Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja elastografii macicy u menstruujących kobiety (QUEST)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Charakteryzowanie sztywności tkanki macicy i jajników poprzez elastografię fali ścinającej u kobiet nietopniowych, żyznych i niepłodnych z normalną anatomią w całym cyklu miesiączkowym: badanie pilotażowe

Badanie to ma na celu scharakteryzowanie elastyczności żeńskiego przewodu rozrodczego, w tym macicy, szyjki macicy i jajnika za pomocą elastografii fali ścinającej w różnych momentach w cyklu miesiączkowym i zdefiniowanie standardowego zakresu odniesienia normalnej macicy i jajników. W ten sposób można ustalić potencjał stosowania elastografii fali ścinającej do diagnozowania i przewidywania wyników u pacjentów z leczeniem płodności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niezernowe kobiety bez znanej niepłodności, ciężkie kobiety bez znanej niepłodności i pierwotne niepłodne kobiety bez czynnika macicy niepłodności

Opis

Grupa a

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z normalnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 28-34 dni
  • Pacjenci z normalną anatomią macicy
  • Pacjenci bez uprzedniej historii ciąży, w tym poronienia, zakończenia, ciąża pozamaciczna, porody przedwczesne lub porwiska pełnokrotne
  • Pacjent, który nie ma znanej niepłodności (tj. Kobiety, które nie próbowały się wyobrazić)

Kryteria wykluczenia:

  • BMI ≥ 35
  • Obecne stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD), implantów hormonalnych lub hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Uczestnicy hormonalnej kontroli urodzeń zainteresowani udziałem w badaniu można uwzględnić po jednym miesiącu przerwania leków hormonalnych.
  • Historia chirurgii macicy (tj. Histeroskopia, rozszerzenie i łyżeczka, myomektomia)
  • Historia chirurgii jajników (tj. Cystektomii jajnika, jajnik, usunięcie -endometrioma)
  • Historia potwierdzona chirurgicznie lub klinicznie podejrzana o endometriozę lub ultradźwiękowe dowody endometriozy (tj. Endometrioma)
  • Obecnie obecne lub chirurgicznie skorygowane anomalie macicy
  • Dowody ultradźwiękowe lub historia komunikowania się HydrosalPinx
  • Ultradźwiękowe dowody lub historia lejomyków
  • Ultradźwiękowe dowody adenomyozy oparte na kryteriach oceny sonograficznej macicy morfologicznej (MUSA) (19)
  • Ultradźwiękowe dowody patologii jajników, w tym dojrzałej torbieli teratoma/dermoidalnej, trwałe torbiele funkcjonalne większe niż 2 cm lub raka jajnika.

Grupa b

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z normalnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 28 dni do 34 dni.
  • Pacjenci z normalną anatomią macicy i jajników (brak patologii brutto podczas przesiewowej wizyty Ultradźwięki)
  • Pacjenci z co najmniej jednym wcześniejszym pełnym porodem pochwy z czasem do poczęcia mniej niż rok bez zastosowania wspomaganej technologii reprodukcyjnej.

Kryteria wykluczenia

  • BMI ≥ 35
  • Obecne stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD), implantów hormonalnych lub hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Uczestnicy hormonalnej kontroli urodzeń zainteresowani udziałem w badaniu można uwzględnić po jednym miesiącu przerwania leków hormonalnych.
  • Historia sekcji cesarskiej
  • Pacjent, który nie ma znanej wtórnej niepłodności (tj. Kobiety, które nie próbowały się wyobrazić)
  • Diagnoza niepłodności wtórnej (tj. Kobiety, które próbowały ciąży od 12 miesięcy bez powodzenia)
  • Historia chirurgii macicy (tj. Histeroskopia, rozszerzenie i łyżeczka, myomektomia)
  • Historia chirurgii jajników (tj. Cystektomii jajnika, jajnik, usunięcie endometriomioma)
  • Historia potwierdzona chirurgicznie lub klinicznie podejrzana o endometriozę lub ultradźwiękowe dowody endometriozy (tj. Endometrioma)
  • Obecnie obecne lub chirurgicznie skorygowane anomalie macicy
  • Dowody ultradźwiękowe lub historia komunikowania się HydrosalPinx
  • Ultradźwiękowe dowody lub historia lejomyków
  • Ultradźwiękowe dowody adenomyozy oparte na kryteriach oceny sonograficznej macicy morfologicznej (MUSA) (19)
  • Ultradźwiękowe dowody patologii jajników, w tym dojrzałej torbieli teratoma/dermoidalnej, trwałe torbiele funkcjonalne większe niż 2 cm lub raka jajnika.

Grupa c

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z normalnymi cyklami miesiączkowymi trwającymi 28 dni do 34 dni.
  • Pacjenci z normalną anatomią macicy i jajników (brak patologii brutto podczas przesiewowej wizyty Ultradźwięki)
  • Pacjent bez uprzedniej historii ciąży, w tym poronienia, zakończenia, ciąż ektopowy, porody przedwczesne lub dostawy w pełnym okresie (tj. Grawitacja równa się zero).
  • Pacjent z rozpoznaniem pierwotnej niepłodności, z próbą poczęcia przez co najmniej 12 miesięcy, jeśli jest w wieku poniżej 35 lat i próbował poczuć przez co najmniej 6 miesięcy, jeśli 35 lat lub starsze.

Kryteria wykluczenia

  • BMI ≥ 35
  • Obecne stosowanie urządzeń wewnątrzmacicznych (IUD), implantów hormonalnych lub hormonalnych leków antykoncepcyjnych. Uczestnicy hormonalnej kontroli urodzeń zainteresowani udziałem w badaniu można uwzględnić po jednym miesiącu przerwania leków hormonalnych.
  • Historia trzech lub więcej nieudanych transferów zarodków euploidalnych
  • Ciężka niepłodność czynnika męskiego, w tym ciężka oligozoospermia i kryptozoospermia
  • Historia chirurgii macicy (tj. Histeroskopia, rozszerzenie i łyżeczka, myomektomia)
  • Historia chirurgii jajników (tj. Cystektomii jajnika, jajnik, usunięcie endometriomioma)
  • Historia potwierdzona chirurgicznie lub klinicznie podejrzana o endometriozę lub ultradźwiękowe dowody endometriozy (tj. Endometrioma)
  • Obecnie obecne lub chirurgicznie skorygowane anomalie macicy
  • Dowody ultradźwiękowe lub historia komunikowania się HydrosalPinx
  • Ultradźwiękowe dowody lub historia lejomyków
  • Ultradźwiękowe dowody adenomyozy oparte na kryteriach oceny sonograficznej macicy morfologicznej (MUSA) (19)
  • Ultradźwiękowe dowody patologii jajników, w tym dojrzałej torbieli teratoma/dermoidalnej, trwałe torbiele funkcjonalne większe niż 2 cm lub raka jajnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niezerne kobiety bez znanej niepłodności
Samice z prawidłowymi cyklami miesiączkowymi, normalną anatomią jajnika i macicy oraz bez znanej wcześniejszej ciąży (w tym poronienia, zakończenia, ciąż ektopowych, porwisk przedwczesnych i pełnego terminu)
Urządzenie: Pomiary elastografii fali ścinającej
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach przez ultradźwięki
Ciężkie kobiety bez znanej niepłodności
Samice z normalnymi cyklami miesiączkowymi, normalną anatomią jajnika i macicy z co najmniej jednym wcześniejszym terminem porodu pochwy bez znanej niepłodności
Urządzenie: Pomiary elastografii fali ścinającej
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach przez ultradźwięki
Pierwotne niepłodne kobiety bez niepłodności czynnika macicy
Samice z normalnymi cyklami miesiączkowymi, normalną anatomią jajnika i macicy oraz bez znanej wcześniejszej ciąży (w tym poronienia, zakończenia, ciąż ektopowych, porwotników przedwczesnych i pełnego terminu), które zdiagnozowano pierwotną niepłodność
Urządzenie: Pomiary elastografii fali ścinającej
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach przez ultradźwięki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry elastografii fali ścinającej
Ramy czasowe: 3-4 miesiące od rejestracji
Pomiary elastografii fali ścinającej w kilopaskalach
3-4 miesiące od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2401-BRG-003-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj