- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06816563
Прогнозирование результатов версий для внешних маневров плода казенного (ECV)
Прогнозирование результатов версий для внешних маневров плода казенного плода путем оценки угла прогрессирования казенной части (угол прогрессирования казенной формы)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут набраны перед началом головокружительной версии для внешних маневров. Ультразвуковая оценка будет проведена для каждого пациента до внешней версии казенного плода в внешней маневре; В частности, будет выполнено следующее:
- Трансабдоминальное ультразвуковое исследование для оценки следующих параметров: тип казенного представления, предполагаемый вес плода (в соответствии с Hadlock), максимальный лоскут амниотической жидкости, положение плаценты (передняя/задняя или фундаментальная), угол между плодным назовом на уровне шейки матки и затылкой плода (угол затылочной пряности).
- Трансперинеальное ультразвуковое исследование для оценки следующих параметров: угол прогрессирования казенной формы (BPA), субпубическая арка (SPA).
Если внешняя версия маневра успешна, для оценки угла прогрессии будет выполнено дополнительное транспершинеальное ультразвуковое исследование (AOP).
После доставки будут записаны данные относительно способа доставки, индикацию оперативной доставки (в случае кесарева сечения или акушерского всасывания), неонатальной артериальной и венозной PH, возможное поступление в отделение интенсивной терапии. Эти данные будут собираться путем консультации с медицинскими картами набранных пациентов. Население будет набрано как часть обычного пути ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Номер телефона: 0512144412
- Электронная почта: aly.youssef@aosp.bo.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Номер телефона: 0512144412
- Электронная почта: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, Италия, 40133
- Рекрутинг
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Контакт:
- Maria Segata, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины> 18 лет с единственной беременностью в срок (37-42 гестационных недель) с плодом в представлении казенной
- Приобретение формы информированного согласия
Критерии исключения:
- Олигогидрамниос: максимальный лоскут <2 см.
- Плацента предварительная
- Пороки пороков матки
- Регулярная динамика матки
- Метроррагия
- Противопоказаниях вагинальной доставки
- Преждевременный разрыв мембран
- Неуражающие кардиотокографические трассировки
- Предыдущая операция по матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка новых ультразвуковых индексов (угол прогрессирования казенной формы, BPA)
Временное ограничение: Во время ультразвука, выполненного до версии для внешних маневров
|
Оценка с использованием трансперинеальной ультрасонографии, роль нового ультразвукового индекса (угол прогрессирования казенной формы, BPA) в прогнозировании успеха внешней версии казенного плода.
|
Во время ультразвука, выполненного до версии для внешних маневров
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .