Predikce výsledků verzí pro externí manévry plodu konzervy posouzením úhlu progrese závěru (ECV)
4. února 2025 aktualizováno: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Predikce výsledků verzí pro externí manévry plodu konzervy posouzením úhlu progrese závěru (úhel progrese závěru)
Prezentace závěru komplikuje asi 3-4% jednotlivých těhotenství v období.
Ačkoli je vaginální dodávka také možné v prezentacích závěru, je to spojeno se zvýšeným rizikem morbidity a úmrtnosti plodu.
Cefalická verze pro externí manévry je porodnický postup, který umožňuje přeměnu abnormální prezentace/situace (závěr nebo příčný) na cefalickou prezentaci vyvíjením tlaku na břicho matek.
V průběhu let mnoho autorů analyzovalo četné faktory, které by mohly být spojeny se zvýšenou pravděpodobností úspěšného manévrování.
V průběhu času se transperineální ultrasonografie ukázala jako platný, objektivní a vysoce reprodukovatelný nástroj pro hodnocení progrese plodu hlavy během dodávání ve spojení s vyšetřením.
Úhel progrese (AOP) je úhel mezi linií procházející podélnou osou ochlupení a linie procházející dolní hranicí ochlupení ochlupení a tečnou k lebce plodu.
AOP je přesný a reprodukovatelný parametr pro posouzení sestupu hlavy plodu během porodu se silnou korelací s způsobem doručení.
Vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádných studií, které stanovily roli transperineálního ultrazvuku při hodnocení podietal angažovanosti a jeho role při předpovídání úspěchu manévru cefalické verze, což je aspekt, který vyšetřovatelé chtějí s touto studií prozkoumat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou přijati před zahájením cefalické verze pro externí manévry. Ultrazvukové vyhodnocení bude provedeno pro každého pacienta před externí verzí plodu v manévru; Konkrétně bude provedeno následující:
- Transabdominální ultrazvuk pro vyhodnocení následujících parametrů: typ prezentace závěru, odhadovaná hmotnost plodu (podle Hadlocka), maximální chlopeň amniotická tekutina, poloha placenty (přední/zadní nebo fundic), úhel mezi fetální páteř na krku na cervikální úrovni a occIpital-spine).
- Transperineální ultrazvuk pro vyhodnocení následujících parametrů: úhel progrese závěru (BPA), subpubický oblouk (SPA).
Pokud je verze vnějšího manévru úspěšná, bude provedeno další transperineální ultrazvuk pro vyhodnocení úhlu progrese (AOP).
Po dodání budou zaznamenána data týkající se způsobu doručení, indikace pro operativní doručení (v případě císařského řezu nebo porodnictví), novorozenecké arteriální a žilní pH, možné přijetí na NICU. Tato data budou shromažďována konzultací s lékařskými záznamy náborových pacientů. Populace bude přijímána jako součást normální péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Telefonní číslo: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD
- Telefonní číslo: 0512144412
- E-mail: aly.youssef@aosp.bo.it
-
Bologna, Itálie, 40133
- Nábor
- Ospedale Maggiore Carlo Alberto Pizzardi
-
Kontakt:
- Maria Segata, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s jediným plnohodnotným těhotenstvím (37-42 gestační týdny) s plodem v prezentaci závěru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy> 18 let s jedním těhotenstvím v období (37-42 gestačních týdnů) s plodem v prezentaci závěru
- Získání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Oligohydramnios: maximální chlopň <2cm
- Placenta previa
- Malformace dělohy
- Pravidelná dynamika dělohy
- Metrorragia
- Kontraindikace k vaginálnímu porodu
- Předčasné roztržení membrán
- Nepřechovatelské kardiotokografické trasování
- Předchozí chirurgie dělohy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení nových ultrazvukových indexů (úhel progrese závěru, BPA)
Časové okno: Během ultrazvuku provedeného před verzí pro externí manévry fetusu závěru
|
Vyhodnocení pomocí transperineální ultrasonografie, role nového ultrazvukového indexu (úhel progrese závěru, BPA) při předpovídání úspěchu externí verze manévru Freech Fetus
|
Během ultrazvuku provedeného před verzí pro externí manévry fetusu závěru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aly Mohamed Alaaeldin Kamaleldin Aly Youssef, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .