Kohdun elastografian kvantifiointi kuukautisten naisilla (QUEST)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Kohdun ja munasarjojen kudoksen jäykkyyden karakterisointi leikkausaallon elastografialla ei-fertiileissä, hedelmällisissä ja hedelmättömissä naisissa, joilla on normaali anatomia kuukautiskierrossa: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida naispuolisen lisääntymisajan joustavuus, mukaan lukien kohtu, kohdunkaula ja munasarja käyttämällä leikkausaallon elastografiaa eri aikoina kuukautiskierron aikana ja määrittelemään normaalin kohdun ja munasarjojen joustavuuden vakioviitealue.
Näin tekemällä potentiaali leikkausaallon elastografialla diagnosoida ja ennustaa tuloksia hedelmällisyyshoitoa hakeville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Zuckerman, BS, BSN, RN
- Puhelinnumero: 9736562841
- Sähköposti: clinicalresearchteam@ivirma.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Puhelinnumero: 9736562841
- Sähköposti: clinicalresearchteam@ivirma.com
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- RMA
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Puhelinnumero: 9736562841
- Sähköposti: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nulliparous -naiset, joilla ei ole tunnettua hedelmättömyyttä, houkuttelevat naiset, joilla ei ole tunnettua hedelmättömyyttä, ja primaariset hedelmättömät naiset ilman kohdun tekijän hedelmättömyyttä
Kuvaus
Ryhmä A
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaalit kuukautisyklit, kestävät 28-34 päivää
- Potilaat, joilla on normaali kohdun anatomia
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa raskaushistoria
- Potilas, jolla ei ole tunnettua hedelmättömyyttä (ts. naiset, jotka eivät ole yrittäneet raskaaksi)
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 35
- Sisäisten laitteiden (IUD), hormonaalisten implanttien tai hormonaalisten ehkäisylääkkeiden nykyinen käyttö. Tutkimuksen osallistumisesta kiinnostuneet hormonaaliseen ehkäisyvalvontaan osallistujat voidaan sisällyttää kuukauden kuluttua hormonaalisten lääkkeiden lopettamisesta.
- Kohdun kirurgian historia (ts. Hysteroskopia, laajentuminen ja kuretti, myomektomia)
- Munasarjojen kirurgian historia (ts. Munasarjojen kystektomia, oophorektomia, -Endometrioman poistaminen)
- Kirurgisesti vahvistetun tai kliinisesti epäiltyjen endometrioosin tai ultraäänitulojen historia endometrioosista (ts. Endometrioma)
- Tällä hetkellä läsnä tai kirurgisesti korjattu kohdun poikkeavuudet
- Ultraäänituristeet hydralpinxin kommunikointi- tai historiasta
- Ultraäänituristeet leiomyomien historiasta tai historiasta
- Ultraääni todisteet adenomyosista, joka perustuu morfologisiin kohtuun sonografisiin arviointikriteereihin (MUSA) (19)
- Ultraääni todisteet munasarjojen patologiasta, mukaan lukien kypsä teratooma/dermoidinen kysta, pysyvät funktionaaliset kystat, jotka ovat suurempia kuin 2 cm tai munasarjasyöpä.
Ryhmä B
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaalit kuukautisyklit, kestävät 28 päivää 34 päivään.
- Potilaat, joilla on normaali kohdun ja munasarjojen anatomia (bruttopatologian puuttuminen seulontavierailussa ultraäänellä)
- Potilaat, joilla on vähintään yksi aikaisempi täysiaikainen emättimen toimitus, ajankohtana alle vuoden ajan ilman avustetun lisääntymistekniikan käyttöä.
Syrjäytymiskriteerit
- BMI ≥ 35
- Sisäisten laitteiden (IUD), hormonaalisten implanttien tai hormonaalisten ehkäisylääkkeiden nykyinen käyttö. Tutkimuksen osallistumisesta kiinnostuneet hormonaaliseen ehkäisyvalvontaan osallistujat voidaan sisällyttää kuukauden kuluttua hormonaalisten lääkkeiden lopettamisesta.
- Keisarin historia
- Potilas, jolla ei ole tunnettua sekundaarista hedelmättömyyttä (ts. naiset, jotka eivät ole yrittäneet raskaaksi)
- Toissijaisen hedelmättömyyden diagnoosi (ts. Naiset, jotka ovat yrittäneet raskautta 12 kuukautta ilman menestystä)
- Kohdun kirurgian historia (ts. Hysteroskopia, laajentuminen ja kuretti, myomektomia)
- Munasarjojen kirurgian historia (ts. Munasarjojen kystektomia, ooporektomia, endometrioman poistaminen)
- Kirurgisesti vahvistetun tai kliinisesti epäiltyjen endometrioosin tai ultraäänitulojen historia endometrioosista (ts. Endometrioma)
- Tällä hetkellä läsnä tai kirurgisesti korjattu kohdun poikkeavuudet
- Ultraäänituristeet hydralpinxin kommunikointi- tai historiasta
- Ultraäänituristeet leiomyomien historiasta tai historiasta
- Ultraääni todisteet adenomyosista, joka perustuu morfologisiin kohtuun sonografisiin arviointikriteereihin (MUSA) (19)
- Ultraääni todisteet munasarjojen patologiasta, mukaan lukien kypsä teratooma/dermoidinen kysta, pysyvät funktionaaliset kystat, jotka ovat suurempia kuin 2 cm tai munasarjasyöpä.
Ryhmä C
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on normaalit kuukautisyklit, kestävät 28 päivää 34 päivään.
- Potilaat, joilla on normaali kohdun ja munasarjojen anatomia (bruttopatologian puuttuminen seulontavierailussa ultraäänellä)
- Potilas, jolla ei ole aikaisempaa raskaushistoriaa, mukaan lukien keskenmenot, päätelmät, ektooppiset raskaudet, ennenaikaiset toimitukset tai täysimittaiset toimitukset (ts. Painovoima on nolla).
- Potilas, jolla on primaarisen hedelmättömyyden diagnosointi, ja yritys oli vähintään 12 kuukautta, jos alle 35 -vuotiaita ja yritettiin raskauden aikana vähintään 6 kuukauden ajan, jos 35 vuotta tai sitä vanhempia.
Syrjäytymiskriteerit
- BMI ≥ 35
- Sisäisten laitteiden (IUD), hormonaalisten implanttien tai hormonaalisten ehkäisylääkkeiden nykyinen käyttö. Tutkimuksen osallistumisesta kiinnostuneet hormonaaliseen ehkäisyvalvontaan osallistujat voidaan sisällyttää kuukauden kuluttua hormonaalisten lääkkeiden lopettamisesta.
- Kolmen tai useamman epäonnistuneen euploidisen alkion siirron historia
- Vakava urostekijän hedelmättömyys, mukaan lukien vaikea oligozoospermia ja Cryptozoospermia
- Kohdun kirurgian historia (ts. Hysteroskopia, laajentuminen ja kuretti, myomektomia)
- Munasarjojen kirurgian historia (ts. Munasarjojen kystektomia, ooporektomia, endometrioman poistaminen)
- Kirurgisesti vahvistetun tai kliinisesti epäiltyjen endometrioosin tai ultraäänitulojen historia endometrioosista (ts. Endometrioma)
- Tällä hetkellä läsnä tai kirurgisesti korjattu kohdun poikkeavuudet
- Ultraäänituristeet hydralpinxin kommunikointi- tai historiasta
- Ultraäänituristeet leiomyomien historiasta tai historiasta
- Ultraääni todisteet adenomyosista, joka perustuu morfologisiin kohtuun sonografisiin arviointikriteereihin (MUSA) (19)
- Ultraääni todisteet munasarjojen patologiasta, mukaan lukien kypsä teratooma/dermoidinen kysta, pysyvät funktionaaliset kystat, jotka ovat suurempia kuin 2 cm tai munasarjasyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nulliparous -naiset, joilla ei ole tunnettua hedelmättömyyttä
Naispotilaat, joilla on normaali kuukautisyklit, normaali munasarjojen ja kohdun anatomia ja joilla ei ole tunnettua aikaisempaa raskautta (mukaan lukien keskenmenot, päätelmät, ektooppiset raskaudet, ennenaikaiset ja täysimittaiset toimitukset)
|
Leikkausaallon elastografiamittaukset kilopascalissa ultraääni kautta
|
|
Haudat naiset, joilla ei ole tunnettua hedelmättömyyttä
Naispotilaat, joilla on normaali kuukautisyklit, normaali munasarjojen ja kohdun anatomia, ainakin yhdellä aikaisemmalla täysimittaisella emättimen synnytyksellä ilman tunnettua hedelmättömyyttä
|
Leikkausaallon elastografiamittaukset kilopascalissa ultraääni kautta
|
|
Primaariset hedelmättömät naiset ilman kohdun tekijän hedelmättömyyttä
Naispotilaat, joilla on normaali kuukautisykli, normaali munasarjojen ja kohdun anatomia ja joilla ei ole tunnettua aikaisempaa raskautta (mukaan lukien keskenmenot, päätelmät, ektooppiset raskaudet, ennenaikaiset ja täysimittaiset toimitukset), jotka on diagnosoitu primaarisella hedelmättömyydellä
|
Leikkausaallon elastografiamittaukset kilopascalissa ultraääni kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaallon elastografiaparametrit
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Leikkausaallon elastografiamittaukset kilopascalissa
|
3-4 kuukautta ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van den Bosch T, de Bruijn AM, de Leeuw RA, Dueholm M, Exacoustos C, Valentin L, Bourne T, Timmerman D, Huirne JAF. Sonographic classification and reporting system for diagnosing adenomyosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 May;53(5):576-582. doi: 10.1002/uog.19096. No abstract available.
- Scott RT Jr, Upham KM, Forman EJ, Hong KH, Scott KL, Taylor D, Tao X, Treff NR. Blastocyst biopsy with comprehensive chromosome screening and fresh embryo transfer significantly increases in vitro fertilization implantation and delivery rates: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):697-703. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.04.035. Epub 2013 Jun 1.
- Scott RT Jr, Ferry K, Su J, Tao X, Scott K, Treff NR. Comprehensive chromosome screening is highly predictive of the reproductive potential of human embryos: a prospective, blinded, nonselection study. Fertil Steril. 2012 Apr;97(4):870-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.104. Epub 2012 Feb 2.
- 6. https://www.sart.org/patients/a-patients-guide-to-assisted-reproductive-technology/general-information/success-rates/
- Vora Z, Manchanda S, Sharma R, Das CJ, Hari S, Mathur S, Kumar S, Kachhawa G, Khan MA. Transvaginal Shear Wave Elastography for Assessment of Endometrial and Subendometrial Pathologies: A Prospective Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Jan;41(1):61-70. doi: 10.1002/jum.15679. Epub 2021 Mar 1.
- Shao J, Shi G, Qi Z, Zheng J, Chen S. Advancements in the Application of Ultrasound Elastography in the Cervix. Ultrasound Med Biol. 2021 Aug;47(8):2048-2063. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.04.009. Epub 2021 May 26.
- Soliman AA, Wojcinski S, Degenhardt F. Ultrasonographic examination of the endometrium and myometrium using acoustic radiation force impulse (ARFI) imaging technology: An initial experience with a new method. Clin Hemorheol Microcirc. 2015;59(3):235-43. doi: 10.3233/CH-141842.
- Kabukcu C, Cabus U, Oztekin O, Fenkci V. The strain rate of endometrium measured by real-time sonoelastography as a predictive marker for pregnancy in gonadotropin stimulated intrauterine insemination cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Oct;47(10):3561-3570. doi: 10.1111/jog.14921. Epub 2021 Jul 12.
- Batur A, Yavuz A, Ozgokce M, Bora A, Bulut MD, Arslan H, Alpaslan M. The utility of ultrasound elastography in differentiation of endometriomas and hemorrhagic ovarian cysts. J Med Ultrason (2001). 2016 Jul;43(3):395-400. doi: 10.1007/s10396-016-0701-5. Epub 2016 Feb 15.
- Swierkowski-Blanchard N, Boitrelle F, Alter L, Selva J, Quibel T, Torre A. Uterine contractility and elastography as prognostic factors for pregnancy after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):961-968.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.02.002. Epub 2017 Mar 7.
- Altunkeser A, Inal ZO, Baran N. Evaluation of Ovaries in Patients with Polycystic Ovary Syndrome using Shear Wave Elastography. Curr Med Imaging. 2020;16(5):578-583. doi: 10.2174/1573405615666190114150538.
- Raga F, Bonilla-Musoles F, Casan EM, Klein O, Bonilla F. Assessment of endometrial volume by three-dimensional ultrasound prior to embryo transfer: clues to endometrial receptivity. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2851-4. doi: 10.1093/humrep/14.11.2851.
- Barrett F, Willson S, Werner M. Advancements in the application of uterine ultrasound elastography. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):181-185. doi: 10.1097/GCO.0000000000000949. Epub 2024 Mar 26.
- Hawkins Bressler L, Steiner A. Anti-Mullerian hormone as a predictor of reproductive potential. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2018 Dec;25(6):385-390. doi: 10.1097/MED.0000000000000440.
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Cedars MI. Evaluation of Female Fertility-AMH and Ovarian Reserve Testing. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):1510-1519. doi: 10.1210/clinem/dgac039.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2401-BRG-003-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .