Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная эластография матки у менструации женщин (QUEST)

1 июня 2026 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Характеристика жесткости ткани матки и яичников с помощью эластографии сдвиговой волны у не-инфекционных, плодородных и бесплодных женщин с нормальной анатомией в менструальном цикле: пилотное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать эластичность женского репродуктивного тракта, включая матку, шейку и яичники, с использованием эластографии сдвиговой волны в разное время во время менструального цикла и определение стандартного эталонного диапазона нормальной эластичности матки и яичников. При этом может быть установлен потенциал использования эластографии сдвиговой волны для диагностики и прогнозирования результатов для пациентов, ищущих лечение фертильности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нулипаруристые женщины без известного бесплодия, гравийные женщины без известных бесплодия и первичных бесплодных женщин без бесплодия матки бесплодия

Описание

Группа а

Критерии включения:

  • Пациенты с нормальными менструальными циклами длится 28-34 дня
  • Пациенты с нормальной анатомией матки
  • Пациенты без предварительной истории беременности, включая выкидыш, прекращения, внематочные беременности, преждевременные поставки или полные поставки
  • Пациент, у которого нет известного бесплодия (т.е. женщины, которые не пытались зачать)

Критерии исключения:

  • ИМТ ≥ 35
  • Современное использование внутриматочных устройств (IUD), гормональных имплантатов или гормональных препаратов для контроля над рождаемостью. Участники по борьбе с рождаемостью, заинтересованные в участии в исследовании, могут быть включены после одного месяца прекращения гормональных лекарств.
  • История хирургии матки (т.е. гистероскопия, дилатация и кюретаж, миомэктомия)
  • История хирургии яичников (то есть цистэктомия яичников, оофоректомия, удаление -эндометриомы)
  • История хирургически подтвержденного или клинически подозреваемого эндометриоза или ультразвукового доказательства эндометриоза (то есть эндометриома)
  • В настоящее время присутствует или хирургически скорректированные аномалии матки
  • Ультразвуковое доказательство или история передачи гидросальпинса
  • Ультразвуковые доказательства или истории лейомиомы
  • Ультразвуковое доказательство аденомиоза на основе морфологических критериев сонографической оценки матки (MUSA) (19)
  • Ультразвуковые доказательства патологии яичников, включая зрелую тератому/дермоидную кисту, постоянные функциональные кисты, превышающие 2 см или рак яичников.

Группа б

Критерии включения:

  • Пациенты с нормальными менструальными циклами длится от 28 дней до 34 дней.
  • Пациенты с нормальной анатомией матки и яичников (отсутствие валовой патологии при скрининговом посещении Ультразвуковое исследование)
  • Пациенты с по крайней мере одной предыдущей полноценной вагинальной доставкой со временем до зачатия менее одного года без использования вспомогательных репродуктивных технологий.

Критерии исключения

  • ИМТ ≥ 35
  • Современное использование внутриматочных устройств (IUD), гормональных имплантатов или гормональных препаратов для контроля над рождаемостью. Участники по борьбе с рождаемостью, заинтересованные в участии в исследовании, могут быть включены после одного месяца прекращения гормональных лекарств.
  • История кесарева сечения
  • Пациент, у которого нет известного вторичного бесплодия (т.е. женщины, которые не пытались зачать)
  • Диагноз вторичного бесплодия (то есть женщины, которые пытались беременность в течение 12 месяцев без успеха)
  • История хирургии матки (т.е. гистероскопия, дилатация и кюретаж, миомэктомия)
  • История хирургии яичников (т.е. цистэктомия яичников, оофорэктомия, удаление эндометриомы)
  • История хирургически подтвержденного или клинически подозреваемого эндометриоза или ультразвукового доказательства эндометриоза (то есть эндометриома)
  • В настоящее время присутствует или хирургически скорректированные аномалии матки
  • Ультразвуковое доказательство или история передачи гидросальпинса
  • Ультразвуковые доказательства или истории лейомиомы
  • Ультразвуковое доказательство аденомиоза на основе морфологических критериев сонографической оценки матки (MUSA) (19)
  • Ультразвуковые доказательства патологии яичников, включая зрелую тератому/дермоидную кисту, постоянные функциональные кисты, превышающие 2 см или рак яичников.

Группа c

Критерии включения:

  • Пациенты с нормальными менструальными циклами длится от 28 дней до 34 дней.
  • Пациенты с нормальной анатомией матки и яичников (отсутствие валовой патологии при скрининговом посещении Ультразвуковое исследование)
  • Пациент без предварительной истории беременности, включая выкидыш, завершения, внематочную беременность, преждевременные поставки или полную доставку (то есть гравитация равна нулю).
  • Пациент с диагнозом первичного бесплодия, с попыткой зачатия в течение не менее 12 месяцев, если моложе 35 лет и попытка зачатия в течение не менее 6 месяцев, если 35 лет и старше.

Критерии исключения

  • ИМТ ≥ 35
  • Современное использование внутриматочных устройств (IUD), гормональных имплантатов или гормональных препаратов для контроля над рождаемостью. Участники по борьбе с рождаемостью, заинтересованные в участии в исследовании, могут быть включены после одного месяца прекращения гормональных лекарств.
  • История трех или более неудачных переводов эмбрионов эмбрионов
  • Серьезное мужское бесплодие, включая тяжелую олигозооспермию и криптозооспермию
  • История хирургии матки (т.е. гистероскопия, дилатация и кюретаж, миомэктомия)
  • История хирургии яичников (т.е. цистэктомия яичников, оофорэктомия, удаление эндометриомы)
  • История хирургически подтвержденного или клинически подозреваемого эндометриоза или ультразвукового доказательства эндометриоза (то есть эндометриома)
  • В настоящее время присутствует или хирургически скорректированные аномалии матки
  • Ультразвуковое доказательство или история передачи гидросальпинса
  • Ультразвуковые доказательства или истории лейомиомы
  • Ультразвуковое доказательство аденомиоза на основе морфологических критериев сонографической оценки матки (MUSA) (19)
  • Ультразвуковые доказательства патологии яичников, включая зрелую тератому/дермоидную кисту, постоянные функциональные кисты, превышающие 2 см или рак яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нулечные женщины без известного бесплодия
Пациенты с женщинами с нормальными менструальными циклами, нормальной анатомией яичников и матки и без известной предыдущей беременности (включая выкидыш, прекращения, эктопические беременности, преждевременные и полные поставки)
Устройство: Измерения эластографии сдвижной волны
Измерения эластографии сдвижной волны в килопаскалях через ультразвук
Гравиими женщинами без известного бесплодия
Пациенты с женщинами с нормальными менструальными циклами, нормальной анатомией яичников и матки, по крайней мере, с одним предварительным полным полным вагинальным родом без известного бесплодия
Устройство: Измерения эластографии сдвижной волны
Измерения эластографии сдвижной волны в килопаскалях через ультразвук
Первичные бесплодные женщины без бесплодия матки бесплодием
Пациенты с женщинами с нормальными менструальными циклами, нормальной анатомией яичников и матки и без известной предыдущей беременности (включая выкидыши, прекращения, эктопические беременности, преждевременные и полные достоинства), у которых была диагностирована первичная бесплодием
Устройство: Измерения эластографии сдвижной волны
Измерения эластографии сдвижной волны в килопаскалях через ультразвук

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры эластографии сдвижной волны
Временное ограничение: 3-4 месяца после зачисления
Измерения эластографии сдвижной волны в килопасках
3-4 месяца после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2401-BRG-003-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться