- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06815666
BAL -nestebiomarkkerit sarkoomassa
Tulevaisuuden tutkimus biomarkkereista, jotka on johdettu keuhkoputkien huuhtelunesteestä, ennustamaan tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Shultz
- Puhelinnumero: 2121 416-946-4501
- Sähköposti: david.shultz@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- David Shultz
- Puhelinnumero: 2121 416-946-4501
- Sähköposti: david.shultz@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
- Diagnosoitu pehmytkudoksen sarkooma
- Keuhkovaurion resektiossa osana tavanomaista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
1. Toisen invasiivisen pahanlaatuisuuden historia, lukuun ottamatta ei-melanooman ihosyöpää tai kasvaimia, joita hoidetaan parantuneesti ilman todisteita taudista ≥ 2 vuoden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rutiininomainen bronkoskopia ja Soc -etäpesäkkeet
BALF ja TA kerätään rutiininomaisen bronkoskopian aikana, ja resektoidut keuhkojen metastaasit ja vierekkäiset normaalit kudokset kerätään hoidon standardin aikana
|
Rutiininomainen bronkoskopia ja hoidon standardi metastasektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettoihin liittyvien tulehduksellisten biomarkkereiden tunnistaminen BALF- ja TA-diagnostiikkatyökalujen avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BALF) on diagnostiikkatyökalu, jota käytetään solujen ja liukoisten aineiden näytteisiin alahengitysteistä. BALF mahdollistaa paikallisten immuunivasteiden tutkimisen ja tulehduksellisten markkerien tunnistamisen. Metastaattisen pehmytkudoksen sarkooman yhteydessä BALF: n analysointi voi tarjota arvokkaita näkemyksiä neutrofiilien solunulkoisten ansojen (verkkojen) ja muiden keuhkojen tulehduksellisten tekijöiden läsnäolosta ja roolista. Toisaalta henkitorven aspiraatit (TA) voidaan hankkia helpommin STS -potilailta biomarkkereiden tunnistamiseksi. |
2 vuotta
|
|
Nettoihin liittyvien tulehduksellisten biomarkkereiden kvantifiointi BALF- ja TA-diagnostiikkatyökalulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BALF) on diagnostiikkatyökalu, jota käytetään solujen ja liukoisten aineiden näytteisiin alahengitysteistä. BALF mahdollistaa paikallisten immuunivasteiden tutkimisen ja tulehduksellisten markkerien tunnistamisen. Metastaattisen pehmytkudoksen sarkooman yhteydessä BALF: n analysointi voi tarjota arvokkaita näkemyksiä neutrofiilien solunulkoisten ansojen (verkkojen) ja muiden keuhkojen tulehduksellisten tekijöiden läsnäolosta ja roolista. Toisaalta henkitorven aspiraatit (TA) voidaan saada helpommin STS -potilailta biomarkkereiden tunnistamiseksi. |
2 vuotta
|
|
Nettoihin liittyvien tulehduksellisten markkerien korrelaatio BALF- ja TA-diagnostiikkatyökalulla metastaattisen leviämisen laajuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Bronkoalveolaarinen huuhteluneste (BALF) on diagnostiikkatyökalu, jota käytetään solujen ja liukoisten aineiden näytteisiin alahengitysteistä. BALF mahdollistaa paikallisten immuunivasteiden tutkimisen ja tulehduksellisten markkerien tunnistamisen. Metastaattisen pehmytkudoksen sarkooman yhteydessä BALF: n analysointi voi tarjota arvokkaita näkemyksiä neutrofiilien solunulkoisten ansojen (verkkojen) ja muiden keuhkojen tulehduksellisten tekijöiden läsnäolosta ja roolista. Toisaalta henkitorven aspiraatit (TA) voidaan saada helpommin STS -potilailta biomarkkereiden tunnistamiseksi. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nettoihin liittyvien tulehduksellisten biomarkkereiden analyysi BALF- ja TA-diagnostiikkatyökalulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BALF: n ja henkitorven ja henkitorven ja henkitorven ja henkitorven imeytyvien tulehduksellisten biomarkkereiden vertaileva analyysi.
Kerätyille näytteille tehdään kattava moni-OMic-analyysi, joka kattaa proteomiset, transkriptilliset ja DNA: n sekvensointimenetelmät verkkoihin liittyvän sairauden etenemisen molekyylimaiseman karakterisoimiseksi.
|
2 vuotta
|
|
Korrelaatio nettoihin liittyvien tulehduksellisten biomarkkereiden välillä käyttämällä BALF- ja TA-diagnostiikkatyökalua
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korrelaatio BALF: n ja henkitorven tunnistettujen markkerien välillä aspiraateilla on resuroitujen keuhkojen etäpesäkkeiden ja viereisten normaalien keuhkojen välillä.
Näiden tietojen integrointi mahdollistaa korrelaatioiden tunnistamisen paikallisten ja systeemisten sairauksien ominaisuuksien välillä, paljastaen potentiaaliset biomarkkerit ja polut, jotka liittyvät kasvaimen etenemiseen ja terapeuttiseen kohdistukseen.
|
2 vuotta
|
|
Nettoihin liittyvät tulehdukselliset biomarkkeri-erot BALF- ja TA-diagnostiikkatyökaluissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden, joilla on erilaisia metastaattisia taakkoja, arviointi nettoihin liittyvässä tulehduksellisessa biomarkkeriprofiilissa.
BALF: n ja TAS: n osalta supernatantti analysoidaan tulehduksellisten biomarkkereiden ja verkkoon liittyvien proteiinien tunnistamiseksi, kun taas solukomponenteille tehdään RNA-sekvensointi transkriptisen profiloinnin ja DNA-sekvensoinnin suhteen geneettisten ja epigeneettisten modifikaatioiden tutkimiseksi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Sarkooma
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Rintakehän kirurgiset toimenpiteet
- Keuhkokirurgiset toimenpiteet
- Bronkoskopia
- Metastasektomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-5871
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .