- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06816563
Ennustaminen polttoaineen sikiön ulkoisten liikkuvuuksien versioiden tulosten arvioimalla polun etenemiskulma (ECV)
ENSIMMÄINEN VERSIOIDEN TULOKSEN ULKOISET MAATTOMAT ILMOITTAMISEKSI SIIRTYMINEN ARTOMAA PROCHE -ENNUSTUSKUMA (polun etenemiskulma)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan ennen kefalic -version aloittamista ulkoisille liikkeille. Jokaiselle potilaalle suoritetaan ultraääni arviointi ennen Breech -sikiön ulkoista liikkumisversiota; Erityisesti seuraavat suoritetaan:
- Transabdominaalinen ultraääni seuraavien parametrien arvioimiseksi: polkupyörän esityksen tyyppi, arvioitu sikiön paino (hadlockin mukaan), maksimaalisen amnioottisen nesteen läppä, istukan etu-/taka- tai takaosan tai runsaan) sijainti, sikiön selkärangan välinen kulma- ja sikiötautien välinen kulma.
- Transperineaalinen ultraääni seuraavien parametrien arvioimiseksi: polun etenemiskulma (BPA), subpubinen kaari (SPA).
Jos ulkoinen liikkumisversio on onnistunut, suoritetaan ylimääräinen transperineaalinen ultraääni etenemiskulman (AOP) arvioimiseksi.
Toimituksen jälkeen kirjataan tietoja toimitusmuodoista, operatiivisen toimituksen osoituksesta (keisarileikkauksen tai synnytysten imun tapauksessa, vastasyntyneen valtimoiden ja laskimoiden pH, mahdollinen pääsy NICU: hon. Nämä tiedot kerätään konsultoimalla rekrytoitujen potilaiden sairauskertomuksia. Väestö rekrytoidaan osana normaalia hoitoreittiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Puhelinnumero: 0512144412
- Sähköposti: aly.youssef@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Puhelinnumero: 0512144412
- Sähköposti: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, Italia, 40133
- Rekrytointi
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Segata, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on yksi raskaus (37–42 raskausviikkoa), sikiöllä polkupyörässä
- Tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Oligohydramnios: Suurin läppä <2cm
- Istukka previa
- Kohdun epämuodostumat
- Säännöllinen kohdun dynamiikka
- Metrorria
- Vasta -aiheet emättimen toimitukseen
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- Kasvava kardiokografinen jäljitys
- Aikaisempi kohdun leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien ultraäänihakemistojen arviointi (polun etenemiskulma, BPA)
Aikaikkuna: Ennen versiota ultraääni aikana Fecket -sikiön ulkoisten liikkuvuuksien versio
|
Arviointi käyttämällä transperineaalista ultraäänitutkimusta, uuden ultraäänihakemiston (polkupyörän etenemiskulma, BPA) rooli Froilen sikiön ulkoisen liikkumisversion onnistumisen ennustamisessa
|
Ennen versiota ultraääni aikana Fecket -sikiön ulkoisten liikkuvuuksien versio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .