti molli
  4. Sottoposto a resezione della lesione polmonare come parte dell'assistenza standard

Criteri di esclusione:

1. Storia di un'altra malignità invasiva, ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma o dei tumori curati in modo curativo senza evidenza di malattia per ≥ 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Broncoscopia di routine e sociastasectomia
BALF e TA saranno raccolti durante la broncoscopia di routine e le metastasi polmonari resecate e il tessuto normale adiacenti saranno raccolti durante la metastasectomia standard di cura
Procedura: Broncoscopia e metastasectomia
Broncoscopia di routine e metastasectomia standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori infiammatori legati alla rete mediante strumenti diagnostici BALF e TA
Lasso di tempo: 2 anni

Il fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) è uno strumento diagnostico utilizzato per campionare cellule e sostanze solubili dal tratto respiratorio inferiore. BALF consente l'esame delle risposte immunitarie locali e l'identificazione di marcatori infiammatori. Nel contesto del sarcoma metastatico dei tessuti molli, l'analisi del BALF può fornire preziose informazioni sulla presenza e sul ruolo delle trappole extracellulari di neutrofili (NET) e altri fattori infiammatori all'interno dei polmoni.

D'altra parte, gli aspirati tracheali (TA) possono essere ottenuti più facilmente dai pazienti STS per l'identificazione del biomarker.
2 anni
Quantificazione dei biomarcatori infiammatori legati alla rete mediante strumento diagnostico BALF e TA
Lasso di tempo: 2 anni

Il fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) è uno strumento diagnostico utilizzato per campionare cellule e sostanze solubili dal tratto respiratorio inferiore. BALF consente l'esame delle risposte immunitarie locali e l'identificazione di marcatori infiammatori. Nel contesto del sarcoma metastatico dei tessuti molli, l'analisi del BALF può fornire preziose informazioni sulla presenza e sul ruolo delle trappole extracellulari di neutrofili (NET) e altri fattori infiammatori all'interno dei polmoni.

D'altra parte, gli aspirati tracheali (TA) possono essere ottenuti più facilmente dai pazienti STS per l'identificazione del biomarker.
2 anni
Correlazione di marcatori infiammatori correlati alla rete mediante strumento diagnostico BALF e TA con l'estensione della diffusione metastatica
Lasso di tempo: 2 anni

Il fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) è uno strumento diagnostico utilizzato per campionare cellule e sostanze solubili dal tratto respiratorio inferiore. BALF consente l'esame delle risposte immunitarie locali e l'identificazione di marcatori infiammatori. Nel contesto del sarcoma metastatico dei tessuti molli, l'analisi del BALF può fornire preziose informazioni sulla presenza e sul ruolo delle trappole extracellulari di neutrofili (NET) e altri fattori infiammatori all'interno dei polmoni.

D'altra parte, gli aspirati tracheali (TA) possono essere ottenuti più facilmente dai pazienti STS per l'identificazione del biomarker.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei biomarcatori infiammatori legati alla rete mediante strumento diagnostico BALF e TA
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi comparativa dei biomarcatori infiammatori legati alla rete in aspirati BALF e tracheali. I campioni raccolti subiranno un'analisi multi-omica completa, che comprende metodologie di sequenziamento proteomico, trascrittomico e del DNA per caratterizzare il panorama molecolare della progressione della malattia associata alle reti.
2 anni
Correlazione tra biomarcatori infiammatori legati alla rete mediante strumento diagnostico BALF e TA
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra i marcatori identificati in BALF e aspirati tracheali con quelli trovati nelle metastasi polmonari resecate e il polmone normale adiacente. L'integrazione di questi dati consentirà l'identificazione di correlazioni tra le caratteristiche delle malattie locali e sistemiche, scoprendo potenziali biomarcatori e percorsi rilevanti per la progressione del tumore e il targeting terapeutico.
2 anni
Differenze di biomarcatore infiammatorio correlato alla rete per gli strumenti diagnostici BALF e TA
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione di eventuali differenze nei profili di biomarcatori infiammatori legati alla rete tra pazienti con diversi oneri metastatici. Per BALF e TAS, il surnatante verrà analizzato per identificare biomarcatori infiammatori e proteine ​​associate alla rete, mentre i componenti cellulari saranno sottoposti a sequenziamento dell'RNA per la profilazione trascrittomica e il sequenziamento del DNA per esplorare modifiche genetiche ed epigenetiche.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-5871

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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