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Cuantificación de elastografía uterina en mujeres menstruantes (QUEST)

1 de junio de 2026 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Caracterización de la rigidez del tejido uterino y ovárico a través de la elastografía de onda de corte en mujeres no infértiles, fértiles e infértiles con anatomía normal en el ciclo menstrual: un estudio piloto

Este estudio tiene como objetivo caracterizar la elasticidad del tracto reproductivo femenino, incluido el útero, el cuello uterino y el ovario utilizando la elastografía de onda de corte en diferentes momentos durante el ciclo menstrual y definir el rango de referencia estándar de la elasticidad uterina y ovárica normal. Al hacerlo, se podría establecer el potencial del uso de elastografía de onda de corte para diagnosticar y predecir los resultados para los pacientes que buscan tratamiento de fertilidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres nulíparas sin infertilidad conocida, mujeres gérmidas sin infertilidad conocida e mujeres infértiles primarias sin infertilidad de factor uterino

Descripción

Grupo A

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ciclos menstruales normales que duran 28-34 días
  • Pacientes con anatomía uterina normal
  • Pacientes sin antecedentes de embarazo previos, incluidos abortos espontáneos, terminaciones, embarazos ectópicos, partos prematuros o partos a término
  • Paciente que no tiene infertilidad conocida (es decir, mujeres que no han tratado de concebir)

Criterios de exclusión:

  • IMC ≥ 35
  • Uso actual de dispositivos intrauterinos (DIU), implantes hormonales o medicamentos hormonales anticonceptivos. Participants on hormonal birth control interested in study participation may be included following one month of discontinuation of hormonal medication.
  • Historia de la cirugía uterina (es decir, histeroscopia, dilatación y legrado, miomectomía)
  • Historia de la cirugía ovárica (es decir, la cistectomía ovárica, la ooforectomía, la eliminación del -endometrioma)
  • Historia de endometriosis o ultrasonido de endometriosis o ultrasonido de endometriosis (es decir, endometrioma)
  • Actualmente anomalías uterinas presentes o corregidas quirúrgicamente
  • Evidencia de ultrasonido o historial de comunicación Hidrosalpinx
  • Evidencia de ultrasonido o historia de leiomiomas
  • Evidencia de ultrasonido de adenomiosis basada en los criterios de evaluación ecográfica del útero morfológico (MUSA) (19)
  • Evidencia de ultrasonido de patología ovárica que incluye teratoma maduro/quiste dermoide, quistes funcionales persistentes mayores de 2 cm o cáncer de ovario.

Grupo B

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con ciclos menstruales normales que duran 28 días a 34 días.
  • Pacientes con anatomía uterina y ovárica normal (ausencia de patología bruta en la ultrasonido de visitas de detección)
  • Los pacientes con al menos un parto vaginal de término completo con tiempo hasta la concepción inferior a un año sin el uso de tecnología de reproducción asistida.

Criterios de exclusión

  • IMC ≥ 35
  • Uso actual de dispositivos intrauterinos (DIU), implantes hormonales o medicamentos hormonales anticonceptivos. Los participantes en control de natalidad hormonal interesados ​​en la participación del estudio pueden incluirse después de un mes de interrupción de la medicación hormonal.
  • Historia de la cesárea
  • Paciente que no tiene infertilidad secundaria conocida (es decir, mujeres que no han tratado de concebir)
  • Diagnóstico de infertilidad secundaria (es decir, las mujeres que han intentado el embarazo durante 12 meses sin éxito)
  • Historia de la cirugía uterina (es decir, histeroscopia, dilatación y legrado, miomectomía)
  • Historia de la cirugía ovárica (es decir, la cistectomía ovárica, la ooforectomía, la eliminación del endometrioma)
  • Historia de endometriosis o ultrasonido de endometriosis o ultrasonido de endometriosis (es decir, endometrioma)
  • Actualmente anomalías uterinas presentes o corregidas quirúrgicamente
  • Evidencia de ultrasonido o historial de comunicación Hidrosalpinx
  • Evidencia de ultrasonido o historia de leiomiomas
  • Evidencia de ultrasonido de adenomiosis basada en los criterios de evaluación ecográfica del útero morfológico (MUSA) (19)
  • Evidencia de ultrasonido de patología ovárica que incluye teratoma maduro/quiste dermoide, quistes funcionales persistentes mayores de 2 cm o cáncer de ovario.

Grupo C

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con ciclos menstruales normales que duran 28 días a 34 días.
  • Pacientes con anatomía uterina y ovárica normal (ausencia de patología bruta en la ultrasonido de visitas de detección)
  • Paciente sin antecedentes de embarazo previos, incluidos abortos espontáneos, terminaciones, embarazos ectópicos, partos prematuros o partos a término (es decir, la gravedad es igual a cero).
  • Paciente con diagnóstico de infertilidad primaria, con intento de concepción durante al menos 12 meses si es menor de 35 años e intentó concepción durante al menos 6 meses si 35 años o más.

Criterios de exclusión

  • IMC ≥ 35
  • Uso actual de dispositivos intrauterinos (DIU), implantes hormonales o medicamentos hormonales anticonceptivos. Los participantes en control de natalidad hormonal interesados ​​en la participación del estudio pueden incluirse después de un mes de interrupción de la medicación hormonal.
  • Historia de tres o más transferencias de embriones euploides fallidos
  • Infertilidad de factor masculino severo que incluye oligozoospermia severa y criptozoospermia
  • Historia de la cirugía uterina (es decir, histeroscopia, dilatación y legrado, miomectomía)
  • Historia de la cirugía ovárica (es decir, la cistectomía ovárica, la ooforectomía, la eliminación del endometrioma)
  • Historia de endometriosis o ultrasonido de endometriosis o ultrasonido de endometriosis (es decir, endometrioma)
  • Actualmente anomalías uterinas presentes o corregidas quirúrgicamente
  • Evidencia de ultrasonido o historial de comunicación Hidrosalpinx
  • Evidencia de ultrasonido o historia de leiomiomas
  • Evidencia de ultrasonido de adenomiosis basada en los criterios de evaluación ecográfica del útero morfológico (MUSA) (19)
  • Evidencia de ultrasonido de patología ovárica que incluye teratoma maduro/quiste dermoide, quistes funcionales persistentes mayores de 2 cm o cáncer de ovario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres nulíparas sin infertilidad conocida
Pacientes femeninas con ciclos menstruales normales, anatomía ovárica y uterina normales y sin embarazo previo conocido (incluyendo abortos espontáneos, terminaciones, embarazos ectópicos, partos prematuros y a plazo completo)
Mediciones de elastografía de onda de corte en kilopascales a través de ultrasonido
Mujeres gágridas sin infertilidad conocida
Pacientes femeninas con ciclos menstruales normales, anatomía ovárica normal y uterina con al menos un parto vaginal completo antes sin infertilidad conocida
Mediciones de elastografía de onda de corte en kilopascales a través de ultrasonido
Mujeres infértiles primarias sin infertilidad del factor uterino
Pacientes femeninas con ciclos menstruales normales, anatomía ovárica y uterina normales y sin embarazo previo conocido (incluyendo abortos espontáneos, terminaciones, embarazos ectópicos, partos prematuros y a plazo completo) que ha sido diagnosticado con infertilidad primaria
Mediciones de elastografía de onda de corte en kilopascales a través de ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de elastografía de onda de corte
Periodo de tiempo: 3-4 meses desde la inscripción
Mediciones de elastografía de onda de corte en kilopascales
3-4 meses desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2401-BRG-003-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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