Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av versjonsresultater for eksterne manøvrer av breech fetus ved vurdering av breech progresjonsvinkel (ECV)

4. februar 2025 oppdatert av: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Prediksjon av versjonsresultater for eksterne manøvrer av breech fetus ved vurdering av breech progresjonsvinkel (breech progresjonsvinkel)

Breech-presentasjon kompliserer omtrent 3-4% av enkelt graviditeter ved termin. Selv om vaginal levering også er mulig i breech -presentasjoner, er dette assosiert med økt risiko for fosterets sykelighet og dødelighet. Den kefaliske versjonen for eksterne manøvrer er en fødselsprosedyre som tillater konvertering av en unormal presentasjon/situasjon (breech eller tverrgående) til en kefalisk presentasjon ved å bruke press på mors mage. Gjennom årene har mange forfattere analysert mange faktorer som kan være assosiert med økt sannsynlighet for vellykket manøvrering. Over tid har transperineal ultrasonografi vist seg å være et gyldig, objektivt og svært reproduserbart verktøy for vurdering av fosterhodeprogresjon under levering i forbindelse med undersøkelse. Progresjonsvinkelen (AOP) er vinkelen mellom linjen som passerer gjennom den langsgående aksen til kjønnssymfysen og linjen som passerer gjennom den underordnede grensen til kjønnssymfysen og tangenten til fosterskallen. AOP er en nøyaktig og reproduserbar parameter for vurdering av fosterhode avstamning under arbeidskraft, med en sterk korrelasjon med leveringsmåten. Etterforskerne er ikke klar over noen studier som har etablert rollen som transperineal ultralyd i å vurdere podietalt engasjement og dens rolle i å forutsi suksessen til den kefaliske versjonsmanøveren, et aspekt etterforskerne ønsker å utforske med denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert før de starter den kefaliske versjonen for eksterne manøvrer. En ultralydevaluering vil bli utført for hver pasient før den eksterne manøvreringsversjonen av Breech Fetus; Spesifikt vil følgende bli utført:

  • Transabdominal ultralyd for evaluering av følgende parametere: type breech-presentasjon, estimert fostervekt (i henhold til Hadlock), maksimal fostervannsklaff, plassering av morkaken (fremre/bak
  • Transperineal ultralyd for evaluering av følgende parametere: Breech Progression Angle (BPA), subpubic Arch (SPA).

Hvis den eksterne manøvreringsversjonen er vellykket, vil en ekstra transperineal ultralyd bli utført for evaluering av progresjonsvinkelen (AOP).

Etter levering vil data bli registrert angående leveringsmåte, indikasjon for operativ levering (i tilfelle keisersnitt eller fødselssug), neonatal arteriell og venøs pH, mulig opptak til NICU. Disse dataene vil bli samlet inn ved å konsultere medisinske poster til rekrutterte pasienter. Befolkningen vil bli rekruttert som en del av den normale omsorgsveien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
  • Telefonnummer: 0512144412
  • E-post: aly.youssef@aosp.bo.it

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:
      • Bologna, Italia, 40133
        • Rekruttering
        • Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
        • Ta kontakt med:
          • Maria Segata, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med en enkelt graviditet på full sikt (37-42 svangerskapsuker) med foster i breech-presentasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner> 18 år med en enkelt svangerskap ved termin (37-42 svangerskapsuker) med et foster i breech-presentasjon
  • Anskaffelse av informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier:

  • Oligohydramnios: Maksimal klaff <2cm
  • Morkake previa
  • Livmor misdannelser
  • Regelmessig livmordynamikk
  • Metrorrhagia
  • Kontraindikasjoner for vaginal levering
  • For tidlig brudd på membraner
  • Ikke -gjenforenende kardiotokografisk sporing
  • Tidligere livmorkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av nye ultralydindekser (Breech Progression Angle, BPA)
Tidsramme: Under ultralyden som ble utført før versjonen for eksterne manøvrer av Breech Fetus
Evaluering ved bruk av transperineal ultrasonografi, rollen som en ny ultralydindeks (Breech Progression Angle, BPA) i å forutsi suksessen til ekstern manøvreringsversjon av Breech Fetus
Under ultralyden som ble utført før versjonen for eksterne manøvrer av Breech Fetus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere