术前睡眠障碍对术后疼痛和康复的影响

这项研究得到了TCM Gansu省医院（2023-044-01）的批准，并符合赫尔辛基宣布的原则。 在手术时，所有参与者获得了书面知情同意。 从2023年11月至2024年1月，计划在TCM的Gansu省医院接受原次单侧TKA的患者被选为研究对象。 纳入标准：（1）年龄≥18岁； （2）计划在脊柱麻醉下进行选择性单侧TKA的患者； （3）美国麻醉学家学会（ASA）分类I-III； （4）自愿参与并签署知情同意。 根据以下标准将患者排除在外：（1）不愿意参加这项研究； （2）可能影响术后康复的严重潜在疾病； （3）修订TKA； （4）严重的神经精神疾病，尤其是抑郁症，可能影响睡眠质量。 排除标准：（1）脊柱穿刺失败的患者； （2）自愿退出研究的患者； （3）依从性差的患者亲自服用其他镇痛药以干扰研究结果； （4）失去随访并且无法收集结果指标的患者。

数据收集围手术期访问和基本信息收集是在所有研究对象的手术前由统一训练的麻醉师进行的。 记录了参与者的人口特征，例如年龄，性别，BMI，合并症和睡眠质量分数。

手术后记录了以下参数：术后疼痛评分，手术后24小时消耗液压性（HM）以及手术后24小时后的救援镇痛和恢复质量。

在麻醉之前，从患者的非灌注侧收集了3毫升静脉血（空腹）。 将全血收集到含有EDTA钠盐的血管中。 在室温下站立30分钟后，将血液以3000 rpm离心10分钟。 然后将上清液放在冷冻保存盒中，并存放在-80℃直到使用。

通过酶联免疫吸附测定（ELISA）测量实验室测试血清BDNF和CB1R浓度。

相关的定义睡眠障碍是指在睡眠效果周期内发生的各种功能性障碍，包括入睡，异常短或长睡眠时间（Hypersomnia），与睡眠有关的呼吸障碍和偏执症[27]。 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）用于评估患者的睡眠质量。 PSQI主要评估了过去一个月患者的睡眠质量[28，29]。 该量表由19个自评项目和5个其他等级项目组成。 除了第19个自我评价项目和其他5个评估的项目外，其余18个自评件分为七个维度：睡眠质量，睡眠潜伏期，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，使用催眠药和白天功能障碍。 应用了4分李克特量表，每个维度的评分从0到3。所有维度的累积分数构成总PSQI得分，范围从0到21。 得分较高，表明睡眠质量较差。 PSQI在识别睡眠障碍患者方面的灵敏度为89.6％，特异性为86.5％。 总分超过5的分数表明存在睡眠障碍[28]。 根据PSQI评分，患者分为两组：正常睡眠组（PSQI≤5）和睡眠不良组（PSQI> 5）。

数值评分量表（NRS）用于评估患者术后疼痛的水平。 术后在2H，6H，12H，24H和48H时记录NRS评分，并计算了相应时间点中度至重度疼痛的发生率。 在此规模上，0表示没有疼痛，而10表示最糟糕的疼痛。 根据NRS评分，将患者分为三类：无疼痛（0），轻度疼痛（1-3/10）和中度至剧烈的疼痛（≥4/10）[30]。

恢复质量（QOR）是围手术期患者管理中的关键概念。 评估QOR对于患者预后和经济学意义重大，为临床和研究应用提供了潜力，并提高了围手术期患者的满意度。 QOR-15量表用于术后24小时评估患者的恢复质量。 QOR-15评分是针对术后患者舒适的研究中建议的结果指标[26]。 该量表包括15个评估患者术后健康状况的五个维度的问题[31]，包括身体舒适，身体独立，心理支持，情绪和痛苦。 每个项目的评分从0到10，总得分为150，较高的分数表明恢复更好。

麻醉方案所有招募的患者均均均均均均接受了统一的麻醉方案。 进入手术室后，患者接受了常规的静脉输注氧吸入，并连接到多功能心电图显示器。 在横向位置，使用脊柱麻醉针头在L3-4椎间上进行蛛网膜下腔。 在成功穿刺和撤离透明脑脊液（CSF）后，将2ml的0.75％布比卡因与CSF混合到总体积为3ML，并缓慢注射，并给予2ML。 完成后，去除脊柱麻醉针，并控制了T8以下的麻醉水平。 如果亚蛛网膜下腔块失败，则将麻醉方法更改为全身麻醉，并将病例排除在研究之外。 在切口之前，使用ESMARCH绷带将血液从外科部位驱逐出境，并以300 mmHg的压力施加电止血带。 在手术结束时，止血带被缓慢释放，同时观察到患者的生命体征和不适。 然后将患者转移到麻醉后护理单位（PACU）进行30分钟。

术后镇痛方案：所有患者遵循标准化方案进行术后疼痛管理。 口服Etoricoxib 120 mg（Qilu Pharmaceutical Co.，Ltd.，规格：60 mg/tablet，2次/天）用于手术前一天的先发镇痛。 当患者术后恢复口服摄入时，重复这种镇痛药。 在缝合之前施用了一种“鸡尾酒”疗法（复合倍他米松注射1 ml，肾上腺素0.5 mL，盐酸ropivacaine 150 mg，用正常盐水稀释至100 mL）。 所有患者在术后接受静脉注射患者控制的镇痛（PCIA），由氢电上手机（HM）6 mg组成，用0.9％NaCl溶液稀释至100 mL，输注速率为2.0 mL/h，PCIA推注为0.5 mL，and 0.5 mL，A和A锁定时间为15分钟。 启动PCIA治疗的标准为NRS评分≥3。 当NRS评分≥4[32]时，指示患者按PCIA泵进行药物治疗。 如果有效的PCIA推注压在30分钟内≥2倍或NRS评分≥4，则使用40 mg肌内非甾体类抗炎药物抗炎药寄生虫寄生钠恢复镇痛。

统计分析根据PSQI评分进行了对患者基本特征的描述性分析。 分类数据表示为频率或百分比，并且使用卡方检验进行了比较。 对于连续变量，使用Kolmogorov-Smirnov检验来评估正态分布，并应用了Levene的测试以检查方差的均匀性。 正态分布的连续变量表示为平均值±标准偏差（±S），并使用t检验进行比较。 据报道，非正常分布的连续变量是中位数和四分位间范围（IQR），并使用Mann-Whitney U检验进行了比较。 Spearman的相关分析被用来检查各种指标与术前PSQI分数之间的关联。

采用多元逻辑回归模型来检查匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分，血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平，大麻素受体1型（CB1R）浓度以及中度至严重疼痛的发生率手术后24小时内，后者充当因变量。 模型1没有针对混杂因素调整；模型2针对年龄和性别进行了调整； Model 3增加了体重指数（BMI），操作时间（<80分钟，≥80分钟），教育水平（高中，高中及以下），糖尿病（是，否），高血压（是，是，否），以及模型2的血脂异常（是，否）。

选择第25个，第50和第75个百分位数作为结。 使用限制的立方样条模型结合使用的广义线性回归模型，用于分析PSQI，BDNF，CB1R和术后24小时QOR-15分数和HM消耗后的关系和剂量反应之间的关系。 此外，校正了逻辑回归中涉及的相同变量。 贫困<0.05表明变量之间存在剂量反应关系，而pnonlinear <0.05表明两个变量之间的非线性剂量反应关系。