Predicción de los resultados de la versión para maniobras externas del feto de la recámara mediante la evaluación del ángulo de progresión de la recámara (ECV)
4 de febrero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Predicción de los resultados de la versión para maniobras externas del feto de la recámara mediante la evaluación del ángulo de progresión de la recámara (ángulo de progresión de la recámara)
La presentación de nalgas complica alrededor del 3-4% de los embarazos individuales a término.
Aunque el parto vaginal también es posible en las presentaciones de nalgas, esto se asocia con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad fetal.
La versión cefálica para maniobras externas es un procedimiento obstétrico que permite la conversión de una presentación/situación anormal (recluta o transversal) a una presentación cefálica aplicando presión al abdomen materno.
Con los años, muchos autores han analizado numerosos factores que podrían estar asociados con una mayor probabilidad de maniobras exitosas.
Con el tiempo, la ecografía transperineal ha demostrado ser una herramienta válida, objetiva y altamente reproducible para la evaluación de la progresión de la cabeza fetal durante la entrega junto con el examen.
El ángulo de progresión (AOP) es el ángulo entre la línea que pasa a través del eje longitudinal de la sínfisis púbica y la línea que pasa a través del borde inferior de la sínfisis púbica y tangente al cráneo fetal.
AOP es un parámetro preciso y reproducible para la evaluación del descenso de la cabeza fetal durante el parto, con una fuerte correlación con el modo de entrega.
Los investigadores no conocen ningún estudio que haya establecido el papel de la ecografía transperineal en la evaluación de la participación podietal y su papel en la predicción del éxito de la maniobra de la versión cefálica, un aspecto que los investigadores quieren explorar con este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados antes de comenzar la versión cefálica para maniobras externas. Se realizará una evaluación de ultrasonido para cada paciente antes de la versión de maniobra externa del feto de nalgas; Específicamente, se realizará lo siguiente:
- Ultrasonido transabdominal para la evaluación de los siguientes parámetros: tipo de presentación de nalgas, peso fetal estimado (según Hadlock), colgajo máximo de fluido amniótico, posición del placenta (anterior/posterior o fondado), ángulo entre la columna fetal en el nivel cervical y el ocho de octipas fetales (ángulo occipital-espino).
- Ultrasonido transperineal para la evaluación de los siguientes parámetros: ángulo de progresión de la recámara (BPA), arco subpúbico (SPA).
Si la versión de maniobra externa es exitosa, se realizará un ultrasonido transperineal adicional para la evaluación del ángulo de progresión (AOP).
Después de la entrega, los datos se registrarán con respecto al modo de entrega, indicación de entrega operativa (en caso de cesárea o succión obstétrica), pH arterial y venoso neonatal, posible admisión a la UCIN. Estos datos se recopilarán consultando los registros médicos de los pacientes reclutados. La población será reclutada como parte de la vía de cuidado normal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Número de teléfono: 0512144412
- Correo electrónico: aly.youssef@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Número de teléfono: 0512144412
- Correo electrónico: aly.youssef@aosp.bo.it
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Bologna, Italia, 40133
- Reclutamiento
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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Contacto:
- Maria Segata, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres con un solo embarazo a término (37-42 semanas gestacional) con un feto en la presentación de nalgas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres> 18 años de edad con un solo embarazo a término (37-42 semanas gestacional) con un feto en la presentación de nalgas
- Adquisición del formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Oligohidramnios: aleta máxima <2cm
- Placenta Previa
- Malformaciones uterinas
- Dinámica uterina regular
- Metrorragia
- Contraindicaciones al parto vaginal
- Ruptura prematura de membranas
- Rastreo cardiotocográfico no resistente
- Cirugía uterina anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de nuevos índices de ultrasonido (ángulo de progresión de la recámara, BPA)
Periodo de tiempo: Durante el ultrasonido realizado antes de la versión para maniobras externas del feto de la recámara
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Evaluación utilizando ultrasonografía transperineal, el papel de un nuevo índice de ultrasonido (ángulo de progresión de la nalga, BPA) en la predicción del éxito de la versión de maniobra externa del feto de la nalga
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Durante el ultrasonido realizado antes de la versión para maniobras externas del feto de la recámara
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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