- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06816381
월경 여성의 자궁 엘라스토 그래피를 정량화합니다 (QUEST)
2026년 6월 1일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
생리주기에 걸쳐 정상적인 해부학을 가진 비 침해, 비옥 및 불임 여성에서 전단파 엘라 스토 그래피를 통한 자궁 및 난소 조직 강성 특성 : 파일럿 연구
이 연구는 월경주기 동안 다른 시간에 전단파 엘라 스토리를 사용하여 자궁, 자궁 경부 및 난소를 포함한 여성 생식 관의 탄력성을 특성화하고 정상 자궁 및 난소 탄성의 표준 기준 범위를 정의하는 것을 목표로합니다.
그렇게함으로써, 전단파 엘라 스토 그래피를 사용하여 생식 치료를 원하는 환자의 결과를 진단하고 예측할 수있는 잠재력이 확립 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caroline Zuckerman, BS, BSN, RN
- 전화번호: 9736562841
- 이메일: clinicalresearchteam@ivirma.com
연구 연락처 백업
- 이름: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- 전화번호: 9736562841
- 이메일: clinicalresearchteam@ivirma.com
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- RMA
-
연락하다:
- Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- 전화번호: 9736562841
- 이메일: clinicalresearchteam@ivirma.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알려진 불임, 불임이없는 거친 여성 및 자궁 요인이없는 일차 불임 여성이있는 무거워 여성
설명
그룹 A
포함 기준 :
- 28-34 일 지속되는 정상적인 월경주기 환자
- 정상 자궁 해부학 환자
- 유산, 종료, 자궁외 임신, 조산 또는 전액 분만을 포함한 이전 임신 병력이없는 환자
- 알려진 불임이없는 환자 (즉, 즉 임신을 시도하지 않은 여성)
제외 기준 :
- BMI ≥ 35
- 자궁 내 장치 (IUD), 호르몬 임플란트 또는 호르몬 피임약의 현재 사용. 연구 참여에 관심이있는 호르몬 피임에 대한 참가자는 호르몬 약물 중단 한 달 후에 포함될 수 있습니다.
- 자궁 수술의 병력 (즉, 자궁경 검사, 팽창 및 곡률, 근육 절제술)
- 난소 수술의 병력 (즉, 난소 방광 절제술, 난자 절제술, endometrioma 제거)
- 자궁 내막증의 외과 적으로 확인되거나 임상 적으로 의심되는 자궁 내막증 또는 초음파 증거 (즉, 자궁 내막종)의 병력
- 현재 자궁 이상이 존재하거나 수술 된 자궁 이상
- Hydrosalpinx의 전달의 초음파 증거 또는 이력
- 평활근종의 초음파 증거 또는 이력
- 형태 학적 자궁 초음파 학적 평가 기준 (MUSA)에 기초한 선종증의 초음파 증거 (19)
- 성숙한 기형종/Dermoid 낭종, 2cm보다 큰 지속적인 기능성 낭종 또는 난소 암을 포함한 난소 병리의 초음파 증거.
그룹 b
포함 기준 :
- 28 일에서 34 일 동안 지속되는 정상적인 월경주기 환자.
- 정상적인 자궁 및 난소 해부학 환자 (선별 검사시 총 병리가 없음 초음파)
- 보조 생식 기술을 사용하지 않고 1 년 미만의 임신 시간이 지남에 따라 적어도 하나의 이전 전기 질 전달을 가진 환자.
제외 기준
- BMI ≥ 35
- 자궁 내 장치 (IUD), 호르몬 임플란트 또는 호르몬 피임약의 현재 사용. 연구 참여에 관심이있는 호르몬 피임에 대한 참가자는 호르몬 약물 중단 한 달 후에 포함될 수 있습니다.
- 제왕 절개의 역사
- 알려진 이차 불임이없는 환자 (즉, 즉 임신을 시도하지 않은 여성)
- 이차 불임의 진단 (즉, 성공하지 못한 12 개월 동안 임신을 시도한 여성)
- 자궁 수술의 병력 (즉, 자궁경 검사, 팽창 및 곡률, 근육 절제술)
- 난소 수술의 병력 (즉, 난소 방광 절제술, 난자 절제술, 자궁 내막 제거)
- 자궁 내막증의 외과 적으로 확인되거나 임상 적으로 의심되는 자궁 내막증 또는 초음파 증거 (즉, 자궁 내막종)의 병력
- 현재 자궁 이상이 존재하거나 수술 된 자궁 이상
- Hydrosalpinx의 전달의 초음파 증거 또는 이력
- 평활근종의 초음파 증거 또는 이력
- 형태 학적 자궁 초음파 학적 평가 기준 (MUSA)에 기초한 선종증의 초음파 증거 (19)
- 성숙한 기형종/Dermoid 낭종, 2cm보다 큰 지속적인 기능성 낭종 또는 난소 암을 포함한 난소 병리의 초음파 증거.
그룹 c
포함 기준 :
- 28 일에서 34 일 동안 지속되는 정상적인 월경주기 환자.
- 정상적인 자궁 및 난소 해부학 환자 (선별 검사시 총 병리가 없음 초음파)
- 유산, 종결, 자궁외 임신, 조산 또는 전액 분만을 포함한 이전 임신 병력이없는 환자 (즉, 중력은 0과 같습니다).
- 일차 불임의 진단을받은 환자, 35 세 미만의 경우 최소 12 개월 동안 임신을 시도하고 35 세 이상인 경우 최소 6 개월 동안 임신을 시도했습니다.
제외 기준
- BMI ≥ 35
- 자궁 내 장치 (IUD), 호르몬 임플란트 또는 호르몬 피임약의 현재 사용. 연구 참여에 관심이있는 호르몬 피임에 대한 참가자는 호르몬 약물 중단 한 달 후에 포함될 수 있습니다.
- 3 개 이상의 실패한 실패한 실패한 배아 전달의 병력
- 중증 oligozoospermia 및 cryptozoospermia를 포함한 심각한 남성 인자 불임
- 자궁 수술의 병력 (즉, 자궁경 검사, 팽창 및 곡률, 근육 절제술)
- 난소 수술의 병력 (즉, 난소 방광 절제술, 난자 절제술, 자궁 내막 제거)
- 자궁 내막증의 외과 적으로 확인되거나 임상 적으로 의심되는 자궁 내막증 또는 초음파 증거 (즉, 자궁 내막종)의 병력
- 현재 자궁 이상이 존재하거나 수술 된 자궁 이상
- Hydrosalpinx의 전달의 초음파 증거 또는 이력
- 평활근종의 초음파 증거 또는 이력
- 형태 학적 자궁 초음파 학적 평가 기준 (MUSA)에 기초한 선종증의 초음파 증거 (19)
- 성숙한 기형종/Dermoid 낭종, 2cm보다 큰 지속적인 기능성 낭종 또는 난소 암을 포함한 난소 병리의 초음파 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알려진 불임이없는 무효 여성
정상적인 월경주기, 정상 난소 및 자궁 해부학 및 알려진 임신이없는 여성 환자 (유산, 종말, 이방인 임신, 조산 및 전체 용어 배달 포함)
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초음파를 통한 킬로 파스 칼의 전단파 엘라스토 그래피 측정
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알려진 불임이없는 거친 여성
정상적인 월경주기, 정상 난소 및 자궁 해부학을 가진 여성 환자는 알려진 불임없이 최소한 한 번의 전기 질 전달을 가진 자궁 내 해부학
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초음파를 통한 킬로 파스 칼의 전단파 엘라스토 그래피 측정
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자궁 요인이 불임이없는 주요 불임 여성
정상적인 월경주기, 정상 난소 및 자궁 해부학 및 기존 임신이없는 여성 환자 (유산, 종결, 이방인 임신, 조산 및 전체 용어 전달).
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초음파를 통한 킬로 파스 칼의 전단파 엘라스토 그래피 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전단파 엘라스토그래피 매개 변수
기간: 등록 후 3-4 개월
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킬로 파스 칼의 전단파 엘라스토 그래피 측정
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등록 후 3-4 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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