Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование результатов версий для внешних маневров плода казенного (ECV)

4 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Прогнозирование результатов версий для внешних маневров плода казенного плода путем оценки угла прогрессирования казенной части (угол прогрессирования казенной формы)

Презентация казенной части усложняет около 3-4% одиноких беременностей в срок. Хотя вагинальная доставка также возможна в представлениях с казены, это связано с повышенным риском заболеваемости и смертности плода. Цефальная версия для внешних маневров - это акушерская процедура, которая позволяет преобразовать аномальное представление/ситуацию (казенный или поперечный) в цефаальную презентацию, оказывая давление на брюшную полость матери. За эти годы многие авторы проанализировали множество факторов, которые могут быть связаны с повышенной вероятностью успешного маневрирования. Со временем трансперинеальная ультрасонография оказалась действительным, объективным и очень воспроизводимым инструментом для оценки прогрессирования головы плода во время родов в сочетании с обследованием. Угол прогрессирования (AOP) - это угол между линией, проходящей через продольную ось лобкового симфиза, и линией, проходящей через нижнюю границу лобкового симфиза и касаясь черепа плода. AOP является точным и воспроизводимым параметром для оценки спуска головки плода во время труда, с сильной корреляцией с способом доставки. Исследователи не знают о каких -либо исследованиях, которые установили роль трансперинеального ультразвука в оценке взаимодействия с подмодие и его роли в прогнозировании успеха маневра головокруженной версии, аспекта, который исследователи хотят исследовать с помощью этого исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Пациенты будут набраны перед началом головокружительной версии для внешних маневров. Ультразвуковая оценка будет проведена для каждого пациента до внешней версии казенного плода в внешней маневре; В частности, будет выполнено следующее:

  • Трансабдоминальное ультразвуковое исследование для оценки следующих параметров: тип казенного представления, предполагаемый вес плода (в соответствии с Hadlock), максимальный лоскут амниотической жидкости, положение плаценты (передняя/задняя или фундаментальная), угол между плодным назовом на уровне шейки матки и затылкой плода (угол затылочной пряности).
  • Трансперинеальное ультразвуковое исследование для оценки следующих параметров: угол прогрессирования казенной формы (BPA), субпубическая арка (SPA).

Если внешняя версия маневра успешна, для оценки угла прогрессии будет выполнено дополнительное транспершинеальное ультразвуковое исследование (AOP).

После доставки будут записаны данные относительно способа доставки, индикацию оперативной доставки (в случае кесарева сечения или акушерского всасывания), неонатальной артериальной и венозной PH, возможное поступление в отделение интенсивной терапии. Эти данные будут собираться путем консультации с медицинскими картами набранных пациентов. Население будет набрано как часть обычного пути ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Номер телефона: 0512144412
  • Электронная почта: aly.youssef@aosp.bo.it

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:
          • Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
          • Номер телефона: 0512144412
          • Электронная почта: aly.youssef@aosp.bo.it
      • Bologna, Италия, 40133
        • Рекрутинг
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Контакт:
          • Maria Segata, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с единой полной беременностью (37-42 гестационных недель) с плодом в презентации казенной

Описание

Критерии включения:

  • Женщины> 18 лет с единственной беременностью в срок (37-42 гестационных недель) с плодом в представлении казенной
  • Приобретение формы информированного согласия

Критерии исключения:

  • Олигогидрамниос: максимальный лоскут <2 см.
  • Плацента предварительная
  • Пороки пороков матки
  • Регулярная динамика матки
  • Метроррагия
  • Противопоказаниях вагинальной доставки
  • Преждевременный разрыв мембран
  • Неуражающие кардиотокографические трассировки
  • Предыдущая операция по матки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка новых ультразвуковых индексов (угол прогрессирования казенной формы, BPA)
Временное ограничение: Во время ультразвука, выполненного до версии для внешних маневров
Оценка с использованием трансперинеальной ультрасонографии, роль нового ультразвукового индекса (угол прогрессирования казенной формы, BPA) в прогнозировании успеха внешней версии казенного плода.
Во время ультразвука, выполненного до версии для внешних маневров

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться