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Quantifizierung der Uteruselastographie bei Menstruation von Frauen (QUEST)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Charakterisierung der Uterus- und Ovarialgewebesteifheit über die Scherwellenelastographie in nicht-infertilen, fruchtbaren und unfruchtbaren Frauen mit normaler Anatomie im gesamten Menstruationszyklus: Eine Pilotstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Elastizität des weiblichen Fortpflanzungstrakts einschließlich der Uterus, des Gebärmutterhalses und des Eierstocks unter Verwendung der Scherwellenelastographie zu unterschiedlichen Zeiten während des Menstruationszyklus zu charakterisieren und den Standardreferenzbereich der normalen Uterus- und Ovarialelastizität zu definieren. Auf diese Weise kann das Potenzial der Verwendung der Scherwellenelastographie zur Diagnose und Vorhersage von Ergebnissen für Patienten, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung suchen, diagnostizieren und vorhergesagt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nullipare Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit, graviden Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit und primäre unfruchtbare Frauen ohne Uterusfaktor Unfruchtbarkeit

Beschreibung

Gruppe a

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normalen Menstruationszyklen, die 28-34 Tage dauern
  • Patienten mit normaler Uterusanatomie
  • Patienten ohne vorherige Schwangerschaftshistorie, einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopischen Schwangerschaften, Frühgeborenen oder Vollzeitlieferungen
  • Patient, der keine bekannte Unfruchtbarkeit hat (d. H. Frauen, die nicht versucht haben zu empfangen)

Ausschlusskriterien:

  • BMI ≥ 35
  • Aktuelle Verwendung von intrauterinen Geräten (IUPs), hormonellen Implantaten oder hormonellen Geburtenkontrollmedikamenten. Teilnehmer an hormonellen Geburtenkontrolle, die an der Teilnahme an Studien interessiert sind, können nach einem Monat der Abnahme hormoneller Medikamente einbezogen werden.
  • Anamnese der Uterusoperation (d. H. Hysteroskopie, Dilatation und Kurettage, Myomektomie)
  • Vorgeschichte der Ovarialchirurgie (d. H. Ovariellystektomie, Oophorektomie, Entfernung des Endometrioms)
  • Anamnese der chirurgisch bestätigten oder klinisch vermuteten Endometriose oder Ultraschallnachweis für Endometriose (d. H. Endometriom)
  • Derzeit präsent oder chirurgisch korrigierte Uterusanomalien
  • Ultraschallbeweise für oder der Geschichte der Kommunikation von Hydrosalpinx
  • Ultraschallbeweise oder Geschichte von Leiomyomen
  • Ultraschallbeweise für die Adenomyose basierend auf den morphologischen Uterus -Sonographie -Bewertungskriterien (MUSA) (19)
  • Ultraschallnachweis der Ovarialpathologie, einschließlich reifer Teratom/Dermoidzyste, anhaltende funktionelle Zysten, die größer als 2 cm oder Eierstockkrebs sind.

Gruppe b

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normalen Menstruationszyklen von 28 Tagen bis 34 Tagen.
  • Patienten mit normaler Uterus- und Ovarialanatomie (Fehlen einer groben Pathologie beim Screening -Ultraschall)
  • Patienten mit mindestens einer vorherigen Vollzeit-Vaginalabgabe mit Zeit, um weniger als ein Jahr ohne die Verwendung einer unterstützten Fortpflanzungstechnologie zu empfangen.

Ausschlusskriterien

  • BMI ≥ 35
  • Aktuelle Verwendung von intrauterinen Geräten (IUPs), hormonellen Implantaten oder hormonellen Geburtenkontrollmedikamenten. Teilnehmer an hormonellen Geburtenkontrolle, die an der Teilnahme an Studien interessiert sind, können nach einem Monat der Abnahme hormoneller Medikamente einbezogen werden.
  • Geschichte des Kaiserschnitts
  • Patient, der keine bekannte sekundäre Unfruchtbarkeit hat (d. H. Frauen, die nicht versucht haben zu empfangen)
  • Diagnose einer sekundären Unfruchtbarkeit (d. H. Frauen, die 12 Monate ohne Erfolg versucht haben)
  • Anamnese der Uterusoperation (d. H. Hysteroskopie, Dilatation und Kurettage, Myomektomie)
  • Vorgeschichte der Ovarialchirurgie (d. H. Ovariellystektomie, Oophorektomie, Entfernung des Endometrioms)
  • Anamnese der chirurgisch bestätigten oder klinisch vermuteten Endometriose oder Ultraschallnachweis für Endometriose (d. H. Endometriom)
  • Derzeit präsent oder chirurgisch korrigierte Uterusanomalien
  • Ultraschallbeweise für oder der Geschichte der Kommunikation von Hydrosalpinx
  • Ultraschallbeweise oder Geschichte von Leiomyomen
  • Ultraschallbeweise für die Adenomyose basierend auf den morphologischen Uterus -Sonographie -Bewertungskriterien (MUSA) (19)
  • Ultraschallnachweis der Ovarialpathologie, einschließlich reifer Teratom/Dermoidzyste, anhaltende funktionelle Zysten, die größer als 2 cm oder Eierstockkrebs sind.

Gruppe c

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit normalen Menstruationszyklen von 28 Tagen bis 34 Tagen.
  • Patienten mit normaler Uterus- und Ovarialanatomie (Fehlen einer groben Pathologie beim Screening -Ultraschall)
  • Patient ohne vorherige Schwangerschaftsanamnese, einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopischen Schwangerschaften, Frühgeborenen oder Vollzeitlieferungen (d. H. Die Schwerkraft entspricht Null).
  • Patient mit diagnostizierter primärer Unfruchtbarkeit, mit versuchter Konzeption mindestens 12 Monate, wenn sie jünger als 35 Jahre und versuchte, mindestens 6 Monate lang versuchte, wenn sie 35 Jahre oder älter ist.

Ausschlusskriterien

  • BMI ≥ 35
  • Aktuelle Verwendung von intrauterinen Geräten (IUPs), hormonellen Implantaten oder hormonellen Geburtenkontrollmedikamenten. Teilnehmer an hormonellen Geburtenkontrolle, die an der Teilnahme an Studien interessiert sind, können nach einem Monat der Abnahme hormoneller Medikamente einbezogen werden.
  • Vorgeschichte von drei oder mehr fehlgeschlagenen euploiden Embryo -Transfers
  • Schwere männliche Faktor -Unfruchtbarkeit, einschließlich schwerer Oligozoospermie und Kryptozoospermie
  • Anamnese der Uterusoperation (d. H. Hysteroskopie, Dilatation und Kurettage, Myomektomie)
  • Vorgeschichte der Ovarialchirurgie (d. H. Ovariellystektomie, Oophorektomie, Entfernung des Endometrioms)
  • Anamnese der chirurgisch bestätigten oder klinisch vermuteten Endometriose oder Ultraschallnachweis für Endometriose (d. H. Endometriom)
  • Derzeit präsent oder chirurgisch korrigierte Uterusanomalien
  • Ultraschallbeweise für oder der Geschichte der Kommunikation von Hydrosalpinx
  • Ultraschallbeweise oder Geschichte von Leiomyomen
  • Ultraschallbeweise für die Adenomyose basierend auf den morphologischen Uterus -Sonographie -Bewertungskriterien (MUSA) (19)
  • Ultraschallnachweis der Ovarialpathologie, einschließlich reifer Teratom/Dermoidzyste, anhaltende funktionelle Zysten, die größer als 2 cm oder Eierstockkrebs sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nullipare Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Weibliche Patienten mit normalen Menstruationszyklen, normaler Ovarial- und Uterusanatomie und ohne vorherige Schwangerschaft (einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopischen Schwangerschaften, Frühgeborenen und Vollzeitlieferungen)
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals über Ultraschall
Graviden Frauen ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Weibliche Patienten mit normalen Menstruationszyklen, normaler Ovarial- und Uterusanatomie mit mindestens einer vorherigen vaginalen Abgabe ohne Bekanntschaft ohne bekannte Unfruchtbarkeit
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals über Ultraschall
Primäre unfruchtbare Frauen ohne Uterusfaktor Unfruchtbarkeit
Weibliche Patienten mit normalen Menstruationszyklen, normaler Ovarial- und Uterusanatomie sowie ohne vorherige Schwangerschaft (einschließlich Fehlgeburten, Terminationen, ektopische Schwangerschaften, Frühgeborene und vollständige Lieferungen), bei denen primäre Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals über Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scherwellenelastographieparameter
Zeitfenster: 3-4 Monate nach der Einschreibung
Scherwellenelastographie -Messungen in Kilopascals
3-4 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2401-BRG-003-FB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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