HRS-5346的研究对脂蛋白升高（a）高风险的成年参与者的研究很高

纳入标准：

1. 了解该试验的具体程序，自愿参加该审判，并提供书面知情同意；
2. 在签署知情同意书的当天至少18岁；
3. 体重指数（BMI）在18.5至40 kg/m²的范围内（包括边界值）；
4. 参与者必须处于心血管事件的高风险，该事件被定义为被诊断患有动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的人，并且患有ASCVD的人。
5. 从签署知情同意书到最后一次管理药物后6个月，参与者（包括其伴侣）（包括其伴侣）愿意自愿采取高效的避孕措施；女性参与者必须进行阴性血液妊娠测试，并且不能进行母乳喂养。
6. 愿意并且能够遵守协议的所有规定，包括证明在随机分配之前遵守研究程序的能力。

排除标准：

- 病史和伴随药物

1. 在筛查前的3个月内，筛查和随机化和随机化之间或研究者认为临床不稳定的任何其他事件发生以下任何事件：主要心脏或非心脏手术，冠状动脉或非心脏手术，冠状动脉，颈动脉或外周动脉血运重建，笔触或瞬时性触觉或瞬时性障碍性攻击，心肌肌肉症，肌肉尖锐，肌肉尖锐攻击;
2. 随机分组后，计划或预期的心脏，脑血管或周围动脉手术或冠状动脉血运重建或其他主要手术；
3. 出血性中风或其他重大出血事件的历史；
4. 任何器官系统中的恶性肿瘤病史（皮肤的基底细胞癌除外）；
5. 显着影响脂质水平的疾病病史，例如肾病综合征，严重的肝病，库欣综合症等；
6. 筛查前6个月内不受控制的1型或2型糖尿病（包括糖尿病性酮症酸中毒或筛查中HBA1C> 8.5％）；
7. 筛查前12个月内急性肾脏损伤病史；
8. 不受控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症；
9. 在随机分组之前需要全身性抗病毒或抗生素治疗的主动感染；
10. 纽约心脏协会（NYHA）III-IV级心脏功能或最新的左心室射血分数（LVEF）<30％<30％或随机分组前；
11. 使用减肥药或手术，导致筛查前2个月内的体重不稳定性；
12. 在筛查前3个月内长期连续或重复使用全身性皮质类固醇（不包括局部用途，例如关节内，鼻腔内，鼻腔，吸入，局部局部等；长期连续平均≥7天；重复的累计用途累计使用≥3次）；
13. 筛查前3个月内脂蛋白磨蛋白的磨性治疗，或计划在研究期间接受这种治疗；
14. 筛查前12个月内使用PCSK9抑制剂；

15. 对HRS-5346或任何赋形剂的活性成分过敏。

    实验室和其他测试

16. 筛查时的不受控制的高血压（坐着收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）；
17. 严重的肾功能不全，定义为EGFR <30 mL/min/1.73 M²（使用CKD-EPI公式计算）或进行透析；
18. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或γ-谷氨酰转移酶（GGT）是正常（ULN）上限或总胆红素的3倍以上，超过2倍以上的ULN；
19. 以下任何一项的阳性测试结果：人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-AB），丙型肝炎病毒抗体（HCV-AB），Treponema Pallidum抗体； HBV-DNA≥1000拷贝/mL（OR≥200IU/mL）阳性乙型肝炎病毒表面抗原（HBSAG），如果检测的下限高于1000拷贝/ml或200 IU/ml，则HBV-DNA≥HBV-DNA≥检测的下限≥检测的下限≥检测下限的下限）;
20. 肌酸激酶（CK）超过三倍；

21. 甲状腺刺激激素（TSH）低于正常（LLN）的下限或ULN的1.5倍以上；

    其他条件

22. 在过去的一年中，毒品或酒精滥用或依赖的历史；
23. 怀孕或母乳喂养的妇女；
24. 筛查前三个月内（由接受试验药物/设备治疗的参与者定义）或试验前5例筛查前筛查前的5个半衰期在筛查前的5个月内，参加任何药物或医疗器械临床试验的参与者，以筛查前更长的筛查；
25. 研究人员认为参与者的合规性或使他们不适合本次试验的任何因素，包括但不限于参与对参与者的不可接受风险或潜在地干扰研究结果。