Quantificando elastografia uterina em mulheres menstruadas (QUEST)
1 de junho de 2026 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Caracterizando a rigidez do tecido uterino e ovário por meio de elastografia de onda de cisalhamento em mulheres não-inférteis, férteis e inférteis com anatomia normal ao longo do ciclo menstrual: um estudo piloto
Este estudo tem como objetivo caracterizar a elasticidade do trato reprodutivo feminino, incluindo o útero, o colo do útero e o ovário usando elastografia de onda de cisalhamento em momentos diferentes durante o ciclo menstrual e define a faixa de referência padrão da elasticidade uterina e ovária normal.
Ao fazer isso, o potencial de usar elastografia de ondas de cisalhamento para diagnosticar e prever resultados para pacientes que procuram tratamento de fertilidade pode ser estabelecido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caroline Zuckerman, BS, BSN, RN
- Número de telefone: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Estude backup de contato
- Nome: Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Número de telefone: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- RMA
-
Contato:
- Christine Whitehead, MS, BSN, RN
- Número de telefone: 9736562841
- E-mail: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres nulíparas sem infertilidade conhecida, mulheres gravídicas sem infertilidade conhecida e mulheres inférteis primárias sem infertilidade do fator uterino
Descrição
Grupo A.
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ciclos menstruais normais com duração de 28 a 34 dias
- Pacientes com anatomia uterina normal
- Pacientes sem histórico de gravidez anterior, incluindo abortos, terminações, gestações ectópicas, entregas prematuras ou entregas a termo a termo a termo
- Paciente que não tem infertilidade conhecida (ou seja, mulheres que não tentaram conceber)
Critérios de exclusão:
- IMC ≥ 35
- Uso atual de dispositivos intra -uterinos (DIU), implantes hormonais ou medicamentos anticoncepcionais hormonais. Os participantes sobre controle de natalidade hormonais interessados na participação do estudo podem ser incluídos após um mês de descontinuação de medicamentos hormonais.
- História da cirurgia uterina (ou seja, histeroscopia, dilatação e curetagem, miomectomia)
- História da cirurgia ovariana (isto é, cistectomia ovariana, ooforectomia, remoção de -ndometrioma)
- História de endometriose ou ultrassom confirmada ou clinicamente suspeita de endometriose (isto é, endometrioma)
- Atualmente presente ou cirurgicamente corrigida anomalias uterinas
- Evidência de ultrassom ou histórico de comunicação de hidrosalpinx
- Evidência de ultrassom ou história de leiomiomas
- Evidências de adenomiose do ultrassom com base nos critérios de avaliação ultrassonográfica do útero morfológico (Musa) (19)
- Evidências de ultrassom de patologia ovariana, incluindo teratoma maduro/cisto dermóide, cistos funcionais persistentes maiores que 2 cm ou câncer de ovário.
Grupo B.
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ciclos menstruais normais com duração de 28 dias a 34 dias.
- Pacientes com anatomia uterina e ovariana normal (ausência de patologia bruta na triagem da visita ao ultrassom)
- Pacientes com pelo menos um parto vaginal anterior a termo com tempo para concepção menos de um ano sem o uso da tecnologia reprodutiva assistida.
Critérios de exclusão
- IMC ≥ 35
- Uso atual de dispositivos intra -uterinos (DIU), implantes hormonais ou medicamentos anticoncepcionais hormonais. Os participantes sobre controle de natalidade hormonais interessados na participação do estudo podem ser incluídos após um mês de descontinuação de medicamentos hormonais.
- História da seção cesariana
- Paciente que não tem infertilidade secundária conhecida (ou seja, mulheres que não tentaram conceber)
- Diagnóstico de infertilidade secundária (ou seja, mulheres que tentaram gravidez há 12 meses sem sucesso)
- História da cirurgia uterina (ou seja, histeroscopia, dilatação e curetagem, miomectomia)
- História da cirurgia ovariana (isto é, cistectomia ovariana, ooforectomia, remoção de endometrioma)
- História de endometriose ou ultrassom confirmada ou clinicamente suspeita de endometriose (isto é, endometrioma)
- Atualmente presente ou cirurgicamente corrigida anomalias uterinas
- Evidência de ultrassom ou histórico de comunicação de hidrosalpinx
- Evidência de ultrassom ou história de leiomiomas
- Evidências de adenomiose do ultrassom com base nos critérios de avaliação ultrassonográfica do útero morfológico (Musa) (19)
- Evidências de ultrassom de patologia ovariana, incluindo teratoma maduro/cisto dermóide, cistos funcionais persistentes maiores que 2 cm ou câncer de ovário.
Grupo c
Critérios de inclusão:
- Pacientes com ciclos menstruais normais com duração de 28 dias a 34 dias.
- Pacientes com anatomia uterina e ovariana normal (ausência de patologia bruta na triagem da visita ao ultrassom)
- Paciente sem histórico prévio de gravidez, incluindo abortos, terminações, gestações ectópicas, entregas prematuras ou entregas a termo (ou seja, a gravidade é igual a zero).
- Paciente com diagnóstico de infertilidade primária, com tentativa de concepção por pelo menos 12 meses se menos de 35 anos e tentativa de concepção por pelo menos 6 meses se 35 anos ou mais.
Critérios de exclusão
- IMC ≥ 35
- Uso atual de dispositivos intra -uterinos (DIU), implantes hormonais ou medicamentos anticoncepcionais hormonais. Os participantes sobre controle de natalidade hormonais interessados na participação do estudo podem ser incluídos após um mês de descontinuação de medicamentos hormonais.
- História de três ou mais transferências de embriões euplóides fracassados
- Infertilidade do fator masculino grave, incluindo oligozoospermia grave e criptozoospermia
- História da cirurgia uterina (ou seja, histeroscopia, dilatação e curetagem, miomectomia)
- História da cirurgia ovariana (isto é, cistectomia ovariana, ooforectomia, remoção de endometrioma)
- História de endometriose ou ultrassom confirmada ou clinicamente suspeita de endometriose (isto é, endometrioma)
- Atualmente presente ou cirurgicamente corrigida anomalias uterinas
- Evidência de ultrassom ou histórico de comunicação de hidrosalpinx
- Evidência de ultrassom ou história de leiomiomas
- Evidências de adenomiose do ultrassom com base nos critérios de avaliação ultrassonográfica do útero morfológico (Musa) (19)
- Evidências de ultrassom de patologia ovariana, incluindo teratoma maduro/cisto dermóide, cistos funcionais persistentes maiores que 2 cm ou câncer de ovário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres Nulíparas sem infertilidade conhecida
Pacientes do sexo feminino com ciclos menstruais normais, anatomia ovariana e uterina normais e sem gravidez prévia conhecida (incluindo abortos, terminações, gestações ectópicas, entregas prematuras e completas)
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Medições de elastografia de ondas de cisalhamento em quilopascals via ultrassom
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Mulheres gravídicas sem infertilidade conhecida
Pacientes do sexo feminino com ciclos menstruais normais, anatomia ovariana e uterina normais com pelo menos um parto vaginal a termo anterior sem infertilidade conhecida
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Medições de elastografia de ondas de cisalhamento em quilopascals via ultrassom
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Mulheres inférteis primárias sem infertilidade do fator uterino
Pacientes do sexo feminino com ciclos menstruais normais, anatomia ovariana e uterina normais e sem gravidez prévia conhecida (incluindo abortos, terminações, gestações ectópicas, entregas prematuras e completas) que foram diagnosticadas com infertilidade primária
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Medições de elastografia de ondas de cisalhamento em quilopascals via ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de elastografia de onda de cisalhamento
Prazo: 3-4 meses após a inscrição
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Medições de elastografia de ondas de cisalhamento em kilopascals
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3-4 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Van den Bosch T, de Bruijn AM, de Leeuw RA, Dueholm M, Exacoustos C, Valentin L, Bourne T, Timmerman D, Huirne JAF. Sonographic classification and reporting system for diagnosing adenomyosis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2019 May;53(5):576-582. doi: 10.1002/uog.19096. No abstract available.
- Scott RT Jr, Upham KM, Forman EJ, Hong KH, Scott KL, Taylor D, Tao X, Treff NR. Blastocyst biopsy with comprehensive chromosome screening and fresh embryo transfer significantly increases in vitro fertilization implantation and delivery rates: a randomized controlled trial. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):697-703. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.04.035. Epub 2013 Jun 1.
- Scott RT Jr, Ferry K, Su J, Tao X, Scott K, Treff NR. Comprehensive chromosome screening is highly predictive of the reproductive potential of human embryos: a prospective, blinded, nonselection study. Fertil Steril. 2012 Apr;97(4):870-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.01.104. Epub 2012 Feb 2.
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- Vora Z, Manchanda S, Sharma R, Das CJ, Hari S, Mathur S, Kumar S, Kachhawa G, Khan MA. Transvaginal Shear Wave Elastography for Assessment of Endometrial and Subendometrial Pathologies: A Prospective Pilot Study. J Ultrasound Med. 2022 Jan;41(1):61-70. doi: 10.1002/jum.15679. Epub 2021 Mar 1.
- Shao J, Shi G, Qi Z, Zheng J, Chen S. Advancements in the Application of Ultrasound Elastography in the Cervix. Ultrasound Med Biol. 2021 Aug;47(8):2048-2063. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.04.009. Epub 2021 May 26.
- Soliman AA, Wojcinski S, Degenhardt F. Ultrasonographic examination of the endometrium and myometrium using acoustic radiation force impulse (ARFI) imaging technology: An initial experience with a new method. Clin Hemorheol Microcirc. 2015;59(3):235-43. doi: 10.3233/CH-141842.
- Kabukcu C, Cabus U, Oztekin O, Fenkci V. The strain rate of endometrium measured by real-time sonoelastography as a predictive marker for pregnancy in gonadotropin stimulated intrauterine insemination cycles. J Obstet Gynaecol Res. 2021 Oct;47(10):3561-3570. doi: 10.1111/jog.14921. Epub 2021 Jul 12.
- Batur A, Yavuz A, Ozgokce M, Bora A, Bulut MD, Arslan H, Alpaslan M. The utility of ultrasound elastography in differentiation of endometriomas and hemorrhagic ovarian cysts. J Med Ultrason (2001). 2016 Jul;43(3):395-400. doi: 10.1007/s10396-016-0701-5. Epub 2016 Feb 15.
- Swierkowski-Blanchard N, Boitrelle F, Alter L, Selva J, Quibel T, Torre A. Uterine contractility and elastography as prognostic factors for pregnancy after intrauterine insemination. Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):961-968.e3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.02.002. Epub 2017 Mar 7.
- Altunkeser A, Inal ZO, Baran N. Evaluation of Ovaries in Patients with Polycystic Ovary Syndrome using Shear Wave Elastography. Curr Med Imaging. 2020;16(5):578-583. doi: 10.2174/1573405615666190114150538.
- Raga F, Bonilla-Musoles F, Casan EM, Klein O, Bonilla F. Assessment of endometrial volume by three-dimensional ultrasound prior to embryo transfer: clues to endometrial receptivity. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2851-4. doi: 10.1093/humrep/14.11.2851.
- Barrett F, Willson S, Werner M. Advancements in the application of uterine ultrasound elastography. Curr Opin Obstet Gynecol. 2024 Jun 1;36(3):181-185. doi: 10.1097/GCO.0000000000000949. Epub 2024 Mar 26.
- Hawkins Bressler L, Steiner A. Anti-Mullerian hormone as a predictor of reproductive potential. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2018 Dec;25(6):385-390. doi: 10.1097/MED.0000000000000440.
- Zaniker EJ, Zhang M, Hughes L, La Follette L, Atazhanova T, Trofimchuk A, Babayev E, Duncan FE. Shear wave elastography to assess stiffness of the human ovary and other reproductive tissues across the reproductive lifespan in health and diseasedagger. Biol Reprod. 2024 Jun 12;110(6):1100-1114. doi: 10.1093/biolre/ioae050.
- Cedars MI. Evaluation of Female Fertility-AMH and Ovarian Reserve Testing. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):1510-1519. doi: 10.1210/clinem/dgac039.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2401-BRG-003-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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