Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace elastografie dělohy u menstruačních žen (QUEST)

1. června 2026 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Charakterizace tuhosti dělohy a ovariální tkáně pomocí elastografie smykové vlny v neinfertilních, úrodných a neplodných ženách s normální anatomií v menstruačním cyklu: pilotní studie

Cílem této studie je charakterizovat elasticitu ženského reprodukčního traktu včetně dělohy, děložního čípku a vaječníku pomocí elastografie smykových vln v různých časech během menstruačního cyklu a definovat standardní referenční rozsah normální elasticity dělohy a ovariálu. Tímto způsobem by mohl být stanoven potenciál použití elastografie smykové vlny k diagnostice a předpovídání výsledků u pacientů s léčbou plodnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nulliparous ženy bez známé neplodnosti, gravidní ženy bez známé neplodnosti a primární neplodné ženy bez neplodnosti děložního faktoru

Popis

Skupina A.

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s normálními menstruačními cykly trvající 28-34 dní
  • Pacienti s normální anatomií dělohy
  • Pacienti bez předchozí historie těhotenství, včetně potratů, ukončení, mimoděložních těhotenství, předčasných dodávek nebo plnohodnotných dodávek
  • Pacient, který nemá známou neplodnost (tj. ženy, které se nepokusily otěhotnět)

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI ≥ 35
  • Současné použití intrauterinních zařízení (IUD), hormonálních implantátů nebo hormonálních antikoncepčních léků. Účastníci hormonální antikoncepce, kteří mají zájem o účast na studii, mohou být zahrnuti po měsíci přerušení hormonálních léků.
  • Historie chirurgie dělohy (tj. Hysteroskopie, dilatace a kyretáž, myomektomie)
  • Historie chirurgie vaječníků (tj. Ovariální cystektomie, oophorektomie, odstranění -dometriomu)
  • Historie chirurgicky potvrzeného nebo klinicky podezřelého endometriózy nebo ultrazvukového důkazu endometriózy (tj. Endometriom)
  • V současné době přítomné nebo chirurgicky opravené anomálie dělohy
  • Ultrazvukové důkazy nebo historie komunikace hydrosalpinxu
  • Ultrazvukové důkazy nebo historie leiomyomů
  • Ultrazvukové důkazy o adenomyóze založené na morfologických kritériích pro hodnocení dělohy (MUSA) (19)
  • Ultrazvukové důkazy o patologii vaječníků včetně zralého teratomu/dermoidní cysty, perzistentních funkčních cyst větších než 2 cm nebo rakoviny vaječníků.

Skupina b

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s normálními menstruačními cykly trvají 28 dní až 34 dní.
  • Pacienti s normální anatomií dělohy a vaječníků (absence hrubé patologie při screeningu navštíví ultrazvuk)
  • Pacienti s nejméně jedním předchozím plnohodnotným vaginálním porodem s časem do početí méně než jeden rok bez použití asistované reprodukční technologie.

Kritéria vyloučení

  • BMI ≥ 35
  • Současné použití intrauterinních zařízení (IUD), hormonálních implantátů nebo hormonálních antikoncepčních léků. Účastníci hormonální antikoncepce, kteří mají zájem o účast na studii, mohou být zahrnuti po měsíci přerušení hormonálních léků.
  • Historie císařského řezu
  • Pacient, který nemá známou sekundární neplodnost (tj. ženy, které se nepokusily otěhotnět)
  • Diagnóza sekundární neplodnosti (tj. Ženy, které se pokusily o těhotenství po dobu 12 měsíců bez úspěchu)
  • Historie chirurgie dělohy (tj. Hysteroskopie, dilatace a kyretáž, myomektomie)
  • Historie chirurgie vaječníků (tj. Ovariální cystektomie, oophorektomie, odstranění endometriomu)
  • Historie chirurgicky potvrzeného nebo klinicky podezřelého endometriózy nebo ultrazvukového důkazu endometriózy (tj. Endometriom)
  • V současné době přítomné nebo chirurgicky opravené anomálie dělohy
  • Ultrazvukové důkazy nebo historie komunikace hydrosalpinxu
  • Ultrazvukové důkazy nebo historie leiomyomů
  • Ultrazvukové důkazy o adenomyóze založené na morfologických kritériích pro hodnocení dělohy (MUSA) (19)
  • Ultrazvukové důkazy o patologii vaječníků včetně zralého teratomu/dermoidní cysty, perzistentních funkčních cyst větších než 2 cm nebo rakoviny vaječníků.

Skupina c

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s normálními menstruačními cykly trvají 28 dní až 34 dní.
  • Pacienti s normální anatomií dělohy a vaječníků (absence hrubé patologie při screeningu navštíví ultrazvuk)
  • Pacient bez předchozí historie těhotenství, včetně potratů, ukončení, mimoděložních těhotenství, předčasných dodávek nebo plnohodnotných dodávek (tj. Gravity se rovná nule).
  • Pacient s diagnózou primární neplodnosti, s pokusem o početí po dobu nejméně 12 měsíců, pokud je mladší než 35 let a pokusil se pojetí po dobu nejméně 6 měsíců, pokud 35 let nebo starší.

Kritéria vyloučení

  • BMI ≥ 35
  • Současné použití intrauterinních zařízení (IUD), hormonálních implantátů nebo hormonálních antikoncepčních léků. Účastníci hormonální antikoncepce, kteří mají zájem o účast na studii, mohou být zahrnuti po měsíci přerušení hormonálních léků.
  • Historie tří nebo více neúspěšných euploidních embryí
  • Silná neplodnost mužského faktoru včetně těžké oligozoospermie a kryptozoospermie
  • Historie chirurgie dělohy (tj. Hysteroskopie, dilatace a kyretáž, myomektomie)
  • Historie chirurgie vaječníků (tj. Ovariální cystektomie, oophorektomie, odstranění endometriomu)
  • Historie chirurgicky potvrzeného nebo klinicky podezřelého endometriózy nebo ultrazvukového důkazu endometriózy (tj. Endometriom)
  • V současné době přítomné nebo chirurgicky opravené anomálie dělohy
  • Ultrazvukové důkazy nebo historie komunikace hydrosalpinxu
  • Ultrazvukové důkazy nebo historie leiomyomů
  • Ultrazvukové důkazy o adenomyóze založené na morfologických kritériích pro hodnocení dělohy (MUSA) (19)
  • Ultrazvukové důkazy o patologii vaječníků včetně zralého teratomu/dermoidní cysty, perzistentních funkčních cyst větších než 2 cm nebo rakoviny vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nulliparous ženy bez známé neplodnosti
Pacienti s normálními menstruačními cykly, normální anatomií vaječníků a dělohy a bez známého předchozího těhotenství (včetně potratů, zakončení, mimoděložních těhotenství, předčasně narozených a plnohodnotných dodávek)
Přístroj: Měření elastografie smykové vlny
Měření elastografie smykové vlny v kilopascals přes ultrazvuk
Gravidní ženy bez známé neplodnosti
Pacienti s normálními menstruačními cykly, normální vaječníkem a anatomií dělohy s nejméně jedním předchozím plnohodnotným vaginálním porodem bez známé neplodnosti
Přístroj: Měření elastografie smykové vlny
Měření elastografie smykové vlny v kilopascals přes ultrazvuk
Primární neplodné ženy bez neplodnosti děložního faktoru
Pacienti s normálními menstruačními cykly, normální anatomií vaječníků a dělohy a bez známého předchozího těhotenství (včetně potratů, ukončení, mimoděložních těhotenství, předčasně narozených a plnohodnotných dodávek), kterým byla diagnostikována primární neplodnost
Přístroj: Měření elastografie smykové vlny
Měření elastografie smykové vlny v kilopascals přes ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry smykové vlny elastografie
Časové okno: 3-4 měsíce od zápisu
Měření elastografie smykové vlny v kilopascals
3-4 měsíce od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2401-BRG-003-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neplodnost (pacienti IVF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit