術後の痛みと回復に対する術前睡眠障害の影響

この研究は、TCMのガンシュ州病院の医学倫理委員会（2023-044-01）によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則に準拠して実施されました。 書面によるインフォームドコンセントは、手術時にすべての参加者から得られました。 2023年11月から2024年1月まで、TCMのガンシュ州病院で一次一方的なTKAを受ける予定の患者は、研究対象として選択されました。 包含基準：（1）18歳以上。 （2）脊髄麻酔下で選択的片側TKAを予定している患者。 （3）アメリカ麻酔科医協会（ASA）分類I-III; （4）自発的な参加とインフォームドコンセントに署名。 患者は次の基準に基づいて除外されました。（1）この研究に参加したくない。 （2）術後リハビリテーションに影響を与える可能性のある重大な根本的な疾患。 （3）改訂TKA; （4）重度の神経精神障害、特にうつ病は、睡眠の質に影響を与える可能性があります。 除外基準：（1）脊椎穿刺に失敗した患者。 （2）途中で研究から自発的に撤退した患者。 （3）研究結果を妨害するために他の鎮痛薬を服用したコンプライアンスが不十分な患者。 （4）フォローアップに迷子になり、結果測定を収集できなかった患者。

データ収集周術期訪問と基本情報収集は、すべての研究被験者で手術前に均一に訓練された麻酔科医によって実行されました。 年齢、性別、BMI、併存疾患、睡眠の品質スコアなどの参加者の人口統計学的特性が記録されました。

手術後に次のパラメーターが文書化されました：術後疼痛スコア、手術後24時間後のハイドロモルフォン（HM）の消費、および手術後24時間後の救助鎮痛の数と回復の質。

麻酔の前に、患者の非灌流側（空腹時）から3 mlの静脈血を収集しました。 全血をEDTAナトリウム塩を含む採血管に集めました。 室温で30分間立った後、血液を3000 rpmで10分間遠心分離しました。 次に、上清を凍結保存ボックスに入れ、使用するまで-80℃で保存しました。

臨床検査血清BDNFおよびCB1R濃度は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）によって測定されました。

関連する定義睡眠障害とは、眠りに落ちる困難、異常に短い睡眠期間または長い睡眠期間（過骨）、睡眠関連の呼吸障害、およびパラソムニア[27]など、睡眠覚醒サイクル内で発生するさまざまな機能障害を指します。 ピッツバーグの睡眠品質指数（PSQI）は、患者の睡眠の質を評価するために利用されています。 PSQIは、主に過去1か月間の患者の睡眠の質を評価します[28、29]。 このスケールは、19の自己評価アイテムと5つの他の定格アイテムで構成されています。 19番目の自己評価項目と5つの他の項目を除くと、残りの18の自己評価アイテムは、睡眠の質、睡眠遅延、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、催眠薬の使用、昼間の7つの寸法に分類されます。機能障害。 4ポイントのリッカートスケールが適用され、各ディメンションは0から3にスコアリングされます。すべてのディメンションの累積スコアは、0〜21の範囲の合計PSQIスコアを構成します。 スコアが高いほど、睡眠の質が低下します。 PSQIは、睡眠障害のある患者を特定する際に89.6％の感度と86.5％の特異性を示しています。 5を超える合計スコアは、睡眠障害の存在を示唆しています[28]。 PSQIスコアに基づいて、患者は2つのグループに分類されます：通常の睡眠群（PSQI≤5）と貧しい睡眠群（PSQI> 5）。

数値評価尺度（NRS）を使用して、患者の術後痛のレベルを評価しました。 NRSスコアは、術後2H、6H、12H、24H、および48Hで記録され、対応する時点で中程度から激しい痛みの発生率が計算されました。 この規模では、0は痛みを表しませんが、10は最悪の想像上の痛みを表します。 NRSスコアに基づいて、患者は3つの痛みのカテゴリーに分類されました：痛みなし（0）、軽度の痛み（1-3/10）、および中程度から激しい痛み（≥4/10）[30]。

回復の質（QOR）は、周術期患者管理における重要な概念です。 QORの評価は、患者の予後と経済学にとって重要であり、臨床および研究アプリケーションの可能性を提供し、周術期の患者の満足度を高めます。 QOR-15スケールは、術後24時間で患者の回復の質を評価するために採用されています。 QOR-15スコアは、術後の患者の快適性に焦点を当てた研究で推奨される結果尺度です[26]。 このスケールは、患者の術後の健康状態の5つの側面を評価する15の質問で構成されます[31]。 各アイテムは0〜10でスコアが付けられ、合計スコアが150で、スコアが高いほど回復が改善されます。

麻酔プロトコル登録されたすべての患者は、統一麻酔プロトコルを受けました。 手術室に入った後、患者は日常の静脈内注入酸素吸入を受け、多機能心電図モニターに接続されました。 外側の位置では、脊髄麻酔針を使用して、L3-4椎間板でくも膜下ブロックを実行しました。 透明な脳脊髄液（CSF）の穿刺と撤退の成功と、CSFと混合された0.75％の2mlの0.75％ブピバカインを3mLの総量にゆっくりと注入し、2mlを投与しました。 完了後、脊髄麻酔針を除去し、麻酔のレベルをT8以下で制御しました。 くも膜下ブロックが失敗した場合、麻酔法は全身麻酔に変更され、症例は研究から除外されました。 切開の前に、Esmarchの包帯を使用して血液を手術部位から追い出し、300 mmHgの圧力で電気止血帯を適用しました。 手術の終わりに、患者のバイタルサインと不快感が観察されている間、止血帯はゆっくりと放出されました。 その後、患者を30分間観察するために麻酔後ケアユニット（PACU）に移送されました。

術後鎮痛プロトコル：すべての患者は、術後疼痛管理のための標準化されたプロトコルに従いました。 経口etoricoxib 120 mg（Qilu Pharmaceutical Co.、Ltd.、Specification：60 mg/錠剤、2回/日）は、手術前の先行鎮痛のために投与されました。 この鎮痛レジメンは、患者が術後経口摂取を再開したときに繰り返されました。 「カクテル」療法（ベタメタゾン注射1 ml、エピネフリン0.5 ml、塩酸塩性ロピバカイン150 mg、通常の生理食塩水で100 mLまで希釈）を縫合前に投与しました。 すべての患者は、術後静脈内患者対照鎮痛（PCIA）を術後に投与され、0.9％NaCl溶液で100 mLに希釈し、注入速度は2.0 mL/h、PCIAボーラス0.5 mL、およびA Aを投与されました。 15分のロックアウト時間。 PCIA療法を開始するための基準は、NRSスコア3以上でした。 NRSスコアが4以上の場合[32]、患者はPCIAポンプを投薬のために押すように指示されました。 有効なPCIAボーラスプレスが30分以内に2回以上であった場合、またはNRSスコアが4以上のままである場合、筋肉内の非筋肉内抗炎症薬パレコキシブナトリウムを40 mgの救助鎮痛を投与しました。

統計分析患者の基本特性の記述分析は、PSQIスコアに基づいて実施されました。 カテゴリデータは頻度またはパーセンテージとして表され、カイ二乗検定を使用してグループ間の比較が行われました。 連続変数の場合、コルモゴロフスミルノフテストを使用して正規分布を評価し、Leveneのテストを適用して、分散の均一性をチェックしました。 正常に分布した連続変数は、平均±標準偏差（±S）として提示され、t検定を使用して比較されました。 非正規分布の連続変数は、中央値および四分位範囲（IQR）として報告され、Mann-Whitney Uテストを使用して比較されました。 スピアマンの相関分析は、さまざまな指標と術前PSQIスコアとの関連を調べるために採用されました。

多変量ロジスティック回帰モデルを採用して、ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）スコア、血清脳由来の神経栄養因子（BDNF）レベル、カンナビノイド受容体1（CB1R）濃度、および中程度から激しい痛みの発生率との関連を調べるために採用されました。手術後24時間以内に、後者は従属変数として機能します。 モデル1は交絡因子を調整しませんでした。年齢と性別のために調整されたモデル2。モデル3追加ボディマス指数（BMI）、操作時間（<80分、80分以上）、教育レベル（高校、高校などの下）、糖尿病（はい、いいえ）、高血圧（はい、いいえ）、モデル2からモデル2への脂質異常症（はい、いいえ）。

25番目、50、75パーセンタイルはノットとして選択されました。 制限付きキュービックスプラインモデルと組み合わせた一般化された線形回帰モデルを採用して、交絡因子を調整した後のPSQI、BDNF、CB1R、および術後24時間QOR-15スコアとHM消費の関係と用量反応関係を分析しました。 さらに、ロジスティック回帰に関与する同じ変数が修正されました。 貧困層<0.05は、変数間の用量反応関係の存在を示し、一方、pnonLinear <0.05は2つの変数間の非線形用量反応関係を示唆しました。