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BAL Fluid Biomarker in Sarkom

3. März 2026 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Prospektive Untersuchung von Biomarkern, die aus bronchoalveolären Lavageflüssigkeit stammen, um die Ergebnisse in Weichteilsarkomen vorherzusagen

Dies ist eine prospektive Studie mit einer zentralen Phase II, mit der BALF und TA-abgeleitete Biomarker in Bezug auf metastatische Belastung bei STS-Patienten bewertet werden sollen. BALF- und TA -Proben werden während der routinemäßigen Bronchoskopie im Rahmen der Standardversorgung im Toronto General Hospital (TGH) gesammelt. Zusätzlich werden Gewebeproben von Lungenmetastasen und angrenzenden normalen Lungen gesammelt und verwendet, um die identifizierten Biomarker zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Fähigkeit zum Verständnis und Bereitschaft, ein schriftliches Dokument für die Einverständniserklärung zu unterschreiben
  3. Diagnose mit Weichteilsarkom diagnostiziert
  4. Untersuchung der Lungenläsion als Teil der Standardpflege

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer anderen invasiven Malignität, mit Ausnahme von Hautkrebs oder Tumoren, die nicht melanoms ≥ 2 Jahre lang angegeben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinebronchoskopie und Soc -Metastasektomie
BALF und TA werden während der routinemäßigen Bronchoskopie gesammelt, und resezierte Lungenmetastasen und angrenzendes normales Gewebe werden während des Standards der Pflegemetastasektomie gesammelt
Verfahren: Bronchoskopie & Metastasektomie
Routinebronchoskopie und Standard der Pflegemetastasektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von nettobezogenen Entzündungsbiomarkern unter Verwendung von BALF- und TA-Diagnosewerkzeugen
Zeitfenster: 2 Jahre

Bronchoalveolarer Lavageflüssigkeit (BALF) ist ein diagnostisches Werkzeug, mit dem Zellen und lösliche Substanzen aus dem unteren Atemweg probiert werden. BALF ermöglicht die Untersuchung lokaler Immunantworten und die Identifizierung von Entzündungsmarkern. Im Zusammenhang mit metastasiertem Weichteilsarkom kann die Analyse von BALF wertvolle Einblicke in Gegenwart und Rolle von neutrophilen extrazellulären Fallen (NETs) und anderen entzündlichen Faktoren innerhalb der Lunge liefern.

Andererseits können Trachealaspirate (TA) von STS -Patienten zur Identifizierung von Biomarkern leichter erhalten werden.
2 Jahre
Quantifizierung von nettobezogenen Entzündungsbiomarkern unter Verwendung von BALF- und TA-Diagnosewerkzeug
Zeitfenster: 2 Jahre

Bronchoalveolarer Lavageflüssigkeit (BALF) ist ein diagnostisches Werkzeug, mit dem Zellen und lösliche Substanzen aus dem unteren Atemweg probiert werden. BALF ermöglicht die Untersuchung lokaler Immunantworten und die Identifizierung von Entzündungsmarkern. Im Zusammenhang mit metastasiertem Weichteilsarkom kann die Analyse von BALF wertvolle Einblicke in Gegenwart und Rolle von neutrophilen extrazellulären Fallen (NETs) und anderen entzündlichen Faktoren innerhalb der Lunge liefern.

Andererseits können Trachealaspirate (TA) von STS -Patienten zur Identifizierung von Biomarkern leichter erhalten werden.
2 Jahre
Korrelation von nettobezogenen Entzündungsmarkern unter Verwendung von BALF- und TA-Diagnosewerkzeug mit metastatischer Verbreitung
Zeitfenster: 2 Jahre

Bronchoalveolarer Lavageflüssigkeit (BALF) ist ein diagnostisches Werkzeug, mit dem Zellen und lösliche Substanzen aus dem unteren Atemweg probiert werden. BALF ermöglicht die Untersuchung lokaler Immunantworten und die Identifizierung von Entzündungsmarkern. Im Zusammenhang mit metastasiertem Weichteilsarkom kann die Analyse von BALF wertvolle Einblicke in Gegenwart und Rolle von neutrophilen extrazellulären Fallen (NETs) und anderen entzündlichen Faktoren innerhalb der Lunge liefern.

Andererseits können Trachealaspirate (TA) von STS -Patienten zur Identifizierung von Biomarkern leichter erhalten werden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von nettobezogenen entzündlichen Biomarkern mit BALF- und TA-Diagnosewerkzeug
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichende Analyse von nettobezogenen entzündlichen Biomarkern in BALF- und Trachealaspiraten. Gesammelte Exemplare werden eine umfassende multi-OM-Analyse unterzogen, die proteomische, transkriptomische und DNA-Sequenzierungsmethoden umfasst, um die molekulare Landschaft des mit NETs verbundenen Krankheitsverlaufs zu charakterisieren.
2 Jahre
Korrelation zwischen nettobezogenen entzündlichen Biomarkern unter Verwendung von BALF und TA-Diagnosewerkzeug
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen den identifizierten Markern in BALF und Trachealaspiraten mit denen, die in resezierten Lungenmetastasen und angrenzender normaler Lunge gefunden wurden. Die Integration dieser Daten ermöglicht die Identifizierung von Korrelationen zwischen lokalen und systemischen Krankheitsmerkmalen und deckt potenzielle Biomarker und Wege auf, die für das Fortschreiten des Tumors und das therapeutische Targeting relevant sind.
2 Jahre
Nettobezogene entzündliche Biomarker-Unterschiede für BALF- und TA-Diagnosewerkzeuge
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung von Unterschieden in den nettobezogenen entzündlichen Biomarker-Profilen zwischen Patienten mit unterschiedlichen metastatischen Belastungen. Für BALF und TAS wird der Überstand analysiert, um entzündliche Biomarker und netto-assoziierte Proteine ​​zu identifizieren, während zelluläre Komponenten der RNA-Sequenzierung für die transkriptomische Profilierung und DNA-Sequenzierung unterzogen werden, um genetische und epigenetische Modifikationen zu untersuchen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-5871

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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