Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van de uteriene elastografie bij menstruerende vrouwen (QUEST)

Karakteriseren van baarmoeder- en eierstokweefselstijfheid via afschuifgolfelastografie in niet-infertieke, vruchtbare en onvruchtbare vrouwen met normale anatomie over de menstruatiecyclus: een pilotstudie

Deze studie is gericht op het karakteriseren van de elasticiteit van het vrouwelijke voortplantingskanaal, inclusief de baarmoeder, baarmoederhals en eierstok met behulp van schuifgolfelastografie op verschillende tijdstippen tijdens de menstruatiecyclus en het standaard referentiebereik van normale baarmoeder- en eierstokelasticiteit te definiëren. Door dit te doen, kan het potentieel van het gebruik van afschuifgolfelastografie om de resultaten te diagnosticeren en te voorspellen voor patiënten die op zoek zijn naar een vruchtbaarheidsbehandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nulliparous vrouwen zonder bekende onvruchtbaarheid, gravid -vrouwen zonder bekende onvruchtbaarheid en primaire onvruchtbare vrouwen zonder baarmoederfactor onvruchtbaarheid

Beschrijving

Groep A

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met normale menstruatiecycli die 28-34 dagen duren
  • Patiënten met normale baarmoederanatomie
  • Patiënten zonder voorafgaande zwangerschapsgeschiedenis inclusief miskramen, beëindigingen, ectopische zwangerschappen, premature leveringen of leveringen
  • Patiënt die geen onvruchtbaarheid heeft (d.w.z. Vrouwen die niet hebben geprobeerd zwanger te worden)

Uitsluitingscriteria:

  • BMI ≥ 35
  • Huidig ​​gebruik van intra -uteriene apparaten (spiraaltjes), hormonale implantaten of hormonale anticonceptiemedicijnen. Deelnemers aan hormonale anticonceptie die geïnteresseerd zijn in onderzoeksparticipatie kunnen worden opgenomen na een maand stopzetting van hormonale medicatie.
  • Geschiedenis van baarmoederchirurgie (d.w.z. hysteroscopie, dilatatie en curettage, myomectomie)
  • Geschiedenis van eierstokchirurgie (d.w.z. eierstokcystectomie, oophorectomie, verwijdering van -endometrioom)
  • Geschiedenis van chirurgisch bevestigde of klinisch vermoedelijke endometriose of echografie-bewijs van endometriose (d.w.z. endometrioom)
  • Momenteel aanwezige of chirurgisch gecorrigeerde baarmoederafwijkingen
  • Echografie bewijs van of geschiedenis van het communiceren van hydrosalpinx
  • Ultrasistisch bewijs van of geschiedenis van leiomyomen
  • Echografie bewijs van adenomyose op basis van de morfologische baarmoeder sonografische beoordelingscriteria (MUSA) (19)
  • Echografie bewijs van eierstokpathologie inclusief volwassen teratoom/dermoid cyste, persistente functionele cysten groter dan 2 cm of eierstokkanker.

Groep B

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met normale menstruatiecycli die 28 dagen tot 34 dagen duren.
  • Patiënten met normale baarmoeder- en eierstokanatomie (afwezigheid van grove pathologie bij screening bezoek echografie)
  • Patiënten met ten minste één eerdere volledige vaginale levering met de tijd tot conceptie minder dan een jaar zonder het gebruik van geassisteerde reproductieve technologie.

Uitsluitingscriteria

  • BMI ≥ 35
  • Huidig ​​gebruik van intra -uteriene apparaten (spiraaltjes), hormonale implantaten of hormonale anticonceptiemedicijnen. Deelnemers aan hormonale anticonceptie die geïnteresseerd zijn in onderzoeksparticipatie kunnen worden opgenomen na een maand stopzetting van hormonale medicatie.
  • Geschiedenis van een keizersnede
  • Patiënt die geen bekende secundaire onvruchtbaarheid heeft (d.w.z. Vrouwen die niet hebben geprobeerd zwanger te worden)
  • Diagnose van secundaire onvruchtbaarheid (d.w.z. vrouwen die 12 maanden zonder succes hebben geprobeerd)
  • Geschiedenis van baarmoederchirurgie (d.w.z. hysteroscopie, dilatatie en curettage, myomectomie)
  • Geschiedenis van eierstokchirurgie (d.w.z. eierstokcystectomie, oophorectomie, verwijdering van endometrioom)
  • Geschiedenis van chirurgisch bevestigde of klinisch vermoedelijke endometriose of echografie-bewijs van endometriose (d.w.z. endometrioom)
  • Momenteel aanwezige of chirurgisch gecorrigeerde baarmoederafwijkingen
  • Echografie bewijs van of geschiedenis van het communiceren van hydrosalpinx
  • Ultrasistisch bewijs van of geschiedenis van leiomyomen
  • Echografie bewijs van adenomyose op basis van de morfologische baarmoeder sonografische beoordelingscriteria (MUSA) (19)
  • Echografie bewijs van eierstokpathologie inclusief volwassen teratoom/dermoid cyste, persistente functionele cysten groter dan 2 cm of eierstokkanker.

Groep C

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met normale menstruatiecycli die 28 dagen tot 34 dagen duren.
  • Patiënten met normale baarmoeder- en eierstokanatomie (afwezigheid van grove pathologie bij screening bezoek echografie)
  • Patiënt zonder voorafgaande zwangerschapsgeschiedenis inclusief miskramen, beëindigingen, ectopische zwangerschappen, premature leveringen of volledige leveringen (d.w.z. zwaartekracht is gelijk aan nul).
  • Patiënt met diagnose van primaire onvruchtbaarheid, met poging tot conceptie gedurende ten minste 12 maanden als jonger dan 35 jaar en probeerde de conceptie ten minste 6 maanden als 35 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria

  • BMI ≥ 35
  • Huidig ​​gebruik van intra -uteriene apparaten (spiraaltjes), hormonale implantaten of hormonale anticonceptiemedicijnen. Deelnemers aan hormonale anticonceptie die geïnteresseerd zijn in onderzoeksparticipatie kunnen worden opgenomen na een maand stopzetting van hormonale medicatie.
  • Geschiedenis van drie of meer mislukte euploïde embryotransfers
  • Ernstige mannelijke factor onvruchtbaarheid inclusief ernstige oligozoospermie en cryptozoospermie
  • Geschiedenis van baarmoederchirurgie (d.w.z. hysteroscopie, dilatatie en curettage, myomectomie)
  • Geschiedenis van eierstokchirurgie (d.w.z. eierstokcystectomie, oophorectomie, verwijdering van endometrioom)
  • Geschiedenis van chirurgisch bevestigde of klinisch vermoedelijke endometriose of echografie-bewijs van endometriose (d.w.z. endometrioom)
  • Momenteel aanwezige of chirurgisch gecorrigeerde baarmoederafwijkingen
  • Echografie bewijs van of geschiedenis van het communiceren van hydrosalpinx
  • Ultrasistisch bewijs van of geschiedenis van leiomyomen
  • Echografie bewijs van adenomyose op basis van de morfologische baarmoeder sonografische beoordelingscriteria (MUSA) (19)
  • Echografie bewijs van eierstokpathologie inclusief volwassen teratoom/dermoid cyste, persistente functionele cysten groter dan 2 cm of eierstokkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nulliparous vrouwen zonder bekende onvruchtbaarheid
Vrouwelijke patiënten met normale menstruatiecycli, normale eierstok- en baarmoederanatomie en zonder bekende voorafgaande zwangerschap (inclusief miskramen, beëindigingen, ectopische zwangerschappen, premature en volledige term leveringen)
Shear Wave -elastografiemetingen in kilopascal via echografie
Gravid -vrouwen zonder bekende onvruchtbaarheid
Vrouwelijke patiënten met normale menstruatiecycli, normale eierstok- en baarmoederanatomie met ten minste één eerdere volledige term vaginale afgifte zonder bekende onvruchtbaarheid
Shear Wave -elastografiemetingen in kilopascal via echografie
Primaire onvruchtbare vrouwen zonder baarmoederfactor onvruchtbaarheid
Vrouwelijke patiënten met normale menstruatiecycli, normale eierstok- en baarmoederanatomie en zonder bekende voorafgaande zwangerschap (inclusief miskramen, beëindigingen, ectopische zwangerschappen, premature en volledige term leveringen) die is gediagnosticeerd met primaire onvruchtbaarheid
Shear Wave -elastografiemetingen in kilopascal via echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shear Wave Elastography Parameters
Tijdsspanne: 3-4 maanden na inschrijving
Shear Wave -elastografiemetingen in kilopascal
3-4 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2401-BRG-003-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren