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月経女性の子宮エラストグラフィーの定量化 (QUEST)

非感染症、肥沃な、および不妊の女性のせん断波のエラストグラフィによる子宮および卵巣組織の剛性を、月経周期全体で正常な解剖学を持つ不妊の女性:パイロット研究

この研究は、子宮、子宮頸部、卵巣を含む女性の生殖路の弾力性を、月経周期中の異なる時期にせん断波の伸長を使用して、正常な子宮と卵巣の弾力性の標準参照範囲を定義することを目的としています。 そうすることで、肥沃な治療を求める患者の結果を診断および予測するためにせん断波のエラストグラフィを使用する可能性が確立される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不妊症のない未知の女性、不妊症の既知のない重力の女性、子宮因子不妊症のない原発性不妊女性

説明

グループa

包含基準:

  • 28〜34日間の正常な月経周期の患者
  • 正常な子宮解剖学の患者
  • 流産、終了、子宮外妊娠、早産、または満期の出産を含む以前の妊娠歴のない患者
  • 不妊症の既知の患者(すなわち 妊娠しようとしていない女性)

除外基準:

  • BMI≥35
  • 子宮内装置(IUD)、ホルモンインプラント、またはホルモン避妊薬の現在の使用。 研究参加に関心のあるホルモン避妊の参加者は、ホルモン薬の1か月の中止後に含まれる場合があります。
  • 子宮手術の既往(すなわち、子宮鏡検査、拡張およびキュレット、筋膜切除術)
  • 卵巣手術の既往(すなわち、卵巣膀胱切除術、卵巣摘出、除去 - 内膜腫の除去)
  • 子宮内膜症または子宮内膜症の超音波証拠(すなわち、子宮内膜腫)の外科的に確認または臨床的に疑われる歴史の既往歴
  • 現在または外科的に子宮の異常を補正しています
  • Hydrosalpinxの通信の超音波証拠または履歴
  • 平滑筋腫の超音波証拠または病歴
  • 形態学的子宮内像評価基準(MUSA)に基づく腺筋症の超音波証拠(19)
  • 成熟した催奇形腫/皮嚢胞、2 cmを超える持続的な機能嚢胞、または卵巣癌を含む卵巣病理学の超音波証拠。

グループb

包含基準:

  • 28日から34日間続く正常な月経周期の患者。
  • 正常な子宮と卵巣の解剖学の患者(スクリーニング際の肉眼的病理の欠如超音波訪問)
  • 生殖補助技術を使用せずに、1年未満の受胎までの時間がある少なくとも1つの以前の膣分娩がある患者。

除外基準

  • BMI≥35
  • 子宮内装置(IUD)、ホルモンインプラント、またはホルモン避妊薬の現在の使用。 研究参加に関心のあるホルモン避妊の参加者は、ホルモン薬の1か月の中止後に含まれる場合があります。
  • 帝王切開の歴史
  • 二次不妊症が知られていない患者(すなわち 妊娠しようとしていない女性)
  • 二次不妊症の診断(つまり、成功せずに12か月間妊娠を試みた女性)
  • 子宮手術の既往(すなわち、子宮鏡検査、拡張およびキュレット、筋膜切除術)
  • 卵巣手術の既往(すなわち、卵巣膀胱切除術、卵巣摘出、子宮内膜腫の除去)
  • 子宮内膜症または子宮内膜症の超音波証拠(すなわち、子宮内膜腫)の外科的に確認または臨床的に疑われる歴史の既往歴
  • 現在または外科的に子宮の異常を補正しています
  • Hydrosalpinxの通信の超音波証拠または履歴
  • 平滑筋腫の超音波証拠または病歴
  • 形態学的子宮内像評価基準(MUSA)に基づく腺筋症の超音波証拠(19)
  • 成熟した催奇形腫/皮嚢胞、2 cmを超える持続的な機能嚢胞、または卵巣癌を含む卵巣病理学の超音波証拠。

グループc

包含基準:

  • 28日から34日間続く正常な月経周期の患者。
  • 正常な子宮と卵巣の解剖学の患者(スクリーニング際の肉眼的病理の欠如超音波訪問)
  • 流産、終了、子宮外妊娠、早産、または全期間分娩を含む以前の妊娠歴のない患者(つまり、重力はゼロに等しい)。
  • 一次不妊症の診断を受けた患者。35歳未満の場合、少なくとも12か月間受胎の試みを試み、35歳以上の場合、少なくとも6か月間受胎を試みました。

除外基準

  • BMI≥35
  • 子宮内装置(IUD)、ホルモンインプラント、またはホルモン避妊薬の現在の使用。 研究参加に関心のあるホルモン避妊の参加者は、ホルモン薬の1か月の中止後に含まれる場合があります。
  • 3つ以上の失敗したlop骨胚移動の履歴
  • 重度のオリゴゾス症およびクリプトゾス症を含む重度の男性因子不妊症
  • 子宮手術の既往(すなわち、子宮鏡検査、拡張およびキュレット、筋膜切除術)
  • 卵巣手術の既往(すなわち、卵巣膀胱切除術、卵巣摘出、子宮内膜腫の除去)
  • 子宮内膜症または子宮内膜症の超音波証拠(すなわち、子宮内膜腫)の外科的に確認または臨床的に疑われる歴史の既往歴
  • 現在または外科的に子宮の異常を補正しています
  • Hydrosalpinxの通信の超音波証拠または履歴
  • 平滑筋腫の超音波証拠または病歴
  • 形態学的子宮内像評価基準(MUSA)に基づく腺筋症の超音波証拠(19)
  • 成熟した催奇形腫/皮嚢胞、2 cmを超える持続的な機能嚢胞、または卵巣癌を含む卵巣病理学の超音波証拠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
不妊症の既知の無効な女性
正常な月経周期、正常な卵巣および子宮解剖学、および以前の妊娠が知られていない女性患者(流産、終了、異所性妊娠、早産、満期の出産を含む)
超音波によるキロパスカルのせん断波エラストグラフィ測定
不妊症のない重大な女性
正常な月経周期、正常な卵巣および子宮解剖学の女性患者は、既知の不妊症のない少なくとも1つの以前の完全な満期膣分娩を持つ
超音波によるキロパスカルのせん断波エラストグラフィ測定
子宮因子不妊のない主要な不妊女性
正常な月経周期、正常な卵巣および子宮解剖学を持つ女性患者は、原発性不妊症と診断された以前の妊娠(流産、終了、異所性妊娠、早産、満期の出産を含む)が知られていません
超音波によるキロパスカルのせん断波エラストグラフィ測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
せん断波エラストグラフィパラメーター
時間枠:登録から3〜4か月
キロパスカルのせん断波エラストグラフィ測定
登録から3〜4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月6日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月4日

最初の投稿 (実際)

2025年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2401-BRG-003-FB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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