Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van versieresultaten voor externe manoeuvres van stuitliggelingen door beoordeling van stuitliggingsprogressiehoek (ECV)

4 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Voorspelling van versieresultaten voor externe manoeuvres van stuitliggelingen door beoordeling van stuitliggingsprogressiehoek (stuitligging progressiehoek)

De stuitliggingspresentatie compliceert ongeveer 3-4% van enkele zwangerschappen op termijn. Hoewel vaginale afgifte ook mogelijk is in stuitliggingspresentaties, wordt dit geassocieerd met een verhoogd risico op foetale morbiditeit en mortaliteit. De cephalische versie voor externe manoeuvres is een verloskundige procedure waarmee een abnormale presentatie/situatie (stuitligging of transversal) kan worden omgezet in een cefalische presentatie door druk uit te oefenen op de buik van de moeder. In de loop der jaren hebben veel auteurs tal van factoren geanalyseerd die kunnen worden geassocieerd met een verhoogde kans op succesvol manoeuvreren. In de loop van de tijd is transperineale echografie een geldig, objectief en zeer reproduceerbaar hulpmiddel gebleken voor de beoordeling van foetale hoofdprogressie tijdens de bevalling in combinatie met onderzoek. De progressiehoek (AOP) is de hoek tussen de lijn die door de longitudinale as van de schaamsymfyse gaat en de lijn die door de inferieure rand van de schaamsymfyse en raaklijn naar de foetale schedel gaat. AOP is een nauwkeurige en reproduceerbare parameter voor de beoordeling van de afdaling van de foetale hoofd tijdens de bevalling, met een sterke correlatie met de wijze van levering. De onderzoekers zijn zich niet bewust van studies die de rol van transperineale echografie hebben vastgesteld bij het beoordelen van podietale betrokkenheid en de rol ervan bij het voorspellen van het succes van de cephalische versiemanoeuvre, een aspect dat de onderzoekers met deze studie willen verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Stuitligging presentatie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden aangeworven voordat ze de cephalische versie starten voor externe manoeuvres. Voor elke patiënt wordt een echografie -evaluatie uitgevoerd vóór de externe manoeuvreerversie van Breech Foetus; In het bijzonder wordt het volgende uitgevoerd:

Transabdominale echografie voor evaluatie van de volgende parameters: type stuitliggingspresentatie, geschat foetaal gewicht (volgens Hadlock), maximale vruchtwaterflap, positie van de placenta (voorste/posterior of fondsiver), hoek tussen de foetale spine op het cervicale niveau en de foetale bijvoeging (gebeurtenis-spin-spine-angel).
Transperineale echografie voor evaluatie van de volgende parameters: Breech Progression Angle (BPA), subpubische boog (SPA).

Als de externe manoeuvre -versie succesvol is, wordt een extra transperineale echografie uitgevoerd voor evaluatie van de hoek van progressie (AOP).

Na de levering worden gegevens vastgelegd met betrekking tot de wijze van levering, indicatie voor operatieve levering (in het geval van een keizersnede of verloskundige zuigkracht), neonatale arteriële en veneuze pH, mogelijke toelating tot de NICU. Deze gegevens zullen worden verzameld door de medische gegevens van aangeworven patiënten te raadplegen. De bevolking zal worden aangeworven als onderdeel van de normale zorgroute.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
Telefoonnummer: 0512144412
E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Studie Locaties

Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Werving
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Contact:
      
      Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
      
      Telefoonnummer: 0512144412
      
      E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
  - Bologna, Italië, 40133
    - Werving
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
    - Contact:
      
      Maria Segata, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een enkele volledige zwangerschap (37-42 zwangerschapsweken) met een foetus in stuitliggingspresentatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen> 18 jaar oud met een enkele zwangerschap op termijn (37-42 zwangerschapsweken) met een foetus in stuitliggingspresentatie
Acquisitie van geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

Oligohydramnios: maximale flap <2 cm
Placenta previa
Baarmoeder misvormingen
Regelmatige baarmoeder dynamiek
Metrorrhagie
Contra -indicaties voor vaginale bevalling
Voortijdige breuk van membranen
Niet -verstrekt cardiotocografische tracing
Eerdere baarmoederoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Evaluatie van nieuwe echografie -indexen (stuitligging progressiehoek, BPA) Tijdsspanne: Tijdens de echografie uitgevoerd vóór de versie voor externe manoeuvres van stuitligging foetus	Evaluatie met behulp van transperineale echografie, de rol van een nieuwe ultrasone index (Breech Progression Angle, BPA) bij het voorspellen van het succes van externe manoeuvreerversie van stuitligging foetus	Tijdens de echografie uitgevoerd vóór de versie voor externe manoeuvres van stuitligging foetus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)