ブリーチの進行角の評価による骨盤胎児の外部操作のためのバージョンの結果の予測 (ECV)
2025年2月4日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
ブリーチの進行角度の評価による骨盤胎児の外部操作のバージョンの結果の予測（骨折進行角）
ブリーチの提示は、期間中の単一の妊娠の約3〜4％を複雑にします。
筋肉の供給も裂け目のプレゼンテーションでは可能ですが、これは胎児の罹患率と死亡率のリスクの増加に関連しています。
外部操縦用の頭部バージョンは、母体の腹部に圧力をかけることにより、異常な症状/状況（骨折または横方向）を頭部の提示に変換できるようにする産科手順です。
長年にわたり、多くの著者は、操縦を成功させる可能性の増加に関連する可能性のある多くの要因を分析してきました。
時間が経つにつれて、経腸内膜超音波検査は、検査に関連した分娩中の胎児頭の進行を評価するための有効で客観的で非常に再現可能なツールであることが証明されています。
進行角（AOP）は、恥骨結合の縦軸を通過する線と、恥骨交尾の下境界を通る線と胎児の頭蓋骨に接する線の間の角度です。
AOPは、分娩中の胎児頭降下の評価のための正確で再現可能なパラメーターであり、送達モードとの強い相関関係があります。
研究者は、副鼻腔の関与を評価する際の経腹側超音波の役割と、調査員がこの研究で探求したい側面である頭部版の操作の成功を予測する上でのその役割を確立した研究を認識していません。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
患者は、外部操作のために頭部バージョンを開始する前に募集されます。 裂け目胎児の外操作バージョンの前に、各患者に対して超音波評価が行われます。具体的には、以下が実行されます。
- 次のパラメーターの評価のための腹部超音波次のパラメーターの評価のための筋肉の症状のタイプ、推定胎児重量（ハドロックによる）、最大羊水フラップ、胎盤の位置（前/後部または資金）、頸部レベルの胎児脊椎間の角度、および胎児後頭（眼型角）。
- 次のパラメーターを評価するための経腸超音波：骨折進行角度（BPA）、亜遠心臓アーチ（SPA）。
外部操作バージョンが成功した場合、進行角度（AOP）の評価のために追加の経口的超音波が実行されます。
配達後、配達モード、手術の兆候（帝王切開または産科吸引の場合）、新生児動脈および静脈pH、NICUへの入院の可能性に関するデータが記録されます。 これらのデータは、採用された患者の医療記録に相談することにより収集されます。 人口は通常のケア経路の一部として募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 電話番号：0512144412
- メール：aly.youssef@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- 電話番号：0512144412
- メール：aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna、イタリア、40133
- 募集
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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コンタクト：
- Maria Segata, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1回の妊娠中の女性（妊娠37〜42週間）の女性がブイートプレゼンテーションで胎児を持つ女性
説明
包含基準：
- 骨盤のプレゼンテーションで胎児が妊娠した（37〜42妊娠週）に1回の妊娠をしている18歳以上の女性
- インフォームドコンセントフォームの取得
除外基準：
- Oligohydramnios：最大フラップ<2cm
- 胎盤previa
- 子宮奇形
- 通常の子宮ダイナミクス
- メトロルハジア
- 膣分娩の禁忌
- 膜の早期破裂
- 非寛容な心臓のトレース
- 以前の子宮手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい超音波指数の評価（骨折進行角、BPA）
時間枠：ブリーチ胎児の外部操作のためにバージョンの前に実行された超音波中
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経腸超音波超音波検査を使用した評価、骨盤胎児の外部操作バージョンの成功を予測する際の新しい超音波指数（骨折進行角、BPA）の役割
|
ブリーチ胎児の外部操作のためにバージョンの前に実行された超音波中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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