Prédiction des résultats de la version pour les manœuvres externes du fœtus de culasse par évaluation de l'angle de progression de la culasse (ECV)
4 février 2025 mis à jour par: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Prédiction des résultats de la version pour les manœuvres externes du fœtus de culasse par évaluation de l'angle de progression de la culasse (angle de progression de la culasse)
La présentation de la culasse complique environ 3 à 4% des grossesses uniques à terme.
Bien que l'administration vaginale soit également possible dans les présentations de culasse, cela est associé à un risque accru de morbidité fœtale et de mortalité.
La version céphalique pour les manœuvres externes est une procédure obstétricale qui permet la conversion d'une présentation / situation anormale (culasse ou transversale) à une présentation céphalique en appliquant une pression à l'abdomen maternel.
Au fil des ans, de nombreux auteurs ont analysé de nombreux facteurs qui pourraient être associés à une probabilité accrue de manœuvres réussies.
Au fil du temps, l'échographie transpérinéale s'est avérée être un outil valide, objectif et hautement reproductible pour l'évaluation de la progression de la tête fœtale lors de la livraison en conjonction avec l'examen.
L'angle de progression (AOP) est l'angle entre la ligne passant par l'axe longitudinal de la symphyse pubienne et la ligne passant par le bord inférieur de la symphyse pubienne et tangente au crâne fœtal.
AOP est un paramètre précis et reproductible pour l'évaluation de la descente de la tête fœtale pendant le travail, avec une forte corrélation avec le mode de livraison.
Les enquêteurs ne connaissent aucune étude qui a établi le rôle de l'échographie transpérinéale dans l'évaluation de l'engagement podiétal et son rôle dans la prévision du succès de la manœuvre de la version céphalique, un aspect que les chercheurs souhaitent explorer avec cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients seront recrutés avant de commencer la version céphalique pour les manœuvres externes. Une évaluation échographique sera effectuée pour chaque patient avant la version de manœuvre externe du fœtus de culasse; Plus précisément, les éléments suivants seront effectués:
- Échographie transabdominale pour l'évaluation des paramètres suivants: type de présentation de culasse, poids fœtal estimé (selon Hadlock), volet de liquide amniotique maximal, position du placenta (antérieur / postérieur ou fondant), angle entre la colonne vertébrale fœtale au niveau cervical et l'occiput fœtal (anglipine occipitale).
- Échographie transpérinéale pour l'évaluation des paramètres suivants: angle de progression de la culasse (BPA), arc subpubic (SPA).
Si la version de manœuvre externe est réussie, une échographie transpérinéale supplémentaire sera effectuée pour l'évaluation de l'angle de progression (AOP).
Après l'accouchement, les données seront enregistrées concernant le mode de livraison, l'indication de la livraison opératoire (en cas de césarienne ou d'aspiration obstétricale), de pH artériel et veineux néonatal, admission possible à l'USIN. Ces données seront collectées en consultant les dossiers médicaux des patients recrutés. La population sera recrutée dans le cadre de la voie de soins normaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numéro de téléphone: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numéro de téléphone: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, Italie, 40133
- Recrutement
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Contact:
- Maria Segata, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes avec une seule grossesse à terme (37-42 semaines de gestation) avec un fœtus dans la présentation du culasse
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes> 18 ans avec une seule grossesse à terme (37-42 semaines de gestation) avec un fœtus dans la présentation du culasse
- Acquisition d'un formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Oligohydramnios: rabat maximum <2cm
- Placenta previa
- Malformations utérines
- Dynamique utérine régulière
- Métrorragie
- Contre-indications à l'accouchement vaginal
- Rupture prématurée des membranes
- Traçage cardiotocographique sans réalité
- Chirurgie utérine précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des nouveaux indices d'échographie (angle de progression de la culasse, BPA)
Délai: Pendant l'échographie effectuée avant la version pour les manœuvres externes du fœtus de culasse
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Évaluation à l'aide de l'échographie transpérinéale, le rôle d'un nouvel indice d'échographie (angle de progression de la culasse, BPA) dans la prévision du succès de la version de manœuvre externe du fœtus de culasse
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Pendant l'échographie effectuée avant la version pour les manœuvres externes du fœtus de culasse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .