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Quantifier l'élastographie utérine chez les femmes menstruées (QUEST)

Caractérisation de la rigidité des tissus utérins et ovariens via l'élastographie des ondes de cisaille

Cette étude vise à caractériser l'élasticité des voies reproductrices femelles, y compris l'utérus, le col de l'utérus et l'ovaire en utilisant l'élastographie des ondes de cisaillement à différents moments pendant le cycle menstruel et définir la plage de référence standard de l'élasticité utérine et ovarienne normale. Ce faisant, le potentiel d'utiliser l'élastographie des ondes de cisaillement pour diagnostiquer et prédire les résultats pour les patients qui recherchent un traitement de fertilité pourraient être établis.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes nullipares sans infertilité connue, femmes gravides sans infertilité connue et femmes infertiles primaires sans infertilité de facteur utérine

La description

Groupe A

Critères d'inclusion:

  • Patients avec des cycles menstruels normaux durée de 28 à 34 jours
  • Patients atteints d'anatomie utérine normale
  • Les patients sans antécédents de grossesse antérieurs, y compris les fausses couches, les terminaisons, les grossesses axetantes, les accouchements prématurés ou les accouchements à terme
  • Patient qui n'a pas d'infertilité connue (c'est-à-dire les femmes qui n'ont pas essayé de concevoir)

Critères d'exclusion:

  • IMC ≥ 35
  • Utilisation actuelle de dispositifs intra-utérins (DIU), d'implants hormonaux ou de médicaments hormonaux contraceptifs. Les participants sous contrôle des naissances hormonales intéressés par la participation de l'étude peuvent être inclus après un mois d'arrêt des médicaments hormonaux.
  • Antécédents de chirurgie utérine (c'est-à-dire l'hystéroscopie, la dilatation et le curetage, la myomectomie)
  • Antécédents de chirurgie ovarienne (c'est-à-dire cystectomie ovarienne, ovariectomie, élimination de -ndométriome)
  • Antécédents d'endométriose ou d'échographie à l'endométriose (c'est-à-dire l'endométriose ou les échographies soupçonnées par chirurgie ou des preuves d'échographie (c'est-à-dire l'endométriome)
  • Anomalies utérines actuellement présentes ou chirurgicalement
  • Échographie de preuves ou d'histoire de communication d'hydrosalpinx
  • Échographie des preuves ou de l'histoire des léiomyomes
  • Des preuves échographiques d'adénomyose basées sur les critères d'évaluation échographique de l'utérus morphologique (MUSA) (19)
  • Des preuves à ultrasons de pathologie ovarienne, y compris le tératome mature / kyste dermoïde, les kystes fonctionnels persistants supérieurs à 2 cm ou le cancer de l'ovaire.

Groupe B

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de cycles menstruels normaux durent de 28 jours à 34 jours.
  • Les patients atteints d'anatomie utérine et ovarienne normale (absence de pathologie brute sur le dépistage Visitez l'échographie)
  • Les patients avec au moins un accouchement vaginal à terme antérieur avec le temps pour conception moins d'un an sans utiliser de technologie de reproduction assistée.

Critères d'exclusion

  • IMC ≥ 35
  • Utilisation actuelle de dispositifs intra-utérins (DIU), d'implants hormonaux ou de médicaments hormonaux contraceptifs. Les participants sous contrôle des naissances hormonales intéressés par la participation de l'étude peuvent être inclus après un mois d'arrêt des médicaments hormonaux.
  • Histoire de la césarienne
  • Patient qui n'a pas d'infertilité secondaire connue (c'est-à-dire les femmes qui n'ont pas essayé de concevoir)
  • Diagnostic de l'infertilité secondaire (c'est-à-dire les femmes qui ont tenté une grossesse pendant 12 mois sans succès)
  • Antécédents de chirurgie utérine (c'est-à-dire l'hystéroscopie, la dilatation et le curetage, la myomectomie)
  • Antécédents de chirurgie ovarienne (c'est-à-dire cystectomie ovarienne, ovariectomie, élimination de l'endométriome)
  • Antécédents d'endométriose ou d'échographie à l'endométriose (c'est-à-dire l'endométriose ou les échographies soupçonnées par chirurgie ou des preuves d'échographie (c'est-à-dire l'endométriome)
  • Anomalies utérines actuellement présentes ou chirurgicalement
  • Échographie de preuves ou d'histoire de communication d'hydrosalpinx
  • Échographie des preuves ou de l'histoire des léiomyomes
  • Des preuves échographiques d'adénomyose basées sur les critères d'évaluation échographique de l'utérus morphologique (MUSA) (19)
  • Des preuves à ultrasons de pathologie ovarienne, y compris le tératome mature / kyste dermoïde, les kystes fonctionnels persistants supérieurs à 2 cm ou le cancer de l'ovaire.

Groupe C

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de cycles menstruels normaux durent de 28 jours à 34 jours.
  • Les patients atteints d'anatomie utérine et ovarienne normale (absence de pathologie brute sur le dépistage Visitez l'échographie)
  • Patient sans antécédents de grossesse antérieurs, notamment des fausses couches, des terminaisons, des grossesses extra-utérines, des accouchements prématurés ou des accouchements à terme (c'est-à-dire que la gravité est égale à zéro).
  • Patient avec diagnostic d'infertilité primaire, avec tentative de conception pendant au moins 12 mois si moins de 35 ans et tentative de conception pendant au moins 6 mois si 35 ans ou plus.

Critères d'exclusion

  • IMC ≥ 35
  • Utilisation actuelle de dispositifs intra-utérins (DIU), d'implants hormonaux ou de médicaments hormonaux contraceptifs. Les participants sous contrôle des naissances hormonales intéressés par la participation de l'étude peuvent être inclus après un mois d'arrêt des médicaments hormonaux.
  • Historique de trois transferts d'embryons Euploïdes défaillants
  • Infertilité du facteur masculin sévère, y compris les oligozoospermia sévères et les cryptozoospermia
  • Antécédents de chirurgie utérine (c'est-à-dire l'hystéroscopie, la dilatation et le curetage, la myomectomie)
  • Antécédents de chirurgie ovarienne (c'est-à-dire cystectomie ovarienne, ovariectomie, élimination de l'endométriome)
  • Antécédents d'endométriose ou d'échographie à l'endométriose (c'est-à-dire l'endométriose ou les échographies soupçonnées par chirurgie ou des preuves d'échographie (c'est-à-dire l'endométriome)
  • Anomalies utérines actuellement présentes ou chirurgicalement
  • Échographie de preuves ou d'histoire de communication d'hydrosalpinx
  • Échographie des preuves ou de l'histoire des léiomyomes
  • Des preuves échographiques d'adénomyose basées sur les critères d'évaluation échographique de l'utérus morphologique (MUSA) (19)
  • Des preuves à ultrasons de pathologie ovarienne, y compris le tératome mature / kyste dermoïde, les kystes fonctionnels persistants supérieurs à 2 cm ou le cancer de l'ovaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes nullipares sans infertilité connue
Patientes avec des cycles menstruels normaux, une anatomie ovarienne et utérine normale et sans grossesse antérieure connue (y compris les fausses couches, les terminaisons, les grossesses extraordinaires, les accouchements prématurés et complets)
Mesures d'élastographie à l'onde de cisaillement en kilopascals par échographie
Femmes gravides sans infertilité connue
Patientes avec des cycles menstruels normaux, une anatomie normale ovarienne et utérine avec au moins un accouchement vaginal à terme complet antérieur sans infertilité connue
Mesures d'élastographie à l'onde de cisaillement en kilopascals par échographie
Principaux femmes infertiles sans facteur utérine infertilité
Patientes avec des cycles menstruels normaux, une anatomie normale ovarienne et utérine et sans grossesse antérieure connue (y compris les fausses couches, les terminaisons, les grossesses extraordinaires, les accouchements prématurés et les accouchements) qui a été diagnostiqué avec une infertilité primaire
Mesures d'élastographie à l'onde de cisaillement en kilopascals par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres d'élastographie à l'onde de cisaillement
Délai: 3-4 mois à compter de l'inscription
Mesures d'élastographie à l'onde de cisaillement en kilopascals
3-4 mois à compter de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2401-BRG-003-FB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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