心血管イベントのリスクが高いリポタンパク質の上昇（A）の成人参加者におけるHRS-5346の研究

包含基準：

1. 裁判の特定の手順を理解し、この裁判に自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供する。
2. インフォームドコンセントフォームに署名した日に少なくとも18歳。
3. 18.5〜40 kg/m²の範囲内のボディマス指数（BMI）（境界値を含む）;
4. 参加者は、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）と診断された個人として定義され、ASCVDのリスクが高い人として定義される心血管イベントのリスクが高い必要があります。
5. 参加者（パートナーを含む）は、研究薬の最後の投与の6か月後までインフォームドコンセントフォームに署名した時から、非常に効果的な避妊対策を自発的に使用することをいとわない。女性の参加者は、血液妊娠検査が陰性である必要があり、母乳で育ててはなりません。
6. ランダムな割り当ての前に研究手順を順守する能力を実証するなど、プロトコルのすべての規定に喜んで遵守することができます。

除外基準：

- 病歴と付随する薬

1. スクリーニングの3か月以内、またはスクリーニングとランダム化の間に、または臨床的不安定性を示すために調査員がみなすその他のイベントの間に、次のイベントの発生：主要な心臓または非心臓手術、冠動脈、頸動脈、または末梢動脈の動脈、または脳卒中または一時的な虚血攻撃、筋膜侵害または不浸透性ingiana。
2. 計画または予想される心臓、脳血管、または末梢動脈手術または冠状動脈の血行再建またはその他の主要な手術。
3. 出血性脳卒中またはその他の重要な出血イベントの歴史。
4. あらゆる臓器系における悪性腫瘍の歴史（皮膚のよく治療された基底細胞癌を除く）;
5. 腎症候群、重度の肝疾患、クッシング症候群など、脂質レベルに大きな影響を与える疾患の既往。
6. スクリーニングの6か月前に制御されていない1型または2型糖尿病（糖尿病性ケトシドーシスまたは高浸透圧高血糖状態またはHBA1C> 8.5％を含む）;
7. スクリーニングの12か月以内に急性腎障害の病歴。
8. 制御されていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症;
9. 無作為化前に全身性抗ウイルスまたは抗生物質療法を必要とする活性感染。
10. New York Heart Association（NYHA）クラスIII-IV心機能または最新の左心室排出率（LVEF）<30％<30％、またはランダム化前。
11. スクリーニングの2か月以内に体重の不安定性につながる減量薬または手術の使用。
12. スクリーニングの3か月以内に全身性コルチコステロイドの長期連続または繰り返し使用（関節内、鼻、吸入、局所などの局所使用を除外します。
13. スクリーニングの3か月以内にリポタンパク質格子治療、または研究中にこの治療を受けることを計画した。
14. スクリーニングの12か月以内にPCSK9阻害剤の使用。

15. HRS-5346または励起器の有効成分に対するアレルギー。

    実験室およびその他のテスト

16. スクリーニング時の制御されていない高血圧（160 mmHg以上の収縮期血圧および/または拡張期血圧≥100mmHg）;
17. EGFR <30 ml/min/1.73として定義される重度の腎不全 M²（CKD-EPI式を使用して計算）スクリーニング時、または透析を受けています。
18. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはγ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）は、正常の上限（ULN）の3倍以上、またはULNの2倍以上のビリルビンの上限の3倍以上。
19. 次のいずれかの陽性検査結果：ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-AB）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV-AB）、淡腹腫抗体。 HBV-DNA≥1000コピー/ml（OR≥200Iu/mL、検出の下限が1000コピー/mLまたは200 IU/mLを超えている場合、HBV-DNA≥を検出の下限を超える場合、B型肝炎ウイルス表面抗原（HBSAG）（または≥200Iu/mL）;
20. クレアチンキナーゼ（CK）はULNの3倍以上。

21. 甲状腺刺激ホルモン（TSH）は、通常（LLN）の下限（LLN）またはULNの1.5倍以上を下回っています。

    その他の条件

22. 過去1年以内に薬物またはアルコール乱用または依存の歴史。
23. 妊娠または母乳育児の女性;
24. スクリーニングの3か月以内に薬物または医療機器の臨床試験の参加者（試験薬/装置治療を受けている参加者によって定義）、またはスクリーニング前の試験薬の半分以内のいずれか長いいずれか。
25. 参加者は、参加者に容認できないリスクをもたらす参加や研究結果を潜在的に妨害することを含むがこれらに限定されないが、この試験に不適切なコンプライアンスまたは不適切なコンプライアンスを持っていると考える参加者です。