Previsione dei risultati della versione per manovre esterne del feto culatta mediante la valutazione dell'angolo di progressione della culatta (ECV)
4 febbraio 2025 aggiornato da: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Previsione dei risultati della versione per manovre esterne del feto culatta mediante valutazione dell'angolo di progressione della culatta (angolo di progressione della culatta)
La presentazione di culatta complica circa il 3-4% delle singole gravidanze a termine.
Sebbene sia possibile anche il parto vaginale nelle presentazioni di culatta, ciò è associato ad un aumentato rischio di morbilità e mortalità fetale.
La versione cefalica per manovre esterne è una procedura ostetrica che consente la conversione di una presentazione/situazione anormale (culatta o trasversale) in una presentazione cefalica applicando pressione all'addome materno.
Nel corso degli anni, molti autori hanno analizzato numerosi fattori che potrebbero essere associati a una maggiore probabilità di manovra di successo.
Nel tempo, l'ecografia transperineale ha dimostrato di essere uno strumento valido, obiettivo e altamente riproducibile per la valutazione della progressione della testa fetale durante la consegna in combinazione con l'esame.
L'angolo di progressione (AOP) è l'angolo tra la linea che passa attraverso l'asse longitudinale della sinfisi pubica e la linea che passa attraverso il bordo inferiore della sinfisi pubica e tangente al cranio fetale.
AOP è un parametro accurato e riproducibile per la valutazione della discesa della testa fetale durante il travaglio, con una forte correlazione con la modalità di consegna.
Gli investigatori non sono a conoscenza di alcun studi che hanno stabilito il ruolo dell'ecografia transperineale nella valutazione dell'impegno podistato e nel suo ruolo nel prevedere il successo della manovra della versione cefalica, un aspetto che gli investigatori vogliono esplorare con questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno reclutati prima di iniziare la versione cefalica per manovre esterne. Verrà eseguita una valutazione ad ultrasuoni per ciascun paziente prima della versione di manovra esterna del feto di culatta; In particolare, verrà eseguito quanto segue:
- Ecografia transaddominale per la valutazione dei seguenti parametri: tipo di presentazione di culatta, peso fetale stimato (secondo Hadlock), lembo di fluido amniotico massimo, posizione della placenta (anteriore/posteriore o fondamentale), angolo tra la colonna vertebrale fetale a livello cervicale e l'occiput fetale (angola-spina occipitale).
- Ecografia transperineale per la valutazione dei seguenti parametri: Angolo di progressione della culatta (BPA), Arco subpubico (SPA).
Se la versione di manovra esterna ha esito positivo, verrà eseguita un'ulteriore ultrasuoni transperineale per la valutazione dell'angolo di progressione (AOP).
Dopo la consegna, verranno registrati i dati in merito alla modalità di consegna, indicazione per la consegna operativa (in caso di sezione cesarea o aspirazione ostetrica), pH arterioso e venoso neonatale, possibile ammissione alla NICU. Questi dati saranno raccolti consultando le cartelle cliniche dei pazienti reclutati. La popolazione sarà reclutata come parte del normale percorso di assistenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numero di telefono: 0512144412
- Email: aly.youssef@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Numero di telefono: 0512144412
- Email: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, Italia, 40133
- Reclutamento
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
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Contatto:
- Maria Segata, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne con una singola gravidanza a termine (37-42 settimane gestazionali) con un feto nella presentazione di culatta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne> 18 anni con una singola gravidanza a termine (37-42 settimane gestazionali) con un feto nella presentazione di culatta
- Acquisizione del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Oligohydramnios: massimo lembo <2cm
- Placenta previa
- Malformazioni uterine
- Dinamica uterina regolare
- Metrorragia
- Controindicazioni al parto vaginale
- Rottura prematura delle membrane
- Traccia cardiotocografica che non si sta assicure
- Precedente chirurgia uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di nuovi indici ad ultrasuoni (Angolo di progressione della culatta, BPA)
Lasso di tempo: Durante l'ecografia eseguita prima della versione per manovre esterne del feto di culatta
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Valutazione mediante ecografia transperineale, il ruolo di un nuovo indice ad ultrasuoni (angolo di progressione della culatta, BPA) nel prevedere il successo della versione di manovra esterna del feto di culatta
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Durante l'ecografia eseguita prima della versione per manovre esterne del feto di culatta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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