Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie wyników wersji dla zewnętrznych manewrów płodu zamka przez ocenę kąta progresji zamka (ECV)

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Prognozowanie wyników wersji dla zewnętrznych manewrów płodu zamka przez ocenę kąta progresji zamka (kąt progresji zamka)

Prezentacja zamka komplikuje około 3-4% pojedynczych ciąż w semestrze. Chociaż dostarczanie pochwy jest również możliwe w prezentacjach zamków, wiąże się to ze zwiększonym ryzykiem zachorowalności płodu i śmiertelności. Wersja cefaliczna dla zewnętrznych manewrów jest procedurą położniczą, która umożliwia konwersję nienormalnej prezentacji/sytuacji (zamka lub poprzecznej) do prezentacji głowowej poprzez wywieranie nacisku na brzuch matczyny. Z biegiem lat wielu autorów przeanalizowało wiele czynników, które mogą być związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem udanego manewrowania. Z biegiem czasu ultrasonografia przezroczyste okazała się ważnym, obiektywnym i wysoce powtarzalnym narzędziem do oceny progresji głowy płodu podczas dostarczania w połączeniu z badaniem. Kąt postępu (AOP) jest kątem między linią przechodzącą przez oś wzdłużną przepływu łonowego a linią przechodzącą przez dolną granicę przepływu łonowego i styczną do czaszki płodowej. AOP jest dokładnym i powtarzalnym parametrem do oceny pochodzenia głowy płodu podczas porodu, z silną korelacją z trybem porodu. Śledczy nie są świadomi żadnych badań, które ustanowiły rolę ultradźwięków międzyperinealnych w ocenie zaangażowania podutycznego i jego rolę w przewidywaniu sukcesu manewru wersji głowowej, aspektu, który badacze chcą zbadać w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Prezentacja Breecha

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną rekrutowani przed rozpoczęciem wersji głowowej dla manewrów zewnętrznych. Ocena ultradźwiękowa zostanie przeprowadzona dla każdego pacjenta przed zewnętrzną wersją manewrowego płodu zamka; W szczególności zostaną wykonane następujące:

Ultradźwięki przezbrzuszne do oceny następujących parametrów: rodzaj prezentacji zamka, oszacowana masa płodu (według Hadlocka), maksymalna płaszcz płynu owodniowego, pozycja łożyska (angła przednia/tylna).
Przerwalowe ultradźwięki do oceny następujących parametrów: kąt progresji zamka (BPA), arch podkładowy (SPA).

Jeśli zewnętrzna wersja manewrowego zakończy się powodzeniem, do oceny kąta progresji zostanie przeprowadzone dodatkowe ultradźwięki.

Po dostarczeniu zostaną rejestrowane dane dotyczące sposobu dostawy, wskazania dostawy operacyjnej (w przypadku ssania cesarskiego lub ssania położniczego), pH tętniczego noworodka i pH żylnego, możliwego przyjęcia na OIOM. Dane te zostaną zebrane poprzez konsultację z dokumentacją medyczną rekrutowanych pacjentów. Populacja zostanie zatrudniona w ramach normalnej ścieżki opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
Numer telefonu: 0512144412
E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
      
      Numer telefonu: 0512144412
      
      E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
  - Bologna, Włochy, 40133
    - Rekrutacyjny
    - Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
    - Kontakt:
      
      Maria Segata, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z pojedynczą ciążą w pełnym okresie (37–42 tygodnie ciążowe) z płodem w prezentacji zamka

Opis

Kryteria włączenia:

Kobiety> 18 lat z jedną ciążą w okresie (37–42 tygodnie ciążowe) z płodem w prezentacji zamka
Nabycie formularza świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Oligohydramnios: maksymalna klapa <2 cm
Łożysko previa
Wady macicy
Regularna dynamika macicy
Metrorrhagia
Przeciwwskazania do porodu pochwy
Przedwczesne pęknięcie błon
Nieseksualne śledzenie kardiotokograficzne
Poprzednia operacja macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena nowych wskaźników ultradźwiękowych (kąt progresji zamka, BPA) Ramy czasowe: Podczas ultradźwięków wykonanych przed wersją do zewnętrznych manewrów płodu zamka	Ocena z wykorzystaniem ultrasonografii przezroczystej, rola nowego wskaźnika ultradźwięków (kąt progresji zamka, BPA) w przewidywaniu sukcesu zewnętrznej wersji manewrowej płodu zamka	Podczas ultradźwięków wykonanych przed wersją do zewnętrznych manewrów płodu zamka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)