Previsão dos resultados da versão para manobras externas do feto da culatra por avaliação do ângulo de progressão da culatra (ECV)
4 de fevereiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Previsão dos resultados da versão para manobras externas do feto da culatra por avaliação do ângulo de progressão da culatra (ângulo de progressão da culatra)
A apresentação da culatra complica cerca de 3-4% das gestações únicas a termo.
Embora o parto vaginal também seja possível nas apresentações da culatra, isso está associado a um risco aumentado de morbimortalidade fetal.
A versão cefálica para manobras externas é um procedimento obstétrico que permite a conversão de uma apresentação/situação anormal (culatra ou transversal) em uma apresentação cefálica aplicando pressão ao abdômen materno.
Ao longo dos anos, muitos autores analisaram vários fatores que podem estar associados a uma maior probabilidade de manobras bem -sucedidas.
Com o tempo, a ultrassonografia transperineal provou ser uma ferramenta válida, objetiva e altamente reprodutível para a avaliação da progressão da cabeça fetal durante a entrega em conjunto com o exame.
O ângulo de progressão (AOP) é o ângulo entre a linha que passa pelo eixo longitudinal da sínfise púbica e a linha que passa pela borda inferior da sínfise púbica e tangente ao crânio fetal.
AOP é um parâmetro preciso e reproduzível para a avaliação da descida da cabeça fetal durante o trabalho de parto, com uma forte correlação com o modo de entrega.
Os pesquisadores não estão cientes de nenhum estudo que estabeleceu o papel do ultrassom transperineal na avaliação do envolvimento podietal e seu papel na previsão do sucesso da manobra da versão cefálica, um aspecto que os investigadores desejam explorar com este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados antes de iniciar a versão cefálica para manobras externas. Uma avaliação de ultrassom será realizada para cada paciente antes da versão de manobra externa do feto da culatra; Especificamente, o seguinte será realizado:
- Ultrassonom transabdominal para avaliação dos seguintes parâmetros: tipo de apresentação da culatra, peso fetal estimado (de acordo com Hadlock), retalho de líquido amniótico máximo, posição da placenta (anterior/posterior ou fundada), ângulo entre a coluna fetal no nível cervical e o occipt fetal (occipital-spine-spine e a e-spine).
- Ultrassom transperineal para avaliação dos seguintes parâmetros: ângulo de progressão da culatra (BPA), arco subpúbico (spa).
Se a versão de manobra externa for bem -sucedida, um ultrassom transperineal adicional será realizado para avaliação do ângulo de progressão (AOP).
Após a entrega, os dados serão registrados em relação ao modo de entrega, indicação para entrega operacional (em caso de cesariana ou sucção obstétrica), pH arterial e venoso neonatal, possível admissão na UTIN. Esses dados serão coletados consultando os registros médicos de pacientes recrutados. A população será recrutada como parte da via normal de atendimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Número de telefone: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Número de telefone: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, Itália, 40133
- Recrutamento
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Contato:
- Maria Segata, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com uma única gravidez a termo (37-42 semanas gestacionais) com um feto na apresentação da culatra
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres> 18 anos de idade com uma única gravidez a termo (37-42 semanas gestacionais) com um feto na apresentação da culatra
- Aquisição de formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Oligo -hidramnios: retalho máximo <2cm
- Placenta Previa
- Malformações uterinas
- Dinâmica uterina regular
- Metrororragia
- Contra -indicações para o parto vaginal
- Ruptura prematura de membranas
- Rastreamento cardiotocográfico não avaliado
- Cirurgia uterina anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de novos índices de ultrassom (ângulo de progressão da culatra, BPA)
Prazo: Durante o ultrassom realizado antes da versão para manobras externas do feto da culatra
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Avaliação usando a ultrassonografia transperineal, o papel de um novo índice de ultrassom (ângulo de progressão da culatra, BPA) na previsão do sucesso da versão externa de manobra do feto da culatra
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Durante o ultrassom realizado antes da versão para manobras externas do feto da culatra
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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