Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af livmoderelastografi hos menstruerende kvinder (QUEST)

1. juni 2026 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Karakterisering af livmoder- og æggestokkevævsstivhed via forskydningsbølgeelastografi i ikke-inferustil, frugtbare og infertile kvinder med normal anatomi på tværs af menstruationscyklussen: En pilotundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at karakterisere elasticiteten af ​​den kvindelige reproduktive kanal, herunder livmoderen, livmoderhalsen og æggestokkene ved hjælp af forskydningselastografi på forskellige tidspunkter i menstruationscyklussen og definere standardreferencen for normal livmoder og æggestokkelasticitet. Ved at gøre dette kan potentialet ved at bruge forskydningsbølgeelastografi til at diagnosticere og forudsige resultater for patienter, der søger fertilitetsbehandling, etableres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nulliparøse kvinder uden kendt infertilitet, gravid kvinder uden kendt infertilitet og primære infertile kvinder uden livmoderfaktor infertilitet

Beskrivelse

Gruppe a

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med normale menstruationscyklusser, der varer 28-34 dage
  • Patienter med normal uterusanatomi
  • Patienter uden tidligere graviditetshistorie inklusive aborter, opsigelser, ektopiske graviditeter, for tidlige leverancer eller leveringer på fuldt ud
  • Patient, der ikke har nogen kendt infertilitet (dvs. kvinder, der ikke har forsøgt at blive gravid)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI ≥ 35
  • Aktuel brug af intrauterine enheder (IUD'er), hormonelle implantater eller hormonelle fødselskontrol medicin. Deltagere om hormonel fødselsbekæmpelse, der er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, kan inkluderes efter en måned med seponering af hormonel medicin.
  • Historie om livmoderkirurgi (dvs. hysteroskopi, udvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om ovarieoperation (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjernelse af -endometrioma)
  • Historie om kirurgisk bekræftet eller klinisk mistænkt endometriose eller ultralyd bevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • I øjeblikket til stede eller kirurgisk korrigerede uterusanomalier
  • Ultralyd bevis for eller historie om kommunikation af hydrosalpinx
  • Ultralyd bevis for eller historie af leiomyomer
  • Ultralyd bevis for adenomyose baseret på de morfologiske uterus -sonografiske vurderingskriterier (MUSA) (19)
  • Ultralydsbevis for ovariepatologi inklusive modent teratom/dermoid cyste, vedvarende funktionelle cyster større end 2 cm eller kræft i æggestokkene.

Gruppe B.

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med normale menstruationscyklusser varer 28 dage til 34 dage.
  • Patienter med normal livmoder- og æggestokkens anatomi (fravær af grov patologi ved screening Besøg ultralyd)
  • Patienter med mindst en forudgående fuldtidsvaginal levering med tiden til undfangelse mindre end et år uden brug af assisteret reproduktionsteknologi.

Ekskluderingskriterier

  • BMI ≥ 35
  • Aktuel brug af intrauterine enheder (IUD'er), hormonelle implantater eller hormonelle fødselskontrol medicin. Deltagere om hormonel fødselsbekæmpelse, der er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, kan inkluderes efter en måned med seponering af hormonel medicin.
  • Historie om kejsersnit
  • Patient, der ikke har nogen kendt sekundær infertilitet (dvs. kvinder, der ikke har forsøgt at blive gravid)
  • Diagnose af sekundær infertilitet (dvs. kvinder, der har forsøgt graviditet i 12 måneder uden succes)
  • Historie om livmoderkirurgi (dvs. hysteroskopi, udvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om ovarieoperation (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjernelse af endometrioma)
  • Historie om kirurgisk bekræftet eller klinisk mistænkt endometriose eller ultralyd bevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • I øjeblikket til stede eller kirurgisk korrigerede uterusanomalier
  • Ultralyd bevis for eller historie om kommunikation af hydrosalpinx
  • Ultralyd bevis for eller historie af leiomyomer
  • Ultralyd bevis for adenomyose baseret på de morfologiske uterus -sonografiske vurderingskriterier (MUSA) (19)
  • Ultralydsbevis for ovariepatologi inklusive modent teratom/dermoid cyste, vedvarende funktionelle cyster større end 2 cm eller kræft i æggestokkene.

Gruppe c

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med normale menstruationscyklusser varer 28 dage til 34 dage.
  • Patienter med normal livmoder- og æggestokkens anatomi (fravær af grov patologi ved screening Besøg ultralyd)
  • Patient uden forudgående graviditetshistorie inklusive aborter, afslutninger, ektopiske graviditeter, for tidlige leverancer eller leveringer på fuld tid (dvs. tyngdekraft svarer til nul).
  • Patient med diagnose af primær infertilitet med forsøg på befrugtning i mindst 12 måneder, hvis de er yngre end 35 år og forsøgte undfangelse i mindst 6 måneder, hvis de er 35 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier

  • BMI ≥ 35
  • Aktuel brug af intrauterine enheder (IUD'er), hormonelle implantater eller hormonelle fødselskontrol medicin. Deltagere om hormonel fødselsbekæmpelse, der er interesseret i undersøgelsesdeltagelse, kan inkluderes efter en måned med seponering af hormonel medicin.
  • Historie om tre eller flere mislykkede euploide embryooverførsler
  • Alvorlig mandlig faktor infertilitet inklusive svær oligozoospermia og kryptozoospermia
  • Historie om livmoderkirurgi (dvs. hysteroskopi, udvidelse og curettage, myomektomi)
  • Historie om ovarieoperation (dvs. ovariecystektomi, oophorektomi, fjernelse af endometrioma)
  • Historie om kirurgisk bekræftet eller klinisk mistænkt endometriose eller ultralyd bevis for endometriose (dvs. endometrioma)
  • I øjeblikket til stede eller kirurgisk korrigerede uterusanomalier
  • Ultralyd bevis for eller historie om kommunikation af hydrosalpinx
  • Ultralyd bevis for eller historie af leiomyomer
  • Ultralyd bevis for adenomyose baseret på de morfologiske uterus -sonografiske vurderingskriterier (MUSA) (19)
  • Ultralydsbevis for ovariepatologi inklusive modent teratom/dermoid cyste, vedvarende funktionelle cyster større end 2 cm eller kræft i æggestokkene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nulliparøse kvinder uden kendt infertilitet
Kvindelige patienter med normale menstruationscyklusser, normal ovarie- og livmoderanatomi og uden kendt forudgående graviditet (inklusive aborter, opsigelser, ektopiske graviditeter, for tidlige leveringer og levering af fuldt sigt))
Enhed: Målinger af forskydningsbølgeelastografi
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals via ultralyd
Gravide kvinder uden kendt infertilitet
Kvindelige patienter med normale menstruationscyklusser, normal ovarie- og livmoderanatomi med mindst en forudgående fuldperiode vaginal levering uden kendt infertilitet
Enhed: Målinger af forskydningsbølgeelastografi
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals via ultralyd
Primære infertile kvinder uden livmoderfaktor infertilitet
Kvindelige patienter med normale menstruationscyklusser, normal ovarie- og livmoderanatomi og uden kendt forudgående graviditet (inklusive aborter, afslutninger, ektopiske graviditeter, for tidlig levering og levering af fuldt sigt), der er blevet diagnosticeret med primær infertilitet
Enhed: Målinger af forskydningsbølgeelastografi
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals via ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydningsbølgeelastografiparametre
Tidsramme: 3-4 måneder fra tilmelding
Målinger af forskydningsbølgeelastografi i kilopascals
3-4 måneder fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2401-BRG-003-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner