Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av livmorelastografi hos menstruerende kvinner (QUEST)

1. juni 2026 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Karakterisering av livmor- og ovarievevsstivhet via skjærbølgeelastografi i ikke-uberørte, fruktbare og infertile kvinner med normal anatomi over menstruasjonssyklusen: en pilotstudie

Denne studien tar sikte på å karakterisere elastisiteten til den kvinnelige reproduktive kanalen inkludert livmoren, livmorhalsen og eggstokken ved bruk av skjærbølgeelastografi til forskjellige tider under menstruasjonssyklusen og definerer standardreferanseområdet for normal livmor- og eggstokkelastisitet. Ved å gjøre det kan potensialet for å bruke skjærbølgeelastografi for å diagnostisere og forutsi resultater for pasienter som søker fruktbarhetsbehandling, bli etablert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nulliparøse kvinner uten kjent infertilitet, gravid kvinner uten kjent infertilitet og primære infertile kvinner uten livmorfaktor infertilitet

Beskrivelse

Gruppe A.

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med normale menstruasjonssykluser som varer 28-34 dager
  • Pasienter med normal livmoranatomi
  • Pasienter uten tidligere graviditetshistorie inkludert spontanaborter, avslutninger, ektopiske graviditeter, for tidlige leveranser eller leveranser på full sikt
  • Pasient som ikke har kjent infertilitet (dvs. kvinner som ikke har prøvd å bli gravid)

Eksklusjonskriterier:

  • BMI ≥ 35
  • Nåværende bruk av intrauterine enheter (IUD -er), hormonelle implantater eller hormonelle prevensjonsmedisiner. Deltakere på hormonell prevensjon som er interessert i deltakelse i studien, kan inkluderes etter en måned med seponering av hormonelle medisiner.
  • Historie om livmorkirurgi (dvs. hysteroskopi, utvidelse og curettage, myomektomi)
  • History of Ovarian Surgery (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjerning av -endometrioma)
  • Historien om kirurgisk bekreftet eller klinisk mistenkt endometriose eller ultralydbevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • For tiden til stede eller kirurgisk korrigerte livmoranomalier
  • Ultralyd bevis på eller historie med å kommunisere hydrosalpinx
  • Ultralydbevis på eller historie med leiomyomer
  • Ultralydbevis for adenomyose basert på Morphological Uterus Sonographic Assessment Criteria (MUSA) (19)
  • Ultralydbevis for ovariepatologi inkludert moden teratom/dermoid cyste, vedvarende funksjonelle cyster større enn 2 cm, eller kreft i eggstokkene.

Gruppe b

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med normale menstruasjonssykluser som varer 28 dager til 34 dager.
  • Pasienter med normal livmor og ovarieanatomi (fravær av grov patologi ved screening besøk ultralyd)
  • Pasienter med minst en tidligere vaginal levering av hele vaginal med tid til unnfangelse mindre enn ett år uten bruk av assistert reproduksjonsteknologi.

Eksklusjonskriterier

  • BMI ≥ 35
  • Nåværende bruk av intrauterine enheter (IUD -er), hormonelle implantater eller hormonelle prevensjonsmedisiner. Deltakere på hormonell prevensjon som er interessert i deltakelse i studien, kan inkluderes etter en måned med seponering av hormonelle medisiner.
  • Historien om keisersnitt seksjon
  • Pasient som ikke har kjent sekundær infertilitet (dvs. kvinner som ikke har prøvd å bli gravid)
  • Diagnostisering av sekundær infertilitet (dvs. kvinner som har forsøkt graviditet i 12 måneder uten suksess)
  • Historie om livmorkirurgi (dvs. hysteroskopi, utvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om eggstokkoperasjon (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjerning av endometriom)
  • Historien om kirurgisk bekreftet eller klinisk mistenkt endometriose eller ultralydbevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • For tiden til stede eller kirurgisk korrigerte livmoranomalier
  • Ultralyd bevis på eller historie med å kommunisere hydrosalpinx
  • Ultralydbevis på eller historie med leiomyomer
  • Ultralydbevis for adenomyose basert på Morphological Uterus Sonographic Assessment Criteria (MUSA) (19)
  • Ultralydbevis for ovariepatologi inkludert moden teratom/dermoid cyste, vedvarende funksjonelle cyster større enn 2 cm, eller kreft i eggstokkene.

Gruppe c

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med normale menstruasjonssykluser som varer 28 dager til 34 dager.
  • Pasienter med normal livmor og ovarieanatomi (fravær av grov patologi ved screening besøk ultralyd)
  • Pasient uten tidligere graviditetshistorie inkludert spontanaborter, avslutninger, ektopiske graviditeter, for tidlige leveranser eller leveranser på full sikt (dvs. tyngdekraften tilsvarer null).
  • Pasient med diagnose av primær infertilitet, med forsøk på unnfangelse i minst 12 måneder hvis yngre enn 35 år og forsøkte unnfangelse i minst 6 måneder hvis 35 år eller eldre.

Eksklusjonskriterier

  • BMI ≥ 35
  • Nåværende bruk av intrauterine enheter (IUD -er), hormonelle implantater eller hormonelle prevensjonsmedisiner. Deltakere på hormonell prevensjon som er interessert i deltakelse i studien, kan inkluderes etter en måned med seponering av hormonelle medisiner.
  • Historien om tre eller flere mislykkede euploide embryooverføringer
  • Alvorlig mannlig faktor infertilitet inkludert alvorlig oligozoospermia og kryptozoospermia
  • Historie om livmorkirurgi (dvs. hysteroskopi, utvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om eggstokkoperasjon (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjerning av endometriom)
  • Historien om kirurgisk bekreftet eller klinisk mistenkt endometriose eller ultralydbevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • For tiden til stede eller kirurgisk korrigerte livmoranomalier
  • Ultralyd bevis på eller historie med å kommunisere hydrosalpinx
  • Ultralydbevis på eller historie med leiomyomer
  • Ultralydbevis for adenomyose basert på Morphological Uterus Sonographic Assessment Criteria (MUSA) (19)
  • Ultralydbevis for ovariepatologi inkludert moden teratom/dermoid cyste, vedvarende funksjonelle cyster større enn 2 cm, eller kreft i eggstokkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nulliparøse kvinner uten kjent infertilitet
Kvinnelige pasienter med normale menstruasjonssykluser, normal ovarie- og livmoranatomi og uten kjent tidligere graviditet (inkludert spontanaborter, avslutninger, ektopiske graviditeter, premature og full sikt leveranser)
Enhet: Skjærbølgeelastografimålinger
Skjærbølgeelastografimålinger i kilopascals via ultralyd
Gravid kvinner uten kjent infertilitet
Kvinnelige pasienter med normale menstruasjonssykluser, normal ovarie- og livmoranatomi med minst en tidligere vaginal levering uten kjent infertilitet
Enhet: Skjærbølgeelastografimålinger
Skjærbølgeelastografimålinger i kilopascals via ultralyd
Primære infertile kvinner uten livmorfaktorinfertilitet
Kvinnelige pasienter med normale menstruasjonssykluser, normal ovarie- og livmoranatomi og uten kjent tidligere graviditet (inkludert spontanaborter, avslutninger, ektopiske graviditeter, premature og full sikt leveranser) som har fått diagnosen primær infertilitet
Enhet: Skjærbølgeelastografimålinger
Skjærbølgeelastografimålinger i kilopascals via ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjærbølgeelastografiparametere
Tidsramme: 3-4 måneder fra påmelding
Skjærbølgeelastografimålinger i kilopascals
3-4 måneder fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2401-BRG-003-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere